바이오톡스텍 기업정보 (CRO, 바이오 관련주)

※ 본글은 바이오톡스텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  바이오톡스텍

회사이름	(주)바이오톡스텍
영문명	BiotoxtechCo.,Ltd.
공시회사명	바이오톡스텍
대표자명	강종구
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	150111-0048707
사업자등록번호	301-81-45781
주소	충청북도 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 53
홈페이지	www.biotoxtech.com
전화번호	043-210-7777
팩스번호	043-210-7778
업종명	의학 및 약학 연구개발업
설립일	2000-08-23
결산월	12월

 

주요 관계회사 현황

계열회사	사업내용
(주)키프론바이오	생체시료 분석사업, 유효성 평가사업, 동물의약품/연구개발 필요장비, 동물, 시약 개발 및 판매사업 등
(주)세종벤처파트너스	중소기업창업지원법에 의거한 창업자, 벤처기업 투자업무 등
(주)키프라임리서치	영장류를 이용한 안전성, 유효성 평가사업 등

 

 

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 2  바이오톡스텍 주요사업

 

1. 사업 내용

• 신물질 개발사, 연구개발사와 연구계약 체결 후 동물, 세포 등을 대상으로 의약품, 식품, 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약)을 개발하는 과정에서 요구되는 효능(유효성)과 인체의 유해성(안전성)을 평가하는 연구개발 용역을 제공하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문 기업.
• 종속회사인 (주)키프론바이오는 생체시료 분석사업, 유효성 평가사업, 동물의약품/연구개발 필요장비, 동물, 시약 개발 및 판매사업 등의 사업을 영위하고 있으며, (주)세종벤처파트너스는 바이오 전문 창투사로서 각종 바이오펀드 및 창업 초기 투자목적의 펀드를 조성하여 우수한 기업을 발굴·육성하여 투자수익을 창출하고 있으며, (주)키프라임리서치는 영장류를 이용한 안전성, 유효성 평가사업 등 목적으로 2021년 2월 설립.

사업부문	대상회사	사업내용
비임상CRO	주식회사 바이오톡스텍 주식회사 키프라임리서치	의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등의 효능과 인체의 유해성 평가
바이오애널리시스	주식회사 키프론바이오	의약품 등의 연구개발지원사업
창업투자	주식회사 세종벤처파트너스	중소기업창업지원법에 의거한 창업자, 벤처기업 투자업무 등
영장류 비임상CRO	주식회사 키프라임리서치	의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등의 효능과 인체의 유해성 평가

• (주)바이오톡스텍 및 (주)키프라임리서치는 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인체의 유해성을 평가하여 연구하는 바이오산업의 인프라산업으로서 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상(Non-Clinical evaluation)연구를 주사업으로 하고 있음.
• (주)키프론바이오가 영위하는 바이오애널리시스사업은 신약 개발에 있어 각 단계마다 반드시 갖추어야 하는 핵심기술로서 임상/비임상 생체시료 농도 측정 및 약물동태시험, 독성동태시험을 제공함으로써 탐색단계부터 시판 후 조사단계까지 의약품 개발 전반에 대한 서비스를 제공하는 사업으로서, 특히 바이오시밀러 시장의 확대로 그 중요성이 더욱 부각되고 있음.

<주요 제품>

주요상표등	구체적용도	주요상표등
비임상시험	독성평가	발암성 시험 외
	효능평가/병리/기타	치료효능시험 및 병리판독 등
생체시료분석 (TK, PK)	독성동태(TK), 약물동태(PK), 생동성 등	독성테스트, 약물동태, 생동성시험 등

 

2. 매출 비중 (단위 : 백만원)

품 목		2021년 1분기	2020년	2019년
독성평가	내 수	5,846	20,352	20,596
	수 출	216	1,456	1,125
	합 계	6,062	21,808	21,721
효능평가/병리판독 /기타	내 수	583	3,064	2,237
	수 출	1	50	71
	합 계	584	3,115	2,308
합 계	내 수	6,429	23,417	22,833
	수 출	217	1,506	1,196
	합 계	6,646	24,923	24,029

 

3. 시장 규모 및 전망

• 정부의 바이오산업 육성기조와 더불어 2015년 1월부터 시행 된 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률'에 따라 화학물질 안전관리 규제가 시행됨에 따라 비임상 CRO시장이 확대되고 있어 영업적 환경은 밝은 편.
• 국내의 바이오애널리시스사업은 내수시장 규모가 작고, 사업을 영위하는 기업들이 영세한 점으로 볼 때, 국내 분석시장은 아직 초기단계라고 볼 수 있음. 다만, 국내 임상 수행건수가 세계적 수준이고, 해외분석기관 대비 가격경쟁력을 보유하고 있음을 감안할 때, 성장 잠재력은 무궁무진하다 할 수 있음.

 

4. 특허 현황

내 용		등록일(양수일)	근거법령
MIGB를 유효성분으로 함유하는 위장관 운동 개선용 약학조성물	한국	2005.11.22	특허법
MIGB를 유효성분으로 함유하는 위장관 운동 개선용 건강기능식품	한국	2006.07.27	특허법
MIGB를 유효성분으로 함유하는 위장관 운동 개선용 식품조성물 또는 식품첨가물	한국	2006.07.27	특허법
티모신 beta4 유도체 및 이의 용도	미국	2010.09.08	특허법
	한국	2010.09.27
	일본	2013.01.09
	유럽(EPC)	2013.01.10
간섬유화억제제(HX-1171)	한국	(2017.6.27)	특허법
	일본	(2017.6.27)
	중국	(2017.6.27)
	미국	(2017.6.27)
	유럽(EPC)	(2017.6.27)
비만 또는 비알콜성지방간염치료(BTT-105)	한국	2019.08.19	특허법

 

 

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 3  바이오톡스텍 주요연혁

년 월 중요 변동사항

2015.01	미국 FDA 실사
2015.07	TB-4 기술이전(대상: 휴온스, 적응증: 안구건조증치료제)
2015.09	식약처 백수오 안전성평가기관 선정
2017.06	미국FDA GLP사찰 적격인증 통보
2017.06	HX-1171(간질환치료 후보물질) 전세계 특허권 양수
2017.09	시설증축 결정(GLP실험실 확장)
2017.10	(주)바이오믹스 주식인수
2019.08	BTT-105(비만 또는 비알콜성지방간염 치료물질) 국내특허 취득

2) (주)키프론바이오 주요연혁 

년 월 중요 변동사항

2017.06	공동대표이사 나카츠카 마사시 취임(수사키 히데쿠니 사임)
2020.03	공동대표이사 야나기 카즈노리 취임(나카츠카 마사시 사임)
2020.11	공동대표이사 야나기 카즈노리 사임(단독대표: 강종구 대표이사)
2020.11	사명변경 (舊 (주)스카스비티티바이오애널리시스 → 주식회사 키프론바이오)

3) (주)세종벤처파트너스 주요연혁

년 월 중요 변동사항

2015.09	세종-강원 강소기업육성상생 투자조합 결성(출자약정액: 147억원)
2017.09	세종글로벌청년창업벤처펀드2호 결성(출자약정액: 100억원)
2019.12	세종스마트기술강소기업투자조합 2호(출자약정액: 100억원)
2020.09	농식품스텝업투자조합(출자약정액: 220억원)

4) (주)키프라임리서치 주요연혁

년 월 중요 변동사항

2021.02	법인설립(대표이사: 김동일)
2021.04	충청북도-청주시와 신규투자를 위한 업무협약 체결

 

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