이연제약 기업정보 (mRNA, 유전자치료제 관련주)

※ 본글은  사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  이연제약

회사이름	이연제약(주)
영문명	REYON PHARMACEUTICAL CO., LTD
공시회사명	이연제약
대표자명	정순옥, 유용환 (각자 대표이사)
법인구분	유가증권시장
법인등록번호	110111-0048143
사업자등록번호	106-81-00516
주소	서울특별시 강남구 영동대로 416 8층 (대치동, 코스모타워)
홈페이지	reyonpharm.co.kr
전화번호	02-3407-5218
팩스번호	02-2233-1347
업종명	의약품 제조업
설립일	1964-11-25
결산월	12월

 

주요 관계회사 현황

회사명	주요 사업의 내용
아르케인베스트먼트(주) (206-87-06826)	기타금융
브라만투자조합1호 (141-82-76850)	신기술사업 투자
리온즈신약연구소(주) (106-86-75064)	바이오 및 케미칼 신약 스크리닝 개발 등

 

 

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 2  이연제약 주요사업

 

1. 사업 내용

• 1964년 설립 이후 전문의약품과 원료의약품의 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 있음.
• 충주공장은 DNA 배양 및 비바이러스/바이러스 벡터 생산을 통한 초기 연구 과정부터, 임상 및 상용화 단계에 이르기까지 수요에 맞는 개발 및 생산능력을 보유한 공장.
• 유전공학적 의약품 및 천연물의약품의 생산대행업과 동물의약품의 제조, 판매 및 생산대행업을 신규 목적사업에 추가.

<공동개발계약>

품목	계약상대방	대상지역
혈관/신경질환 등 유전자치료제 VM202	헬릭스미스 [(구)바이로메드]	- 한국 : 생산 및 판매권 - 전세계 : 조건부 원료 독점 생산권
혈관/신경질환 등 유전자치료제 VM202-ALS	헬릭스미스 [(구)바이로메드]	- 전세계 원료 및 완제 생산ㆍ공급권 - 전세계 공동판매권
항암유전자치료제 VM206	헬릭스미스 [(구)바이로메드]	- 아시아 전역(일본 제외) : 원료 및 완제 독점적 생산ㆍ판매권 - 일본 포함 기타 지역 : 잠재적 원료 공급권
유전자치료제 기반 기술 PT1	지앤피바이오사이언스	전세계
항체치료제 NS100	뉴라클사이언스	한국
유전자치료제 NG101	뉴라클제네틱스	전세계(중국, 홍콩, 마카오, 대만 제외)

 

2. 매출 비중 (단위 : 백만원)

품목			2021년도 1분기	2020년도	2019년도
순환기	도네페트 등	내수	5,197	18,596	17,685
항생제	세파제돈 등	내수	3,732	13,928	14,560
소염제	세로나제 등	내수	1,969	8,241	11,009
기타		내수	11,843	45,066	40,039
		수출	40	2,010	3,865
제품 소계		내수	22,741	85,831	83,293
		수출	40	2,010	3,865
		소계	22,781	87,841	87,158
조영제	옵티레이 등	내수	7,397	28,306	30,730
기타		내수	1,619	6,604	6,861
상품 소계		내수	9,016	34,910	37,591
임가공 등		내수	1,838	7,283	6,809
합계		내수	33,595	128,025	127,693
		수출	40	2,009	3,865
		소계	33,635	130,034	131,558

 

3. 시장 규모 및 전망

• 제약산업의 특수성상 제약ㆍ바이오산업은 연구 집약적 산업으로서 타 산업에 비해 매출액 대비 연구개발비 비중이 가장 높으나, 향후 보건의료기술의 발전과 인구 고령화 및 삶의 질 향상과 더불어 중국, 미국 등 국가보건의료체계의 개혁 등과 맥락을 같이하면서 의약품 시장의 확대가 예상.

 

4. 특허 현황

구분	명 칭
한국	발효액으로부터 테이코플라닌 A2의 회수방법
한국	메게스트롤아세테이트를 함유하는 현탁액 제제 및 이의 제조방법
한국	고순도타크로리무스의 회수방법
중국	Sustained-release pellets containing tacrolimus as an active ingredient
미국	Sustained-release pellets containing tacrolimus as an active ingredient
유럽	Sustained-release pellets containing tacrolimus as an active ingredient
한국	단백질 발현량이 증대된 인자 Ⅷ 변이체 발현벡터
한국	코어-쉘 구조의 마이크로 입자를 유효성분으로 포함하는 혈액응고 인자 유전자 발현 증가용 조성물

 

 

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 3  이연제약 주요연혁

1986.09  스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제(SKD) 제조기술 공동개발(KIST)
1988.01  기업부설 이연중앙연구소 설립
1999.03  세계 두번째 아미노글리코사이드계 항생제 아르베카신황산염 합성.일본 수출
2001.09  제네릭으로 국내 최초로 테이코플라닌 원료 및 제품개발
2004.01  헬릭스미스[(구)바이로메드]와 혈관/신경질환 등 유전자치료제 공동개발                       (상용화) 계약 체결
2008.01  헬릭스미스와 항암유전자치료제 공동개발계약 체결
2009.03  모범납세자 표창장 수상(기획재정부장관)
2010.02  혈관/신경질환 등 유전자치료제 허혈성심장질환 한국 임상1상 완료
2010.02  중앙연구소 이전(서울시 용산구 동빙고동 → 안양시 동안구 평촌동)
              (취득가액 1,170백만원, 토지 134.99㎡, 건물 407.86㎡)
2010.06  한국거래소 유가증권시장 상장
2010.07  혈관/신경질환 등 유전자치료제 중증하지허혈증 한국 임상2상 승인
2011.01  항생제 원료의약품 ARBEKACIN SULFATE 인도 수출계약 체결
2011.03  고순도타크로리무스의 회수방법 국내특허 취득
2011.06  리온즈신약연구소(주) 제3자배정 유상증자 참여로 계열회사 신규 편입
2011.06  우리지역 일하기 좋은 기업 선정(지식경제부와 충청북도 공동 주관)
2011.07  벤처천억기업 시상(중소기업청, 벤처기업협회 공동 주관)
2011.10  항생제 ARBEKACIN 제품/원료 중국 수출계약 체결
2011.12  헬릭스미스와 항암 항체치료제의 전세계 상용화 공동개발 계약 체결
2012.05  면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 선정
2012.07  만성B형 간염 DNA백신 헬릭스미스로부터 기술 및 전세계 판매권 이전 계약
2013.02  한양대학교와 신장섬유화 관련 유전자치료 효과 연구계약 체결
2013.12  헬릭스미스와 혈관/신경질환 등 유전자치료제 근위축성측삭경화증(ALS)                       공동개발 계약 체결

2014.01  항암유전자치료제 유방암 국내 임상 1상 완료
2014.02  근위축성측삭경화증(ALS) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2014.03  혈관/신경질환 등 유전자치료제 중증하지허혈증(CLI) 임상 2상 최종결과보고서               미국 FDA 제출
2014.03  미국 심장학회(ACC) 중증하지허혈증(CLI) 임상 2상 결과 발표
2014.04  미국 암연구협회(AACR) 항암유전자치료제 유방암 임상 1상 결과 발표
2014.05  바이오/케미칼 cGMP 공장용 부지 취득
             충주기업도시 사업지구내 75,872.1㎡(22,951평)
2014.05  근위축성측삭경화증(ALS) 보건복지부 첨단의료기술개발사업 선정
2014.11  혈관/신경질환 등 유전자치료제 당뇨병성신경병증(DPN) 한/미 임상 2상 완료
2014.12  면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 완료
2015.01  2차 면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 선정
2015.02  혈관/신경질환 등 유전자치료제 당뇨병성신경병증(DPN) 임상 2상 결과논문 발표
            (Annals of Clinical and Translational Neurology)

2015.12  혈관/신경질환 등 유전자치료제 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상1/2상 완료
2016.05  혈관/신경질환 등 유전자치료제 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 FDA Fast Track              지정
2016.07  혈관/신경질환 등 유전자치료제 허혈성심장질환(CAD) 한국 임상 2상 승인
2016.09  혈관/신경질환 등 유전자치료제 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상 승인
2016.12  본점소재지 이전 (서울시 용산구 → 서울시 강남구)
2017.02  혈관/신경질환 등 유전자치료제 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상 1/2상                    결과논문 발표 (Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration)
2017.02  혈관/신경질환 등 유전자치료제 허혈성심장질환(CAD) 한국 임상 2상
             연구자회의 실시
2017.06  충청북도ㆍ충주시와 바이오/케미칼 cGMP 공장 투자협약 체결
2017.08  충주 유전자치료제 cGMP 공장 착공
2017.10  독일 핀젤버그 사와 천연물의약품 개발 업무협약 체결
2017.12  (주)뉴라클사이언스와 전략적 사업 협력 업무협약 체결
2018.05  (주)지앤피바이오사이언스와 유전자치료제 공동개발계약 체결
2018.08  (주)뉴라클사이언스와 항체치료제 공동개발계약 체결
2018.09  (주)지앤피바이오사이언스와 천연물의약품 및 건강기능식품 개발 업무협약 체결
2018.10  (주)뉴라클제네틱스와 투자계약 체결
2019.01  비전 'BEST till 2023' 선포
2019.02  충주 케미칼의약품 cGMP 공장 신축 결정
2019.03  모범납세자 표창장 수상(국세청장)
2019.03  큐로셀과 차세대 CAR-T 치료제 상업 생산을 위한 JV 설립 양해각서 체결
2019.07  대한민국 일자리 으뜸기업 선정(고용노동부)
2019.10  ISO 37001(부패방지경영시스템) 인증 획득
2020.03  미국 인터바이옴 사와 바이러스 기반 유전자치료제 cGMP 제조시설 설립 및
             운용 업무협약 체결
2020.04  코로나바이러스(COVID-19) 치료제 신규 후보물질 확보
2020.05  비앤에프솔루션과 PDRN(Poly Deoxy Ribo Nucleotide) 상업화 기술이전 계약 체결
2020.08  네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 양해각서 체결
2020.09  (주)뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 후보물질 공동개발계약 체결
2020.11  아이진과 코로나 mRNA 백신 생산 및 후속 파이프라인 공동개발 양해각서 체결
2020.12  인트론바이오와 항바이러스 백신 및 치료제 공동개발 및 사업화 양해각서 체결
2021.05  엠디뮨과 mRNA 기반 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제 공동개발계약 체결

 

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