나노엔텍 기업정보 (체외진단 관련주)

※ 본글은 나노엔텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  나노엔텍

회사이름	(주)나노엔텍
영문명	NanoenTek,Inc.
공시회사명	나노엔텍
대표자명	정찬일 정보 더보기
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-0550502
사업자등록번호	229-81-08112
주소	서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워1차 1210호
홈페이지	www.nanoentek.com
전화번호	02-6220-7728
팩스번호	262207721
업종명	그 외 기타 의료용 기기 제조업
설립일	1987-11-18
결산월	12월

 

 

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 2  나노엔텍 주요사업

 

1. 사업 내용

• 당사는 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-On-A-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템, 세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기(세포 진단및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위.
• 체외진단 의료기기(현장진단, POCT; Point-Of-Care Testing)와 생명공학(Life Science) 연구기기의 개발, 제조 및 판매를 주력 사업으로 추진.

 

2. 주요 제품 매출 비중

구분	매출유형	품 목	구체적용도	2021년 상반기
제품 (장비)	생명과학 장비	EVE	세포계수장비	1.20%
		Neon	유전자전달장비	0.00%
		JuLI series	고감도세포이미지장비	0.20%
		ADAM-MC/SCC	세포계수장비	0.30%
		기타	기타 장비	0.20%
	현장진단 의료장비	ADAM-rWBC	혈액제재 분석기기	5.10%
		FREND system	형광면역 진단기기	4.60%
		기타	기타 장비	0.50%
제품 (소모품)	생명과학 소모품	생명과학장비에 사용되는 Chip류	세포계수키트 외	9.80%
	현장진단 의료소모품	ADAM-rWBC Kit	혈액제재 분석키트	21.70%
		FREND Kit	형광면역 진단키트	53.00%
		Rapid Kit	신속진단키트	0.20%
상품		Chip류 외	생명과학 및 체외진단	0.40%
기타		개발용역매출 외	기타 외	2.90%
				100.00%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기 진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장중에 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 현장진단(Point of Care Testing) 분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. 특히, 최근에는 진단의 정확도 및 편의성을 증대하고, 진단 정보를 관리하기 위해  BT, NT, IT 기술 융합을 통한 차세대 체외진단기기가 개발되고 있어 과학 기술 발달은 현장진단시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
  
  또한 세계적으로 고령화 시대에 접어들면서 국민 의료비의 증가와 건강보험 재정의 고갈은 모든 국가의 공통적인 사회문제가 되었습니다. 결국 헬스케어의 최종 목적은 건강한 삶을 지속시키고, 조기 진단과 예후 관리로 의료비가 적게 드는 초기단계에서 병을 발견하며, 1차 병원의 역량 강화를 통해 전반적인 국민 의료비를 감소 시키고자 하는 방향으로 가고 있습니다. 더불어 생활수준 향상과 소득 증가 등으로 전 연령층에 걸쳐 건강에 대한 관심이 증가하며 체외진단을 통한 건강한 삶을 영위하며 의료비용을 최소화하는 '헬스-이코노믹' 시대로 변화 중입니다.
  
  한편, 체외진단 시장은 규모와 성장성이 매우 높은 분야로 다양한 업체가 활발히 시장에서 경쟁하고 있습니다. 현재 글로벌 체외진단 상위3개사가 전체 시장의 47%를 차지하고 있어 진입장벽이 높으며, 세부적으로는 스위스 기업 로슈가 24.9%, 독일 기업 지멘스가 12.3%, 미국 기업 애보트가 9.6%의 시장 점유율을 가지고 있습니다. 또한 다른 산업 분야와 마찬가지로 가격 경쟁력을 내세운 중국 기업을 비롯한 다양한 신흥 업체와의 경쟁이 치열해 지고 있습니다.

 

4. 특허 현황

• 당사는 영위하는 사업과 관련하여 2021년 6월 30일 기준으로 총 107건(국내 35건, 해외 72건)의 특허 및 지식재산권이 등록되어 있음.

 

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 3  나노엔텍 주요연혁

일 자		내 용
2017년	01월	비타민D 진단키트 FREND Vitamin D 미국 FDA 승인 획득
	02월	조혈모세포 자동계수 시스템 ADAM-CD34 신의료기술 인정
	03월	대표이사 선임: 정찬일 대표이사
	05월	SK 기업집단 편입
	06월	중국 뉴센(NewScen Coast Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.)과 'FREND System' 생산기술이전 계약 체결
2018년	04월	NanoenTek America Inc. 설립
	10월	최대주주 SK텔레콤(주)의 전환사채 전환청구(30억원,신주 발행 640,204주)
	12월	무역의 날 '2,000만불 수출의 탑' 수상
2019년	08월	조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34 미국 FDA 승인 획득
		펄킨엘머(PerkinElmer)와 'Juli stage' 장기 OEM(ODM) 공급계약 체결
2020년	09월	FREND COVID-19 Total Ab 미국 FDA, EUA 긴급사용승인 획득
	11월	FREND Covid-19 항원진단키트 국내 수출허가 및 CE 획득
	12월	ADAM-rWBC HT 미국 FDA 승인 획득

 

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