※ 본글은 화일약품 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 화일약품
| 회사이름 |
화일약품(주)
|
| 영문명 |
HWAIL PHARM. CO., LTD
|
| 공시회사명 | 화일약품 |
| 대표자명 |
조중명, 조경숙(각자대표) 정보 더보기
|
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 134411-0000719 |
| 사업자등록번호 | 124-81-27624 |
| 주소 |
경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 57
|
| 홈페이지 | www.hwail.com |
| 전화번호 | 031-628-3520 |
| 팩스번호 | 02)561-4897 |
| 업종명 | 의약품 제조업 |
| 설립일 | 1980-11-18 |
| 결산월 | 12월 |
관계회사 현황
| 법인명 | 상장 여부 |
최초취득일자 | 출자 목적 |
| ㈜화일인터내셔날 | 비상장 | 2010.03.25 | 사업확장 |
| ㈜어센드바이오 | 비상장 | 2018.12.11 | 사업확장 |
| 카나비스메디칼㈜ | 비상장 | 2021.04.15 | 사업확장 |
| 크리스탈생명과학㈜ | 비상장 | 2015.12.21 | 사업관련 |
| ㈜씨티씨바이오 | 상장 | 2021.04.01 | 사업관련 |
2 화일약품 주요사업
1. 사업 내용
- 원료의약품 및 완제의약품, 기능성 식품원료 사업을 영위.
2. 주요 제품 매출 비중
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 2021년 상반기 |
|
|
의약품
|
제품
|
EDST
|
내수 |
진해거담제
|
2.68% |
| 수출 | 0.81% | ||||
|
TRPR
|
내수 |
진경제
|
1.18% | ||
| 수출 | 0.03% | ||||
|
LVSP
|
내수 |
위기능조절제
|
0.52% | ||
| 수출 | 0% | ||||
|
ACCL
|
내수 |
진통소염제
|
0.3% | ||
| 수출 | 0% | ||||
|
기타
|
내수 |
-
|
46.01% | ||
| 수출 | 0.43% | ||||
|
소 계
|
내수 | - | 50.69% | ||
| 수출 | - | 1.26% | |||
| 소계 | - | 51.96% | |||
|
상품
|
기타
|
내수 |
-
|
45.91% | |
| 수출 | 2.13% | ||||
| 소계 | 48.04% | ||||
|
합 계
|
내수 |
-
|
96.6% | ||
| 수출 | 3.4% | ||||
| 합계 | 100% | ||||
3. 시장 규모 및 전망
- 국내 제약 산업은 신약개발 기반이 열악한 환경에서 제네릭(Generic,복제약)이라 불리는 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약에 대한 연구개발이 중요한 시장입니다. 제네릭 의약품은 초기 연구개발 비용이 낮고, 대량생산을 통한 원가 절감이 가능해 각국의 정부에서 사용을 장려하고 있으며, 원가경쟁력을 갖춘 인도, 중국 등의 신흥국의 성장을 기반으로 세계 원료의약품 시장 내 점유율이 높아지고 있는 추세입니다.
- 2000년대 의약 분업 이후 연간 계속 성장하던 제약산업은 2012년 약가 인하 이후 주춤하는듯 했으나 고령화 사회 진입 및 만성질환의 증가, 소득 증대에 따른 지출이 늘어남에 따라 계속 성장할 전망입니다. 특히, 전세계적으로 대형 오리지널 의약품의 특허 만료가 늘어남에 따라 제네릭 의약품의 출시가 활성화될 것으로 예상되며, 이에따라 당사가 속한 원료의약품 산업 또한 성장할 것으로 판단됩니다.
4. 특허 현황
| 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 진행단계 |
| Varenicline | 금연치료제 | 2,017 | KDMF등록 |
| Varenicline Fumarate | 금연치료제 | 2018 | KDMF등록 |
| Lorcaserin 신규염 | 비만치료제 | 2,018 | Lab 연구 완료 |
| Carnitine orotate | 간장질환용제 | 2018 | Lab 연구 완료 |
| Tiropramide Hydocloride | 진경제 | 2018 | KDMF변경 완료 |
| Aceclofenac | 소염진통제 | 2018 | KDMF변경 완료 |
| Clenbuterol Hydocloride | 천식치료제 | 2018 | JDMF변경 완료 |
| Escitalropram oxalate | 우울증치료제 | PV생산 완료 (2018) | JDMF 진행예정 |
| Clopidogrel Bisulfate Form II | 항혈전제 | PV생산 완료 (2018) | KDMF등록 |
| Choline alphoscerate | 뇌대사기능 개선제 | PV생산 완료 (2018) | KDMF등록 |
| Linagliptin | 당료병 치료제 | Lab 연구 완료 (2019) | Lab 연구 완료 |
| Fexofenadine.HCl | 알러지 치료제 | PV생산 완료 (2019) | JDMF 진행예정 |
| Argatroban | 만성동맥폐색증 치료제 | PV생산 완료 (2019) | KDMF등록 |
| Tofacitinib | 류마티스관절염 치료제 | PV생산 완료 (2019) | KDMF등록 진행중 |
| Cilostazol | 혈전 치료제 | Lab 연구 완료(2019) | Lab 연구 완료 |
| Rivastigmine | 치매 치료제 | PV생산 완료 (2020) | JDMF 진행예정 |
| Edoxaban Tosylate | 항응고제 | Lab 연구 완료(2020) | Lab 연구 완료 |
| Tolvaptan | 저나트륨혈증 치료제 | Lab 연구 완료(2020) | Lab 연구 완료 |
| Tenofovir Alafenamide | B형 간염 치료제 | Lab 연구 완료(2020) | 파일럿 시험생산 |
| Tofacitinib citrate | 류마티스관절염 치료제 | Lab 연구 완료(2020) | Lab 연구 완료 |
| Aripiprazole | 정신병 치료제 | Lab 연구 완료(2020) | 파일럿 시험생산 |
| Candesartan Cilexetil | 고혈압 치료제 | Lab 연구 완료(2020) | 파일럿 시험생산 |
3 화일약품 주요연혁
| 일 자 | 주 요 내 용 |
| 2015.03 2015.12 2016.09 2017.06 2017.06 2017.12 2018.11 2018.12 2019.12 2020.02 2020.09 2020.09 2020.12 2021.01 2021.03 |
-. 공동대표이사 조중명, 박필준 변경
-. (주)비티오생명제약 공동인수(지분율 44.44%) -. 포스코플루터스 프로젝트2호 투자조합 (지분율 24.40%) 출자 -. (주)화일인터내셔날 폐업 및 연결 제외 -. 신주권인수행사로 크리스탈생명과학(주) 지분율 변동 (44.44% →28.99%) -. 신주인수권 행사 및 유상증자로 크리스탈생명과학(주) 지분율 변동 (44.44% →20.20%) -. 유상증자로 크리스탈생명과학(주) 지분율 변동(20.20%→12.58%) -. (주)슈펙스비앤피와 (주)어센드바이오 공동 설립(지분율 50%) -. 제3자배정유상증자로 최대주주 크리스탈지노믹스(주) 지분율 변동(21.66%→34.72%) -. 유상증자로 크리스탈생명과학(주) 지분율 변동(12.58%→11.17%) -. 유상증자로 다이노나(주) 2대주주 합류(18.7%) -. 각자대표이사 조중명, 조경숙 취임 -. 3자배정 유상증자[오성첨단소재, 에이비프로바이오,아르고스조합, 화일약품(주)우리사주조합] -. 포스코플루터스 프로젝트2호 투자조합 청산 -. 3자배정 유상증자 (에스맥_114억)_지분율 4.57% -. 최대주주등 변경 크리스탈지노믹스 → 다이노나 주식회사 외 2인-지분율 24.05% -. 무상증자 결정[43,737,302주] |
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