KPX생명과학 기업정보 (원료의약품 관련주)

※ 본글은 KPX생명과학 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  KPX생명과학

회사이름	케이피엑스라이프사이언스(주)
영문명	KPX LIFESCIENCE CO., LTD.
공시회사명	KPX생명과학
대표자명	이기성
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	206211-0029823
사업자등록번호	417-81-30958
주소	전라남도 여수시 여수산단2로 84
홈페이지	www.kpxls.com/
전화번호	061-688-4600
팩스번호	02-364-8350
업종명	의약용 화합물 및 항생물질 제조업
설립일	2005-04-01
결산월	12월

 

주요 관계회사 현황

구 분	회 사 명
상 장	KPX홀딩스㈜
	KPX케미칼㈜
	그린케미칼㈜
	KPX라이프사이언스㈜
	㈜진양홀딩스
	진양산업㈜
	진양화학㈜
	진양폴리우레탄㈜
비상장	KPX개발㈜
	KPX글로벌㈜
	진양개발㈜
	진양AMC㈜
	진양물산㈜
	진양모바일㈜
	한림인텍㈜
	세일인텍㈜
	진례산업㈜
	케이엘에스㈜
	㈜일승산업
	㈜건덕상사
	㈜관악상사
	㈜씨케이엔터프라이즈
	경향흥산㈜
	경향AMC㈜
	티지인베스트먼트㈜
	㈜보현
	㈜진양
	평창인베스트먼트㈜

 

 

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 2  KPX생명과학 주요사업

 

1. 사업 내용

• 의약 및 농약 원료와 중간체의 개발, 생산, 판매의 사업을 영위.
• HIV 치료제 합성에 사용되는 DSC, 항우울제 원료의약품인 Amoxapine, 항생제 중간체인 AM19를 포함하여 국내 최초로 피페라실린계 항생제 중간체인 EDP-CL을 개발하여 글로벌 제약회사에 지속적으로 공급하고 있고 이를 시작으로 합성공장으로서는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받았음.
• 세계적인 카보닐 디클로라이드(Carbonyl Dichloride) 활용기술, 국내 최대의 수소반응 설비, 금속 수화물 환원공정, 비대칭 합성기술, 키랄 보조제, 펩타이드 합성 등의 단위 합성 기술과 Know-how를 가지고 다단계 합성 반응 능력을 보유.
• 신규 의약품 중간체, 원료의약품, 농생명 원료 등을 고객의 Needs에 맞게 커스터마이징하고 있음.

<주요제품>

품 목	제 품 설 명
DSIC	의약품 중간체로 전량 유럽으로 수출되고 있습니다.
AM19	항생제 중간체로 전량 국내업체에 판매하고 있습니다.
QN09	항생제 중간체로 전량 국내업체에 판매하고 있습니다.
ATPC	조영제인 Iopamidol의 중간체로 사용되고 있습니다.
EDP-CL	베타락탐계 항생제인 피페라실린의 중간체로 사용되며 전량 수출하고 있습니다.
기타	항생제 외

 

2. 연구 개발 실적

• 항우울제 : 공정 특허 보유. 식약청 최초품목 제조 허가 완료 ('04.08). 다국적제약회사 (Pfizer사) 판매.
• 항혈전치료제 : 자체 개발 프로세스 보유.
• 항혈전제 : 결정화 방법 당사 공정의 핵심 기술.
• 해열진통제 : 식약청 최초 품목 제조 허가 완료 ('09.05)
• 정신분열증 치료제 : 식약청 최초품목 제조 허가 완료 ('09.06)
• 항히스타민제 : 고순도 제품 대량 생산 설비 및 공정 특허 보유. 일본 제약 시장 성공적 진입
• 고혈압 치료제 : 상업 생산 공정 개발 완료.
• 당뇨병 치료제 : 상업 생산 공정 개발 완료 (’19.10). Chlorination 및 NH4OH 생산 설비 보유. 다국적 제약회사 판매.

 

3. 시장 규모 및 전망

• 세계 의약산업은 다국적제약사 중심의 합성신약 위주로 시장이 형성되어 왔으며, 점차 바이오 기반 신약이 확대되는 추세. 원료의약 시장 또한 메이저 제약사 중심으로 동반 성장해 왔으며, 최근 제네릭 전문업체가 부각되면서 아시아 지역의 원료의약 전문업체들이 급속성장 추세에 있음.

 

4. 특허 현황

구분	내용	소유자	등록일	적용제품	주무관청	현재상황
특허권	시클로헥사놀 유도체의 제조방법	KPXLS/Wyeth	01/06/22	우울증치료제	특허청	취하
특허권	에틸 ®-2-브로모-4-페닐부티레이트의 제조방법 및 그 중간체	KIST, KPXLS	02/11/25	고혈압치료제	특허청	소멸
해외 특허권	Process for the preparation cyclohexanol derivatives	KPXLS/Wyeth	03/01/03	우울증치료제	특허청	"
특허권	올레핀의 비대칭 에폭시화 반응에 유용한 신규의 키랄살렌 유도체	KIST, KPXLS	03/05/21	카이랄제품	특허청	소멸
특허권	올레핀의 비대칭 에폭시화 반응에 유용한 고분자 키랄살렌유도체	KIST, KPXLS	03/05/23	카이랄제품	특허청	소멸
특허권	세정제 조성비	KPXLS	06/11/20	세정제	특허청	"
특허권	수율 및 순도가 개선된 에피나스틴염산 염 제조방법	KPXLS	06/12/29	항알러지치료제	특허청	등록
해외 특허권	Process for the preparation phenylamine derivatives	KPXLS/Wyeth	07/02/20	우울증치료제	특허청
전용 실시권	카다놀 유도체 혼합물 및 그 제조방법	국민대 (전용실시권 KPXLS보유)	07/11/06	접착제	특허청	소멸
특허권	세정제 조성물	KPXLS	07/11/07	세정제	특허청	등록
특허권	시클로헥사놀 유도체의 제조방법	KPXLS/Wyeth	08/12/12	우울증치료제	특허청	"
특허권	(S)-아테놀롤의 제조방법	KPXLS	09/05/27	아테놀롤	특허청	소멸
특허권	수율 및 순도가 개선된 데시타빈 제조 방법	KPXLS	13/03/04	항암제	특허청	등록
해외 특허권	Process for the preparation decitabine derivatives	KPXLS	11/08/04	항암제	특허청	"

 

 

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 3  KPX생명과학 주요연혁

일 자	내 용
1978년 6월 1990년 7월 1992년 6월 1996년 11월 1997년 1월 2004년 9월 2004년 12월 2005년 4월 2008년 9월 2009년 6월 2009년 12월 2011년 6월 2013년 7월 2015년 9월	한국화인케미칼(주) 설립 기업부설연구소 인가 다목적정밀화학공장 준공 ISO9002 인증 획득 다목적정밀화학2공장 준공 ISO14001 인증 획득 의약품제조업허가(BGMP) 획득 한국화인케미칼(주)로 부터 물적분할 (주)엠엔에이치래버러토리즈 설립 사명변경 (KPX라이프사이언스주식회사) 자본잉여금 재원 무상증자 (자본금 5,500백만원) 코스닥 상장 (자본금 7,500백만원) 다목적정밀화학 월하공장 준공 다목적 정밀화학 3공장 준공(MPP-3) MFDS의 다목적 2공장(MPP-2)의 GMP 실사와 및 승인

 

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