크리스탈지노믹스 기업정보 (바이오, 슈퍼박테리아 관련주)

※ 본글은 크리스탈지노믹스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  크리스탈지노믹스

회사이름	크리스탈지노믹스(주)
영문명	CrystalGenomics Inc.
공시회사명	크리스탈지노믹스
대표자명	조중명
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	160111-0101016
사업자등록번호	314-81-34562
주소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 A동 5층, 6층, 7층
홈페이지	www.cgxinc.com
전화번호	031-628-2700
팩스번호	031-628-2701
업종명	의학 및 약학 연구개발업
설립일	2000-07-07
결산월	12월

 

관계회사 현황

상호	주요사업
CG Pharmaceuticals, Inc	임상연구
크리스탈생명과학(주)	의약품제조
㈜즐거운 쇼핑	제조/도소매 (핫팩 등 제조 및 판매)
크리스탈바이오사이언스㈜	벤처투자
마카온테라퓨틱스㈜	신약개발

 

 

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 2  크리스탈지노믹스 주요사업

 

1. 사업 내용

구 분	주요사업의 내용	회사와 종속기업현황
의약품연구개발	신약 연구 및 개발	크리스탈지노믹스(주) CG PHARMACEUTICALS,INC 마카온바이오테라퓨틱스(주)
의약품제조	완제의약품 제조 및 판매	크리스탈생명과학㈜
기타	기능성 생활용품(핫팩) 제조 및 판매	(주)즐거운쇼핑

• 시판중인 차세대 관절염 진통소염제 [아셀렉스]를 포함하여, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 전개.
• 크리스탈바이오사이언스는 2019년 11월 크리스탈지노믹스(주)의 Open  Innovation을 위해 100% 자회사로 설립된 신기술금융사로, 여신전문금융법상 신기술사업금융업을 영위.

 

2. 주요 제품 매출 비중

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	2021년 상반기(%)
의약품연구개발	서비스	임상시험분석	생동, 분석 등	13.2
	서비스	기술료	서비스	-
	제품	신약 판매	관절염진통소염제	14.6
	임대	임대	임대	1.6
완제의약품제조	제품	완제의약품제조	의약품	39.9
	상품	의약품도매	의약품	5.8
기타	제품	핫팻	핫팩	23.9
	상품	기타	생활용품	0.3
	금융수익	이자수익(CBS)	이자수익(CBS)	0.7
합계			-	100

 

3. 시장 규모 및 전망

• 제약시장은 규모 면에서 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.  그 예상의 배경에는 몇 가지 요인이 있습니다.  둘째는 인도, 중국 등 대규모 인구의 국가들이 개발되면서 의료에 대한 신규 수요들이 창출되고 있기 때문입니다.  경제개발로 과거에는 의료혜택을 받지 못하던 이 인구가 급속히 현대 의료 서비스에 편입되면서 큰 시장을 창출할 것으로 예상되고 있습니다.
•  셋째는 인간게놈프로젝트 등으로 인해 그 동안 불치병으로 인식되었던 질환의 원인이 밝혀지고, 또한 과거에는 병으로 인식되지 않았던 발기부전, 비만 등이 질환으로 인식되고 있습니다. 
•  첫째는 전세계적으로 진행되고 있는 인구의 노령화가 그 원인입니다. 노인층은 의약품에 의존하는 경향이 많으며, 다양한 노인성, 만성 질환을 겪고 있으므로 인구 노령화는 제약시장을 지속적으로 키우는 역할을 하고 있습니다.

 

4. 연구개발 현황

구분		품목	적용분야	연구개발단계 (국가)	연구시작일	현재 진행단계		비고
						단계(국가)	승인일
화학 합성	개량신약	CG-650	염증/통증	임상1상 (대한민국)	2017년	임상 1상 완료 (대한민국)	2018년 10월	2019년 4월 종료보고 완료
		CG-651	염증/통증	임상1상 (대한민국)	2018년	임상 1상 완료 (대한민국)	2019년 06월	2020년 6월 종료보고 완료
	신약	CG-549	슈퍼박테리아 (MRSA)	임상1상 (네덜란드)	2002년	임상 1상 완료 (네덜란드)	2019년 08월	제형변경에 따른 추가임상
		Ivaltinostat (CG-745)	골수형성이상증후군 (MDS)	임상2상 (대한민국)	2002년	임상2상 진행중 (대한민국)	2015년 07월	-
			췌장암	임상2상 (대한민국)	2002년	임상 2상 완료 (대한민국)	2015년 07월	2021년03월 임상3상IND 신청
		CG-750	암 및 기타질병	임상1상 (대한민국)	2002년	임상 1상 완료 (대한민국)	2019년 08월	2021년04월 임상1상MAD IND 신청
		CG-806	혈액암	전임상 (미국)	2014년	임상1상 진행중 (미국)	2019년 03월	미국 APTOSE BIOSCIENCES Inc. 라이센스아웃 (2016년 06월)
		CG-598	염증성장질환 (IBD)	전임상 (대한민국)	2016년	비임상 진행중 (대한민국)	-	-
바이오 + 화학합성	신약	CG-745 + Anti-PD-1 mAb	간암	비임상	2018년	비임상 진행중 (대한민국)	-	-
화학합성	신약	Ivaltinostat	COVID-19	비임상 (미국)	2002년	비임상 진행중 (미국)		동물독성실험 진행중

 

 

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 3  크리스탈지노믹스 주요연혁

일자	내용
2015년 02월	차세대 관절염 진통소염제 식약처 신약 허가 승인
2015년 07월	차세대 관절염 진통소염제 동아ST와 국내판권 계약 체결
2015년 12월	(주)비티오생명제약 지분 인수(자회사 편입)
2015년 12월	대한민국기술대상 국무총리상(산업통상자원부)
2015년 12월	혁신형제약기업 정부포상(보건복지부)
2015년 12월	신약연구개발우수부문 포상(한국보건산업진흥원)
2016년 01월	차세대 관절염 진통소염제 터키 TR Pharm사 해외수출 계약 체결
2016년 02월	대한민국신약개발대상 수상(한국신약개발연구조합)
2016년 06월	급성골수성 백혈병 신약 앱토즈 바이오사이언스 기술수출계약 체결
2016년 07월	우수제조기술연구센터(ATC) 지정(산업통상자원부)
2016년 07월	(주)비티오생명제약 사명 크리스탈생명과학(주)로 사명 변경
2016년 10월	두뇌역량우수전문기업(K-Brain Power) 재선정(산업통상자원부)
2016년 11월	2016 메디컬코리아 대상 식품의약품안전처장상 수상(보건복지부)
2016년 12월	벤처활성화 유공포상 국무총리 표창(중소기업청, 벤처기업협회)
2016년 12월	제15회 이달의 산업기술상 수상(산업통상자원부, 한국경제)
2016년 12월	제49주차 iR52 장영실상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제)
2017년 03월	2016년 iR52 장영실상 국무총리상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제, 미래창조과학부)
2017년 09월	급.만성통증관리 개량신약(트라마돌 복합제) 특허 획득
2017년 09월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 미국 특허 획득
2017년 11월	대한민국 기술대상 대통령상 수상(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원)
2017년 11월	차세대 관절염 진통 소염제 일본 특허 취득
2017년 11월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 중국 특허 획득
2018년 01월	차세대 관절염 진통소염제 '아셀렉스' 35개국 상표권 출원
2018년 03월	차세대 관절염 진통소염제 대웅제약과 국내 일부 판권 계약 체결
2018년 03월	진통소염복합제 1호 임상 1상 시험 승인
2018년 04월	분자표적항암제와 면역관문억제제의 글로벌 공동임상개발 계약체결
2018년 06월	분자표적항암제 췌장암 개발단계희귀의약품 지정
2018년 06월	급성골수성 백혈병 신약 중국판권 앱토즈 바이오사이언스 기술수출계약 체결
2018년 06월	차세대 관절염 진통 소염제 유럽 특허 등록
2018년 09월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 유럽 특허 등록
2018년 09월	차세대 관절염 진통소염제 브라질 APSEN사와 해외수출 계약 체결
2018년 09월	오송 신약 & 의료대상 오송 수출 대상 수상
2018년 10월	분자표적항암제 경구제형 특허 출원
2018년 11월	혁신형 제약기업 한국보건산업진흥원장 표창 수상
2018년 11월	차세대 관절염 진통소염제 러시아 PharmArtis사와 해외수출 계약 체결
2018년 11월	산업통상자원부 ‘차세대 세계일류상품’선정
2018년 12월	과학기술정보통신부 ‘우수기업연구소’선정
2019년 02월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 터키 특허 등록
2019년 02월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 러시아 특허 등록
2019년 03월	급성골수성 백혈병 신약 미국FDA 임상 1상 시험 승인
2019년 04월	차세대 관절염 진통소염제 러시아 PharmArtis사와 유라시아경제공동체 정회원국 수출 계약 체결
2019년 06월	진통소염복합제 2호 임상 1상 시험 승인
2019년 08월	차세대 관절염 진통 소염제 미국 특허 등록
2019년 08월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 한국 특허 등록
2019년 08월	중소기업기술혁신대전 장관상 수상(중소벤처기업부)
2019년 08월	분자표적항암제 미FDA 췌장암 희귀의약품 지정
2019년 08월	슈퍼박테리아 박멸 항생제 유럽 임상 1상 시험 승인(제형변경)
2019년 10월	차세대 관절염 진통소염제 정제 식약처 제조판매품목 허가 획득
2019년 11월	차세대 관절염 진통소염제 경피흡수제제 한국 특허 등록
2019년 11월	신기술사업금융회사 크리스탈바이오사이언스(주) 설립
2020년 04월	중국 항서제약 PD-1저해 면역항암제 캄렐리주맙 라이센스 인 계약 체결
2020년 07월	섬유증 연구개발 자회사 마카온테라퓨틱스(주) 설립
2020년 07월	아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 마카온테라퓨틱스(주)에 기술이전 계약 체결

 

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