휴마시스 기업정보 (체외진단키트 관련주)

※ 본글은 휴마시스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  휴마시스

회사이름	휴마시스(주)
영문명	HUMASIS CO., LTD.
공시회사명	휴마시스
대표자명	차정학
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-5503308
사업자등록번호	107-88-27778
주소	경기도 안양시 동안구 전파로 88 신원비젼타워 114호.502호.504호.604호.604-1호.비03-1호.비03-2호
홈페이지	www.humasis.com
전화번호	031-8085-6200
팩스번호	031-8085-6219
업종명	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
설립일	2014-08-29
결산월	12월

 

 

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 2  휴마시스 주요사업

 

1. 사업 내용

• 2000년 창업 이래 체외진단분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 당사의 특화된 연구 역량을 집중.
• 연구개발 분야 중에서 면역정성진단 제품군은 당사의 원천기술이 집약된 분야로서 국내최초(세계에서 미국회사에 이어 2번째)로 2004년 심혈관질환 진단시약 제품군이 개발하여 안정적인 품질수준과 국내외의 다양한 거래처를 확보.
• 이 심혈관질환 검사기술은 당사가 진행한 기술평가의 핵심제품인 심혈관질환 다중정량 POCT 검사 제품군의 기반기술의 한 축을 이루고 있으며, 여성호르몬 검사(임신관련 진단제품)은 3건의 국제특허(미국/유럽/중국)가 등록된 신규마커로서 매우 큰 의미를 갖는 제품군.
• 당사에서 야심차게 개발되어 국제 입찰품목으로 주목받고 있는 1세대 말라리아 진단제품들은 WHO 성능평가(RDT4, RDT5)에서 최상위 제품군으로 평가되어 국제적인 성능이 입증되었으며, 암표지자 제품군과 뎅기열진단 제품군은 해외에서 지속적인 관심을 받고 있는 상황.
• 2000년부터 체외진단 의료기기 개발 및 제조업을 지속적으로 확장. 암진단분야, 가정용 자가진단제품군, 약물중독진단, 뇨분석제품군 등 면역화학검사분야의 약 100여 개의 제품을 개발하여 생산하고 있음.

 

2. 주요 제품 매출 비중

주요 제품	2021년 1분기
AMI, Reader 기기	2.22%
Infectious Disease, Fertility, Tumer Marker	94.82%
뇨화학 등	2.96%
합  계	100.00%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 체외진단시장의 세부분야 중 시장에서 가장 많은 비중을 차지하고 있는 분야는 면역화학적 (Immunochemistry)진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring BloodGlucose) 진단입니다. 그러나 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분야는 분자진단(Molecular Diagnostics)과 현장검사(Point of Care Testing)시장으로 융합기술의 발달과 함께 새로운 Trend로 크게 주목받고 있습니다.
  
  체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 질병의 진단이나 예방 또는 건강상태의 평가등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 말합니다. 체외진단산업은 산업적 성장구도에 있어서 도입기를 벗어나 성장기에 진입하였습니다. 또한 체외진단 산업은 지금까지 전통적으로 수행해오던 미생물학적 또는 임상화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학이나 IT, 소재, 기계공학과의 융합을 통해 더욱 발전해가고 있습니다. 
• 체외진단산업은 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리라는 트렌드의변화로 향후 빠르게 성장할 전망입니다. 그러나 체외진단 내 모든 분야가 빠른 성장을 하지 않고 선별적인 성장을 이어갈 것이며, 전통적인 진단방식에서 좀 더 정확도가 높고 근본적인 진단이 가능하며, 언제 어디서든 편리하고 빠르게 진단과 분석이 가능한 방식으로 더욱 발전할 것입니다. 

 

 

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 3  휴마시스 주요연혁

연	월	연 혁
2017	5	고용노동부 강소기업 선정
2017	5	합병 이사회 결의 및 합병계약
2017	9	합병등기 신청(완료)
2017	10	코스닥상장
2017	11	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA) GMP 인증 취득
2018	3	제1회 전환사채 전환청구 (증가후 자본금 2,772백만원)
2018	8	제2회 사모전환사채 발행 (발행가 85억원)
2019	1	HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인
2019	6	특허권 취득: 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법
2019	8	Humasis G6PD, HUBI Free T3 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2019	8	군포첨단산업단지 내 사옥 착공
2020	2	베트남 현지법인 설립
2020	3	코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증
2020	3	코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020	6	코로나19 항원진단키트 공동개발 협약 : 휴마시스-셀트리온
2020	9	코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020	9	코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) CE 인증
2020	9	코로나19.독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2021	3	코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 국내 승인

 

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