※ 본글은 테고사이언스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 테고사이언스
회사이름 | 테고사이언스(주) |
영문명 |
Tego Science, Inc.
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공시회사명 | 테고사이언스 |
대표자명 | 전세화 |
법인구분 | 코스닥시장 |
법인등록번호 | 160111-0114126 |
사업자등록번호 | 314-81-40292 |
주소 |
서울특별시 강서구 마곡중앙8로 93 (마곡동, 테고사이언스)
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홈페이지 | |
전화번호 | 02-818-2900 |
팩스번호 | 02-2107-3173 |
업종명 |
생물학적 제제 제조업
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설립일 | 2001-03-20 |
결산월 | 12월 |
테고사이언스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
회사명 | 구분 |
(주)큐티젠래버러토리스 | 화장품제조업 |
2 테고사이언스 주요사업
테고사이언스는 세포배양기술을 기반으로 세포치료제의 연구개발 및 제조, 판매 사업을 영위하는 기업입니다.
1. 사업 내용
- 세포치료제 3품목(홀로덤®, 칼로덤®, 로스미르®)을 자체기술로 개발하여 식품의식품의약품안전처로부터 전문의약품으로 허가 받아 생산 및 판매.
- 동물대체시험 등에 사용되는 3차원 배양피부(네오덤®)의 판매 및 이를 이용한 다양한 시험분석 서비스를 제공.
- 피부세포치료제에서 시작된 세계적 수준의 세포배양기술을 토대로 재생의료 전반으로 사업영역을 확장.
- 회사가 보유하고 있는 케라틴세포의 세포은행은 2002년 구축된 이래 현재까지 계속하여 칼로덤® 제조에 사용되고 있으며, 국내에서 시판중인 동종유래세포치료제 중 유일하게 식약처에 의해 인정된 세포은행임.
- 칼로덤®은 2005년 허가 이후 40만 개 이상이 생산되어 환자에게 적용됨.
- 세포배양기술에 기반한 상처치유(Wound Healing)를 위한 세포치료(Cell Therapy)분야의 선두주자로서의 위치를 공고히 하였습니다. 한편 최근에는 미용영역의 세포치료제를 허가 받은 바 있으며, 현재는 정형외과 영역의 세포치료제에 대하여 활발한 임상을 진행하고 있음. 연구주제로는 안과 질환 및 발모/탈모 연구 등도 수행하고 있음.
<테고사이언스의 세포배양기술 적용 현황>
유형 | 품 목 | 구체적용도 |
제품
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세포치료제 | 3도 화상 및 광범위 중증화상 치료제, 심부2도 화상 및 당뇨성족부궤양 치료제 및 눈밑 주름개선 치료제 |
3차원배양 피부모델 |
의약품 및 화장품의 유효성과 안전성 시험용 및 신약 스크리닝 등에 사용되는 동물대체 시험용 인공피부 |
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기타 | 기 타 | 3차원 배양피부모델을 이용한 실험용역 등 |
2. 매출 비중 (단위 : 원)
품 목 | 2021년 1분기 | 2020년 | 2019년 | |
세포치료제
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내수 | 1,250,058,937 | 8,280,337,249 | 6,021,684,160 |
수출 | - | - | - | |
3차원배양
피부모델 |
내수 | 17,415,000 | 165,969,800 | 130,970,000 |
수출 | - | - | - | |
용역 등
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내수 | 198,615,232 | 342,793,304 | 193,365,174 |
수출 | - | - | - | |
합계
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내수 | 1,466,089,169 | 8,789,100,353 | 6,346,019,334 |
수출 | - | - | - | |
합계 | 1,466,089,169 | 8,789,100,353 | 6,346,019,334 |
3. 시장 규모 및 전망
- Fortune Business Insights(2019)은 전세계 재생의료 시장이 2018년 240억불에서 매년 26.1%씩 성장하여 2026년에 1,520억불 시장을 형성할 것으로 전망하였으며, BCC Research(2019)는 2019년 218억 달러에서 매년 20.4%씩 성장하여 2024년에는 550억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다. 한편, Modor Intelligence(2018)는 전세계 재생의료 시장을 2017년 217억 달러에서 매년 약 19.8%씩 성장하여 2024년에는 768억 달러에 이를 것으로 예상하였으며, 특히 세포치료제 관련 기술은 2024년 306억 달러로 전체 재생의학 시장의 30.6%를 점유할 것으로 전망.
- The Business Research Company은 세계 동물실험 시장은 2019년 1조1억불 정도의 규모에서 2019-2025년에는 4.3% 그리고 2025-2035년에는 2.5%의 연성장률을 기록할 것으로 예상.
4. 특허 현황
국내특허권
지적재산권의 명칭 | 출원일 | 등록일 |
배양된 피부각질세포층 분리방법 | 2003-03-28 | 2005-10-12 |
케라티노사이트 및/또는 섬유아세포를 함유하는 화장용 조성물 | 2004-08-06 | 2006-08-16 |
상처 치유용 드레싱재 | 2011-12-12 | 2013-11-25 |
세포의 유용물질을 상온에서 안정하게 보존하는 방법 | 2011-12-09 | 2014-06-13 |
줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법 | 2012-01-05 | 2014-11-24 |
줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법-골/연골질환 분할 | 2013-10-22 | 2015-02-09 |
세포배양용트레이 | 2013-12-24 | 2014-10-30 |
조직재생물질 방출 유도형 세포치료제 조성물 및 그의 제조방법 | 2014-06-18 | 2016-02-16 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부모델 | 2014-07-09 | 2016-04-12 |
삼차원 배양 피부모델을 이용한 상처 치유능 분석 방법 | 2015-03-16 | - |
켈로이드성 피부 또는 켈로이드 흉터 진단용 바이오마커 단백질 및 이의 이용 | 2016-01-15 | 2016-10-13 |
케모카인을 유효성분으로 포함하는 피부개선용 조성물 | 2016-08-10 | 2017-01-16 |
코튼캔디 제형을 갖는 화장료 조성물 | 2017-02-08 | 2017-08-29 |
켈로이드 또는 비후성 반흔 예방 또는 치료용 조성물 | 2019-09-24 | 2020-04-07 |
건세포유사 세포특성을 보이는 건재생 및 치료용 사람유래 동종피부섬유아세포은행 | 2020-11-27 | - |
해외특허권
지적재산권의 명칭 | 출원일 | 등록일 |
케라티노사이트 및 또는 섬유아세포를 함유하는 화장용 조성물(cosmetic composition containing keratinocyte and/or fibroblast) | PCT 2005-08-06 | - |
줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법 (In vivo induction methods for migrating stem cells to a target Site) |
PCT 2012-01-26 미국 2013-09-05 유럽 2013-10-04 중국 2013-09-06 일본 2013-09-06 |
미국 2015-12-29
유럽 2016-08-10 중국 2016-03-16 일본 2015-10-30 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부모델 | PCT 2015-07-09 미국 2017-01-06 일본 2017-01-06 유럽 2017-02-07 중국 2017-02-07 |
미국 2019-06-18
일본 2019-07-05 유럽 2020-09-02 |
켈로이드성 피부 또는 켈로이드 흉터 진단용 바이오마커 단백질 및 이의 이용 | PCT 2017-01-13 미국 2018-07-13 |
- |
케모카인을 유효성분으로 포함하는 피부개선용 조성물 | PCT 2017-07-28 |
미국 2021-05-06
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코튼캔디 제형을 갖는 기능성 물질을 담지한 화장료 조성물 | PCT 2017-11-22 미국 2019-08-06 일본 2019-08-01 중국 2019-08-01 |
일본 2021-01-13
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켈로이드 또는 비후성 반흔 예방 또는 치료용 조성물 | PCT 2019-12-05 미국 2020-02-18 일본 2020-02-17 유럽 2020-11-03 중국 2020-11-11 |
- |
3 테고사이언스 주요연혁
시 기 | 연 혁 |
2,001 |
테고사이언스(주) 설립
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2,001 |
기술력우수 벤처기업 인증(중소기업청)
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2,001 |
신기술보육(TBI) 국책과제 선정(중소기업청)
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2,001 |
부품소재 국책과제 선정(산업자원부)
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2,002 |
본사 이전(서울특별시 금천구)
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2,002 |
기업부설연구소 'Cutigen Research Institute' 설립
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2,002 |
의약품 제조업허가(KFDA)
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2,002 |
Holoderm® 품목허가(KFDA)
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2,002 |
기술혁신중소기업(INNO-BIZ) 선정(중소기업청)
|
2,003 |
우수의약품 생산설비(KGMP) 적격승인(KFDA)
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2,003 |
보건산업신기술대전 우수상 수상
|
2,004 |
Neoderm® 해외수출
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2,005 |
Kaloderm® 품목허가(KFDA)
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2,005 |
기술혁신개발 국책과제 선정(중소기업청)
|
2,005 |
제13회 대한민국기술대전 은상 수상(산업자원부)
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2005.1 |
배양된 피부각질세포층 분리방법' 특허등록(국내)
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2005.11 |
신기술(KT) 인증(과학기술부)
|
2005.12 |
2005년 보건산업기술대전대상 국무총리상 수상(보건복지부)
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2006.01 |
보건신기술(HT) 인증(보건복지부)
|
2006.08 |
케라티노사이트 및/또는 섬유아세포를 함유하는 화장용 조성물' 특허등록(국내)
|
2006.12 |
2006년 대한민국10대신기술 선정(산업자원부)
|
2007.03 |
Kaloderm®, Holoderm® 산재보험 등재(노동부)
|
2007.04 |
Kaloderm® 건강보험 등재(보건복지부)
|
2010.06 |
Kaloderm® '당뇨성족부궤양' 적응증 추가 승인(KFDA)
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2010.08 |
Holoderm® 재심사 승인(KFDA)
|
2012.02 |
Kaloderm® 재심사 승인(KFDA)
|
2012.02 |
줄기세포 인비보(in vivo) 이동 유도방법' 기술인수(연세대학교산학협력단)
|
2012.03 |
제46회 모범납세자 표창(국세청)
|
2012.06 |
기술혁신개발사업 국책과제 선정(중소기업청)
|
2013.02 |
기업부설피부평가연구소 신설
|
2013.04 |
에비슨의생명연구센터(ABMRC)' 입주(연세대학교의료원)
|
2013.11 |
상처 치유용 드레싱재' 특허등록(국내)
|
2014.06 |
세포의 유용물질을 상온에서 안정하게 보존하는 방법' 특허등록(국내)
|
2014.11 |
한국거래소 코스닥시장 상장
|
2015.02 |
줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허등록(국내)
|
2015.09 |
두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower) 선정(산업통상자원부)
|
2015.1 |
줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허등록(일본)
|
2015.11 |
줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허등록(미국)
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2016.02 |
조직재생물질 방출 유도형 세포치료제 조성물 및 그의 제조방법' 특허등록(국내)
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2016.03 |
줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허등록(중국)
|
2016.04 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부 모델' 특허등록(국내)
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2016.05 |
우수기술연구센터(ATC) 산업기술혁신사업 국책과제 선정(산업통상자원부)
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2016.05 |
기술혁신개발사업 국책과제 선정(중소기업청)
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2016.09 |
줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허등록(유럽)
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2016.1 |
켈로이드성 피부 또는 켈로이드 흉터 진단용 바이오마커 단백질 및 이의 이용' 특허등록(국내)
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2016.11 |
혁신형 제약기업 인증(보건복지부)
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2017.01 |
케모카인을 유효성분으로 포함하는 피부개선용 조성물' 특허등록(국내)
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2017.08 |
코튼캔디 제형을 갖는 화장료 조성물' 특허등록(국내)
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2017.12 |
본사 이전(서울특별시 강서구)
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2017.12 |
ROSMIR® 품목허가(MFDS)
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2018.03 |
회전근개파열 세포치료제(TPX-114) 제1/3상 임상시험계획 승인(MFDS)
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2019.03 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부 모델' 특허등록(미국)
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2019.05 |
기술혁신개발사업 국책과제 성공 종료
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2019.06 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부 모델' 특허등록(일본)
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2019.06 |
Kaloderm®품목 갱신(MFDS)
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2019.07 |
혁신형 제약기업 인증 연장(2019.07.01~2022.06.30)
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2019.09 |
건강보험 급여 확대(당뇨성족부궤양) (보건복지부)
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2020.03 |
회전근개파열 세포치료제(TPX-115) 제1/2상 임상시험계획 승인(MFDS)
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2020.04 |
켈로이드 또는 비후성 반흔 예방 또는 치료용 조성물' 특허등록(국내)
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2020.04 |
첨단의료기술개발사업 '회전근개 부분층 파열치료를 위한 동종유래 섬유아세포를 이용한 세포치료제 연구' 국책과제 선정(보건복지부)
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2020.09 |
진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부 모델' 특허등록(유럽)
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2021.01 |
코튼캔디 제형을 갖는 화장료 조성물' 특허등록(일본)
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2021.05 |
케모카인을 유효성분으로 포함하는 피부개선용 조성물' 특허등록(미국)
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