레고켐바이오 기업정보 (ADC, 항암제, 바이오 관련주)

※ 본글은 레고켐바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 


 1  레고켐바이오

회사이름
주식회사 레고켐바이오사이언스
영문명
LegoChem Biosciences Inc.
공시회사명 레고켐바이오
대표자명 김용주
법인구분 코스닥시장
법인등록번호 160111-0206866
사업자등록번호 314-81-82268
주소
대전광역시 대덕구 문평서로 8-26(문평동)
홈페이지
전화번호 042-861-0688
팩스번호 042)861-0689
업종명
의학 및 약학 연구개발업
설립일 2006-05-02
결산월 12월

레고켐바이오는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 


 2  레고켐바이오 주요사업

 

1. 사업 내용

  • 대표이사인 김용주 박사는 ㈜LG생명과학 기술연구원에서 23년 동안 재직하면서 신약연구 그룹장, 신약연구소장으로서 신약후보물질 발굴을 진두지휘.
  • 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 이를 적정 개발단계 신약후보물질 License-Out 통한 수익 창출하는 분야 그리고 인수, 합병을 통해 추가된 의약품, 의료기기, 의료용 소모품 판매사업을 주요 사업으로 영위.
  • 주요 사업분야 중  항생제,항응혈제,항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate)분야를 중심으로 세계적 신약개발 후보 창출에 전념.

 

라이센스아웃 현황

품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약금액
(백만원)
진행경과 등 비고
ADC 후보물질 Fosun Pharma
(중국)
□대상 : 허셉틴-ADC 후보물질
□총규모: 약209억
□중국시장 대상 기술이전
2015년 8월 20,842 □ 임상 1상 진행 중
□ 중국 임상 진행 따른 마일스톤 수익 발생 예정
ADC 원천기술 Millenium Pharma
(Takeda)
□비공개 타겟
□총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티
□레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제
후보물질 발굴 중
2019년 3월 454,823 □ 후보물질 발굴 중
ADC 원천기술 Iksuda (유럽) □비공개 타겟
□총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티
+ Revenue sharing(제3자 기술이전시)
□레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제
후보물질 발굴예정
2020년 4월 496,316 □ 후보물질 발굴예정
ADC 후보물질 Iksuda (유럽) □CD19-ADC 후보물질
□총규모: $227mn (Upfront+Milestone) + 로열티
+ Revenue sharing(제3자 기술이전시)
□전세계시장 대상 기술이전
2020년 5월 278,370 □ 임상 1상 진행예정
□ NovImmune과 공동연구를
통해 확보한 후보물질임
ADC 후보물질 CStone (중국) □ROR1-ADC 후보물질
□총규모: $363.5mn (Upfront+Milestone) + 로열티
+ Revenue sharing(제3자 기술이전시)
□전세계시장 대상 기술이전
2020년 10월 409,883 □ 임상 1상 진행예정
□ ABL Bio와 공동연구를 통해
확보한 후보물질임
ADC 후보물질 Pyxis (미국) □DLK1-ADC 후보물질
□총규모: $294mn (Upfront+Milestone) + 로열티
+ Option(지분/Revenue Sharing)
□전세계시장 대상 기술이전
2020년 12월 325,487 □ 임상 1상 진행예정
□ 와이바이오로직스와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임
ATX 저해제 브릿지바이오 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행
□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing
- Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별
양사간 기여율에 따른 이익 배분
- 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함)
2017년 5월 30,000 □ 임상 1상 완료
옥사졸리디논계
항생제
Haihe Bio(구 RMX Bio) □중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티
□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진
2016년 12월 24,000 □ 임상 2상 진행 중
□ FDA 희귀의약품 지정
□ FDA QIDP 승인
□ FDA Fast Track 지정
항응혈제
(FXa 저해제 )
GC녹십자 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에
기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중
□북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing
2009년 6월 비공개 □ 임상 1상 완료(미국)
□ 임상 1상 진행예정(중국)

 

2. 매출 비중 (단위: 천원)

매출
유형
품 목 2021년
1분기
2020년 2019년
기술
이전
항응혈제
(FXa저해제)
수출 - - -
내수 - 19,402 335,951
소계 - 19,402 335,951
항섬유화제
(ATX 저해제)
수출 - - -
내수 - 1,237,302 26,584,706
소계 - 1,237,302 26,584,706
항생제
(차세대 옥사졸리디논계)
수출 - - -
내수 - - -
소계 - - -
항생제
(옥사졸리디논계)
수출 - - -
내수 - - -
소계 - - -
ADC원천기술
수출 - 28,700,275 4,214,016
내수 -   -
소계 - 28,700,275 4,214,016
연구용역
수출 38,749 904,707 591,992
내수 - 230,000 57,000
소계 38,749 1,134,707 648,992
기타
수출 - - -
내수 - - 5,200
소계 - - 5,200
합계
수출 38,749 29 ,604,98 4,806,008
내수 - 1,486,704 26,982,857
소계 38,749 31,091,686 31,788,865

 

3. 시장 규모 및 전망

  • 2020년 글로벌 의약품시장의 규모는 약 $940bn 이며, 고령화 및 복지사회 진입으로 고성장이 전망되어 2026년에는 약 $1,432bn 까지 성장할 것으로 전망.
  • 이밸류에이트파마에 따르면, 2026년까지 전체 의약품중에 바이오의약품의 비중이 35%까지 상승할 것으로 예상되며, 높은 가격을 고려할 때 글로벌 제약시장의 규모는 앞으로도 제약시장의 공성장세가 지속될 것으로 예상.

 

4. 특허 현황

구 분
과 제 명
국내 특허
PCT
해외 특허
심사중 등록 심사중 등록
항생제 LCB01-0371 - 5 5 4 1 13 14
항응혈제 FⅩa 억제제 1 5 6 5 16 32 48
항염증제 LCB17-0877 - 1 1 1 25 - 25
ADC
ADC Platform 7 3 10 9 58 20 78
ADC Products 4 - 4 5 26 2 28
합 계 12 14 26 24 126 67 193

 

 


 3  레고켐바이오 주요연혁

2013년 02월 그람음성균 항생제-범부처 전주기 신약개발사업 선정
2013년 03월 증권신고서 제출
2013년 05월 코스닥 시장 상장, 매매개시
                    본점 소재지 변경(대전 대덕구 문평서로 8-26)
2013년 07월  제3회차 사모전환사채 발행(10억)
                    (KB12-1벤처조합)(업무집행조합원:KB 인베스트먼트)
2013년 08월  2013년도 중소기업 기술혁신 개발사업중 글로벌 전략기술 개발사업
                    (투자연계) 과제 선정 (중소기업청)
                    그람음성균 항생제 비임상 개시(영국)
                    녹십자 FXa 저해제 임상 1상(b) 개시(미국)
2013년 11월 차세대 Oxa.항생제 기술이전 변경계약(중국 Medicilon사->Longthera)
 
2014년 01월  그람음성균 항생제 단독투여방식 대상  추가 기술이전
                    계약 체결(AstraZeneca)
                    ☞ 2012년 12월 및 2014년 1월 AstraZeneca와 체결한 그람음성균
                     항생제 기술이전 계약은 2014년 4월 30일 공시한 바와 같이 계약 해지
                     되었음.
2014년 04월 벤처기업 확인(6차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
2014년 08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 선정(2년)
2014년 09월 LCB02-0133 FXa 저해제 임상 1상 미국에서 완료
                   Delpazolid (LCB01-0371) (IV) 주사제 미국 비임상 개시
                   LCB01-0699 차세대 옥사계항생제 중국 Medicilon 비임상 개시
                  신규항암제(Sanofi와 공동연구) In-vivo 개시
2014년 10월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계 항생제, 식품의약품안전처
                   제품화 내비게이터(“팜나비”) 2호 선정
2014년 11월 3개 창투사 190억 투자 유치
2015년 08월 Anti-HER2 ADC, 중국시장 대상으로 Fosun Pharma에 기술이전
           10월 레고켐바이오의 칸메드 흡수합병 계약 체결(10월 1일)
           11월 2015년도 국제공동기술개발사업(한-프랑스) 선정 (산업통상자원부)
           12월 칸메드 인수완료, 레고켐제약(구.한불제약) 종속회사 편입
2016년 04월 벤처기업 확인(7차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
           05월 다제내성 결핵치료제인 LCB01-0371 임상2상 시험계획 승인
           06월 고유 ADC 링커 특허 취득
           07월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 글로벌 임상을 위한 JV 설립
           08월 Delpazolid (LCB01-0371)옥사계 항생제(주사제), 한국 식품의약품
                  안전처 임상 1상 시험 승인
                 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년)
           09월 4개 창투사 350억 투자 유치
           12월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계항생제, 중국시장 대상으로
                    Haihe Bio(구 RMX Bio)사에 기술이전
2017년 01월 Takeda와 ADC 리서치 라이선스 계약 체결          
                   ADC 항체 구조 및 제조방법 특허 취득
           04월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록
           05월 LCB17-0877 ATX 저해제, 브릿지바이오에 기술이전
           07월 Delpazolid (LCB01-0371) 그람양성균 항생제 미국 FDA 희귀의약품
                   지정
           08월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 일본 특허 등록
           09월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 미국 NIH 국책과제 선정
                   LCB01-0371 그람양성균 항생제 미국 FDA QIDP 선정
                   LCB18-0055 베타락탐 저해제 Geom Therapeutics 기술이전
2018년 01월 Delpazolid (LCB01-0371) 미국 FDA 신속심사 (Fast Track) 선정       
                   LCB02-0133 중국판권 Lee's Pharm 기술이전
            04월 벤처기업 확인(8차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
            08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년)
            11월 '월드 ADC 어워즈 2018'에서 '베스트 ADC플랫폼 테크놀로지' 수상
2019년 03월 Takeda와 ADC 기술이전 계약 체결   

            06월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록
            10월 '월드 ADC 어워즈 2019'에서 2년 연속 '베스트 ADC플랫폼
                    테크놀로지' 수상
2020년 04월 Iksuda와 ADC 원천기술이전 계약 체결
           05월 Iksuda와 Anti-CD19 ADC 기술이전 계약 체결
           06월 신종바이러스(CEVI)융합사업단과 COVID-19치료제 후보물질
                   기술도입 계약체결
           10월 '월드 ADC 어워즈 2020'에서 3년 연속 '베스트 ADC플랫폼
                    테크놀로지' 수상
           10월 CStone과 Anti-ROR1 ADC 기술이전 계약 체결
           12월 Pyxis와 Anti-DLK1 ADC 기술이전 계약 체결
           12월 일본기업과 ADC 리서치 라이선스 계약 체결

 

 

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