압타머사이언스 기업정보 (폐암 진단키트, 당뇨병치료제 관련주)

※ 본글은 압타머사이언스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

---

 1  압타머사이언스

기업명 : 주식회사 압타머사이언스 (Aptamer Sciences Inc)
법인설립 : 2011년 4월 1일
대표자 : 한동일
주소 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
주업종 : 자연과학 및 공학 연구개발업
사원수 : 31명
전화번호 : 031-786-0317
홈페이지 : www.aptsci.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 25,000원

압타머사이언스는 기술성장기업으로 특례상장을 하였습니다.

 

 

---

 2  압타머사이언스 주요사업

압타머사이언스는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 단백질이나 유전자소재로는 개발이 어려운 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발 사업을 영위합니다.

※ 압타머 : 압타머는 3차원적 형태를 이루어 표적 물질에 특이적으로 결합하는 단일 가닥 올리고 핵산 물질이며 표적의 3차원적인 형태를 인식해 결합하는 특징을 가짐. 또한 생물학적 생산이 아닌 화학적 합성으로 생산하기 때문에 배치 재현성이 높고, 물질 안정성 (stability)도 우수하며, 제조가격도 저렴하고, 생체 내 면역원성 (immunogenicity)도 보고된 바가 없는 안전성도 우수한 바이오 소재.

 

1. 압타머 플랫폼

• 압타머 기술의 선도회사인 미국의 SomaLogic사와 협력하고 포항공대 교수 연구실들과 유기적으로 협력하여 압타머 발굴 기술 플랫폼 구축에 착수하였고, 압타머 발굴 및 응용제품 개발에 필요한 기술적 기반을 성공적으로 구축.
• 당뇨 및 간암 치료제 2종 치료제에 대한전 임상 개발을 현재 진행 중이며, 다수의 글로벌 제약사와 라이센싱 또는 공동개발 방안이 논의 중.
• 혁신 당뇨 치료제는 6개 글로벌 제약사와 비밀 유지 계약을 체결.
• 당뇨 분야 세계 1위 기업인 Novo Nordisk사와는 물질 이전 계약을 통한 약효평가 과정을 성공적으로 마침.
• 뇌질환에 적용할 BBB 셔틀 압타머 기술도 다수의 국내외 회사와 공동개발 및 라이센싱을 논의 중.
• 고객의 요구에 맞는 압타머를 발굴 또는 합성하여 제공하는 서비스 판매 중.

 

2. 압타머 치료제 개발 기술

• 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 최적화하는 단계를 거쳐 개발 후보 물질을 도출하는  당사 고유의 압타머 치료제 개발 시스템.
• 변형핵산 기반 압타머 아카이브의 다양성으로부터 세포막 수용체 단백질에 대하여특이적인 선택성과 강한 결합력을 가진 선도물질을 선별하고, 최적화를 통해 약물 가능성 (druggability)을 갖는 전임상 후보 물질을 도출하는 기술임.
• 치료제 개발 기술 플랫폼인 AlloMAp 플랫폼과 BiFAp 플랫폼을 기반으로 당뇨치료제, 간암 치료제 등 혁신 치료제를 개발하고 있으며, 다지표 진단 기술 플랫폼인 AptoMIA 플랫폼을 기반으로 폐암진단 제품을 상용화함.

 

3. 진단사업 영역

• AptoMIA 플랫폼을 기반으로 폐암 등 다양한 질병을 대상으로 조기진단 제품을 개발하고 있고 항체 기술이나 PCR 기술과는 차별화된 신속진단 기술 개발이 가능한 AptoPOC 플랫폼을 운영.
• 세계 최초로 압타머 기반 진단 제품 상용화에 성공한 폐암 조기진단 키트는 혈액에 존재하는 복수의 단백질 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출하는 기술로 다기관 임상시험을 통하여 진단의료시장의 미충족 수요를충족시킬 수 있음을 입증.
• 폐암 조기진단 키트는 식약처의 3등급 체외진단 의료기기 허가 및 CE 인증을  획득하고, KGMP, ISO13485 인증 제조시설을 기반으로 국내 및 해외에서 제품 출시를 준비하고 있으며, 췌장암 등 여러 후속 파이프라인 진단제품 개발도 진행 중.
• 2017년 9월 한국식품의약품안전처 (MFDS)로부터 폐암 조기진단 키트에 대해 3등급 체외진단 의료기기 허가 획득.
• 중국 및 싱가포르 등 해외 시장에서도 총괄 대리점 계약을 체결하고 현지 임상 및 판매허가를 획득하기 위한 절차를 진행 중.
• 혈액 내 7종의 단백질 측정, 알고리즘 분석을 통한 폐암위험도 측정 키트 판매 중.

 

4. 개발 중인 제품

• AST-101 당뇨 치료제 (인슐린 대체제) : 식후 혈당 조절을 위해 24시간 이상 지속적인 혈당 유지가 필요한 제1형 및 2형 당뇨병 환자의 치료제로 사용될 수 있음.
• AST-102 당뇨 치료제 (인슐린 민감제) : 인슐린 민감제의 주요 적응증은 인슐린 저항성을 동반한 2형 당뇨임.
• AST-201 간암 치료제 : 제품은 간세포 암(HCC, Hepatocellular carcinoma)이 발생한 환자가 목표.
• 폐암 조기진단 키트 (AptoDetect™-Lung) : 특허 국내 등록 및 해외 출원, 식약처 3등급 체외진단 의료기기 허가.
• AST-203 교모세포종 (GBM) 치료제 : 교모세포종 특이 세포막 단백질인 EGFRvIII에 선택적인 결합을 하고 세포 독성 물질인 젬시타빈을 내재화한 교모세포종 치료제.
• AST-301 당뇨 치료제 (스웨덴 Biocrine사 공동 개발) : 췌장 베타세포의 Voltage-gated calcium channel을 저해하여 인슐린 분비능력을 향상시켜 당뇨 환자의 저하된 췌장 기능을 재생시키는 혁신적 당뇨 치료제.
• AST-302 파킨슨병 치료제 (뉴라메디사 공동 개발) : 파킨슨병 치료 표적 모듈과 BBB투과 셔틀을 결합한 혁신적 파킨슨병 치료제.
• AST-COVID 신종코로나 치료제 : SARS-CoV2 바이러스의 Spike 단백질에 결합하여 바이러스를 중화하는 치료제.
• AptoDetect™-HCC (간암 조기진단) : 간암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공.
• AptoDetect™-Pancreas (췌장암 진단키트) : 췌장암 특이적 바이오마커 10종 단백질 (ETHE1, CathepsinB, APOA1, CRP,C5, GDF11, KLK7, C2, Hepcidin, MMP7)을 혈액에서 측정하여 위험도 제공.
• AptoDetect™-COVID-19 (신종코로나 진단키트) : 신종코로나 외피 단백질(S1)을 인후분비물 시료에서 측정하여 감염 여부 진단.
• AptoDetect™-PE (임신중독증 진단키트) : 임신중독증 특이적 바이오마커 Nephrin 단백질을 뇨에서 측정하여 위험도 제공.

 

5. 특허 보유 현황

• 혈관내피전구세포 특이적 압타머 및 이의 이용
• 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용
• 인플루엔자 H3N2 아형에 결합하는 압타머 및 이의 용도
• 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도
• 코로나바이러스 특이적 압타머 및 이를 포함하는 코로나19의 예방, 치료 또는 개선용 조성물

를 포함한 31개의 특허를 보유, 출원 중에 있습니다. 출원국은 미국, 일본, 중국, 한국 등입니다.

 

 

 4  압타머사이언스 주요연혁

• 2011년 : 포항공대 산합협력단 압타머 기술 라이센싱 계약
• 2014년 : 서울아산병원 폐암 체외진단 임상개발 협력 착수
• 2015년 : 의료기기 제조업 및 폐암 IVD 수출용 품목허가 획득(식품의약품안전처)
• 2016년 : 체외진단 3등급 의료기기 GMP 인증(식품의약품안전처)
• 2018년 : AptoDetect™-Lung 중국 파트너사 계약 체결(Beijing GenomePrecision Technology Co., Ltd.)
• 2018년 : 압타머 기술을 이용한 검사 협력 MOU 체결(이원의료재단)
• 2019년 : AptoDetect™-Lung 임상시험 계약(싱가포르 TTSH 병원, 동남아 시장진출)
• 2019년 : AptoDetect™-Lung 싱가포르 파트너사 계약 체결(Biomed diagnostics Pte Ltd.)
• 2020년 : 파킨슨병 치료제 및 진단제품 공동개발 MOU 체결(뉴라메디)

 

 

---

 5  압타머사이언스 요약

• 2세대 압타머를 발굴해 상용화까지 성공한 국내 유일 기업.
• 폐암 조기 진단키트 기술 이전 가능성.
• 2022년 중국에서 매출 본격화 전망.
• 차세대 당뇨신약 AST-101이 다수의 빅파마와 CDA 체결 등.

※ CDA : 기밀누설방지협약. 물질구매나 기술거래 이전단계에 물질이나 기술 구매 희망자가 개발자로부터 기술이나 물질 정보 등을 받아 어느 정도 가치가 있는지를 알아보는 대신 그 제조기술이나 물질에 대해서 기밀을 유지하겠다고 맺는 약속.

 

베트남 여행 가이드 (경비, 준비물, 여행지, 코스)

 

일본 여행 가이드 (주요도시 여행코스, 맛집, 숙소 총정리)

 

태국 방콕 여행 코스, 맛집, 숙소 추천 가이드

 

타이베이 여행 가이드 요약 (경비, 코스, 맛집 추천)