1 네오이뮨텍
기업명 : 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Icn)
법인설립 : 2014년 1월 29일
대표자명 : 양세환 박사
주소 : 2400 Research Blvd., Suite 250 Rockville, MD 20850, USA
주업종 : 면역항암제의 연구 및 개발
전화번호 : +1-240-801-9068
홈페이지 : http://neoimmunetech.com/
네오이뮨텍은 미국 소재 기업으로서 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 메릴랜드주에 소재하고 있습니다. 한국 법인은 성남시 분당구에 위치하고 있으며, 포항공대 생명공학연구센터에 기업부설연구소를 보유하고 있습니다.
2 네오이뮨텍 주요사업
1. NT-I7
T 세포 증폭 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제로서 단독요법의 효능뿐만 아니라 기존 항암제 및 면역항암제 간 병용투여 시 항암 치료효과의 시너지가 기대되는 신약입니다.
※ T세포 (T림프구) : 세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다.
NT-I7 제품은 사용화된 모든 항암 치료요법과 병용투여가 가능하다는 장점이 있습니다.
주식회사 제넥신이 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행하며 대상지역은 북미, 남미, 중미, 유럽입니다.
| <NT-I7 쥬요 개발 제품> - 비소세포폐암 (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) - 소세포폐암 (Small Cell Lung Cancer, SCLC) - 췌장암 (Pancreatic Cancer) - 결장직장암(Colorectal Cancer, CRC) - 삼중음성유방암 (Triple Negative Breast Cancer, TNBC) - 메켈세포암 (Merkel-cell carcinoma, MCC) - 피부편평세포암 (Cutaneous squamous-cell carcinoma, cSCC) - 전이성 위암 (Advanced/Metastatic Gastric Cancer) - 위,식도 접합부암 (Gastro-esophageal Junction cancer, GEJ) - 식도선암 (Esophageal Adenocarcinoma, EAC) - 교모세포종 (Glioblastoma, GBM) - CD4 림프구감소증 (Idiopathic CD4 Lymphopenia, ICL) - 카포시 육종 (Kaposi’s Sarcoma) - 거대B세포림프종 (Large B-cell lymphoma, LBCL) - 노인대상 감염병 (Infectious Disease) - 진행성 다발초점성 백질뇌병증 (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML) - 급성 방사선증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) - 골수 줄기세포 동원 (Stem Cell Mobilization) 등 - COVID-19 치료제 |
글로벌 선진 제약사와 면역항암제 병영투여 효능 확인을 위해 공동 임상연구개발을 진행하고 있으며, 현재 진행 중인 임상에서 효능 관련 개념 입증 시 기술이전 논의 예정이라고 합니다.
T세포 관련 타사의 신약에 비해 안정성이 높고 상업성이 높다고 하며, 안정화된 지속형 단백로서는 유일해 강한 특허 전략을 펼치고 있습니다.
NT-I7 신약개발을 위한 세부기술은 양세환 대표이사와 최동훈 연구소장을 통해 발명되었습니다.
| 양세환 박사 (대표이사 / 최고경영책임자) - 포항공과대학교에서 박사학위 취득. - 분자생물학과 면역학, 단백질공학을 비롯해 생명과학의 연구, 제품개발, 상버 분야에 20년 이상의 경력. - 2007년부터 2014년까지 제넥신 연구소 및 사업 부문 책임자로 재직. |
2. 글로벌 임상 공동개발 현황
| 계약일 | 파트너사 | 공동연구 | 대상 환자수 | 의약품 지원 규모 |
| 2018년 4월 | 로쉬 | 3종 피부암 | 84명 | 167억원 |
| 2018년 7월 | 머크 | 삼중음성유방암 | 65명 | 81억원 |
| 2019년 12월 | 머크 | 5종 고형암 | 168명 | 268억원 |
| 2020년 4월 | 비엠에스 | 3종 위식도암 | 138명 | 173억원 |
| 2020년 10월 | 로쉬 | 비소세포폐암, 2상(1차 치료제) | 69명 | 278억원 |
3 네오이뮨텍 재무제표 요약
발행주식수 : 98,392,010주
대주주 지분율 : 약 50%
| - | 2018년 | 2019년 | 2020년(추정) |
| 매출액 | - | - | - |
| 영업이익 | -77 | -162 | -313 |
| 당기순이익 | -70 | -142 | -305 |
| 자산총계 | 548 | 1,213 | 956 |
| 부채총계 | 8 | 54 | 114 |
| 자본총계 | 540 | 1,159 | 842 |
| 발행주식수 | 82,325,340 | 82,325,340 | 82,725,340 |
바이오 연구 기업으로 매출은 없으며 연구 개발만 진행하고 있기 때문에 순이익은 적자입니다.
4 네오이뮨텍 주요 연혁 & 협력업체
- 2015년 : 제넥신의 NT-I7 아메리카 및 유럽 라이선스 도입
- 2017년 : NT-I7 특발성 CD4 림프구감소증에 대한 EU 희귀의약품 지정
- 2018년 : 미국 뇌암환자 대상 NT-I7 임상
- 2018년 : 한국 삼중음성유방암 대상 NT-I7 임상
- 2018년 : NIT, 머크, 제넥신 삼중음성유방암 대상 면역항암제 병용투여 공동개발착수
- 2018년 : NIT, 로슈 NT-I7에 대한 고위험피부암 대상 면역항암제 병용투여 공동개발 착수
- 2019년 : NT-I7 특발성 CD4 림프구감소증에 대한 미국 희귀의약품 지정
- 2020년 : NT-I7 진행성 다발초점성 백질뇌병증에 대한 미국 희귀의약품 지정
- 2020년 : NIT, 비엠에스와 NT-I7과 니볼루맙 병용투여 공동개발착수
주요 협력업체는 ROCHE, MERCK, BRISTOL MYERS SQUIBB, LUNIT, 제넥신, EMORY, DUKE, POSTECH, WASHINGTON UNNIVERSITY IN ST.LOUIS 등이 있습니다.
5 네오이뮨텍 관련주
면역항암제 관련주, 바이오 관련주, 제넥신(네오이뮨텍 최대주주), 유한양행(네오이뮨텍 주식 보유), 신라젠 (네오이뮨텍 주식 보유) 등.