디에이치피코리아 기업정보 (안과질환 의약품 관련주)

※ 본글은 디에이치피코리아 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  디에이치피코리아

회사이름	(주)디에이치피코리아
영문명	DHP KOREA.CO., Ltd
공시회사명	디에이치피코리아
종목코드	131030
대표자명	여대훈
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-4399906
사업자등록번호	107-87-38943
주소	충청북도 청원군 오송읍 오송생명6로 50 (지번주소 : 충청북도 청원군 오송읍 만수리 491)
홈페이지	www.dhpkorea.co.kr
전화번호	02-2027-0078
팩스번호	02-2027-0079
업종명	완제 의약품 제조업
설립일	2010-07-27
결산월	12월

 

 

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 2  디에이치피코리아 주요사업

 

1. 사업 내용

• 점안제 및 안과용제 제조 전문기업으로 무방부제 점안제과 함께 안구건조증, 녹내장, 항염증 등 안과질환 치료제를 개발.
• 무방부제 점안제의 경우 자사 제품 티어링프리점안액 등을 비롯해 하메론점안액 등 다양한 수탁제품까지 국내 일회용점안제시장에서 선도기업의 지위를 유지.
• 2021년 3월 모기업 삼천당제약(주)과 녹내장 치료용 일회용 점안제 개량신약 완제품 4개 품목에 대한 수출공급 계약을 체결. 이는 2018년 4월 유럽연합(EU)의 우수의약품 제조및품질관리기준(GMP) 인증을 받은 이후 지속적으로 수출 준비를 추진해 온 결과입니다. 유럽시장 진출로 국내시장에 편중된 매출 리스크를 상쇄시키고, 녹내장 수출제품 개발을 통해 제품다변화를 이루어 낼 수 있는 기술력을 인정 받게 돼 안과 전문 글로벌기업으로 한 발 더 나아갈 것입니다. 향후 cGMP 인증을 획득해 유럽뿐 아니라 미국 시장 진출도 염두에 두고 있음.

 

2. 주요 제품 매출 비중

사업부문	제 품	2021년 상반기
의약품	점안제	95.20%
	기타	4.40%
기타	-	0.40%
합 계		100.00%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 세계 의약품 시장규모는 파머징 시장 확대 등에 힘입어 연평균 약 6%로 성장하여 2021년경 약 1.5조 달러에 이를 전망입니다.(QuintilesIMS) 미국, EU, 일본 등 선진국 의약품 시장이 약 70%를 차지하고 있으며, 파머징 지역 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 빠른 성장세가 지속될 것으로 예상되고 있습니다.
  또한 생명공학기술의 발전으로 의약품 시장의 중심이 합성의약품에서 바이오 의약품으로 이동하고 있습니다. 바이오의약품에 대한 연구는 1900년대 초반부터 시작되어 전체 의약품 중 바이오 의약품의 비중이 점차 확대되어 2016년 19.9%에서 2021년 23.4%에 이르며 성장세는 연평균 약 9.4%로 2021년 3,440억 달러에 이를것으로 전망됩니다. 특히 바이오 의약품 중에서 복제의약품인 바이오시밀러 시장이 블록버스터 바이오의약품 특허만료 등으로 급격히 확대될 전망입니다. 세계 바이오시밀러 시장은 2016~2025년 연평균 31.5%로 성장하여, 2021년 360억 달러, 2025년 663억 달러에 이를 전망입니다. (한국수출입은행 : 세계의약품산업 및 국내 산업 경쟁력 현황 2017.8)

 

4. 연구개발 현황

구분		연구과제	적응증	연구시작일	진행경과	향후계획	비 고
화학합성	제네릭	DHP Global-001	녹내장	2015. 09	국내 수출용 허가 등록 진행	수출용 허가 등록, 제형개발(PV생산)	-
		DHP Global-003	녹내장	2016. 05	임상 3상(유럽) 착수	임상 3상(유럽) 진행	유럽
		ST001 점안액(일회용)	염증치료제	2018. 01	제형연구(제조방법 셋업)	제형연구(제조방법 셋업)	-
		AH001 점안액(일회용)	항히스타민제	2018. 05	품목허가 심사 중	품목허가 심사 중	-
		DE002 점안액(일회용)	안구건조증	2018. 05	품목허가 승인 완료	개발 종료	-
		DE004 점안액(일회용)	안구건조증	2020. 04	제형연구(신규처방 검토)	제형연구(신규처방 검토)	-
		NSAID001점안액(일회용)	염증치료제	2020. 04	제형개발(PV생산)	제형개발(PV_안정성모니터링)	-
		GL009 점안액(일회용)	녹내장	2021. 02	제형연구(처방 안정성)	제형연구(처방 안정성)	-

 

 

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 3  디에이치피코리아 주요연혁

날 짜	내 용
2002.09	㈜한국에스엔피제약 설립
2005.05	㈜디에이치피코리아로 사명 변경
2006.05	신기술부설연구소 승인
2006.05	본점이전 - 前: 서울시 영등포구 당산1가 83 대흥빌딩 5층 - 後: 서울시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호
2006.07	이노비즈 중소기업 A등급 인증 획득
2006.08	의약품(점안제) GMP시설 완공
2006.09	약제용기 발명특허, 품질경영시스템 인증
2006.12	의약품 제조 허가 취득
2007.01	KGMP승인
2007.04	장영실상(의약품부분 금상) 수상
2008.02	Alcon에 약제용기 기술 이전
2008.04	GMP시설 증설(무방부제 자동충진시설)
2008.09	DHP101 KFDA/IND 승인
2009.04	오송공장 기공식
2010.12	본점이전 - 前: 서울시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호 - 後: 충북 청원군 오송읍 오송생명6로 50
2010.12	오송공장 KGMP 승인
2010.12	서울지점 설치
2012.09	충진 Line 증설(월 천만EA)
2012.12	최대주주변경(삼천당제약)
2013.06.25	(주)하이제1호기업인수목적회사와 합병계약 체결
2013.08.23	합병상장예비심사 통과
2013.11.14	합병으로 인한 법인 청산

 

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