엔케이맥스 기업정보 (면역세포치료제 관련주)

※ 본글은 엔케이맥스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  엔케이맥스

기업명 : (주)엔케이맥스 [NKMAX Co., Ltd.]
법인설립 : 2002-01-14
대표자 : 박상우
주소 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 정자동, 헬스케어혁신파크 1층및6층
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 132명
전화번호 : 031-603-9218
홈페이지 : www.nkmax.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 17,000원

엔케이맥스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

상호	소유지분
NKGen Biotech, INC	99.58%
NKMAX Japan, INC	100%
(주)엔케이맥스에이치앤디	100%
ATGEN CANADA INC.	100%
ATGEN America Inc.	100%
ATGEN JAPAN, Inc	100%
CoAsia Biotech Corp.	100%

 

 

 2  엔케이맥스 주요사업

엔케이맥스는 2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경한 면역세포치료제 개발 전문기업입니다.

 

1. 사업 내용

• '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행 중.
• 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP생산시설을 한국과 미국에 확보. 
• 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가 획득.
  세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가 획득.
• 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있음.
• 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 8개국에서의 의료기기 품목 허가 및 보험 등재가 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료.
• 2020년 12월 기준, 총 20여 편의 학술 논문이 발표되었으며, 2021년에는 면역항암제의 반응예측을 위한 바이오마커로의 유용성 확인을 위한 임상연구를 국내 대학병원과 진행할 예정.
• 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 NK365 출시.
• 반려견의 면역 증진을 위한 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스를 출시.
• 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 전세계 해외 38개국 400 여개 업체에 수출.

 

국내외 NK세포치료제 개발 현황

구분	기업	세포의 종류	파이프라인	현황
국내	녹십자랩셀	NK세포	MG4104	간암(임상2a상)
				급성 골수성백혈병 (임상1상 완료)
	차바이오텍	NK세포	CB-IC-01	난소암 임상 1상
국외	Fate therapeutics	memory NK세포	NK-100	임상1상(미국)
		동종 NK세포	FT500	고형암 임상1상(미국)
			FT516	혈액암 임상1상(미국)
	난퀘스트 (NantKwest	NK세포(종양)	aNK (NK92 cell line)	메켈세포암 (임상1/2상)
			haNK-Antibody	췌장암 (임상1/2상)
			taNk-CAR-	유방암 (임상1/2상)
	글라이코스템 (Glycostem)	NK세포(제대혈)	oNK	급성골수성백혈병 (임상1상완료)
	셀진(Celgene)	NK세포(제대혈)		골수종 (임상1/2상)
	미네소타 대학교	NK세포		급성골수성백혈병 (임상 2상)
	위스콘신 대학교	NK세포		고형암 (임상 2상)
	MD 앤더스 (다케다제약)	NK세포		림프종 (임상1/2a상)

 

2. 매출 비중

매출유형	품 목	2021년 1분기	2020년	2019년
제품	연구용 시약	715,859	2,848,609	2,515,817
	NK Vue® KIT	376,022	3,395,718	3,500,674
	NK365 등	1,618,311	3,036,081	1,824,392
용역	Super NK	164,091	751,797	309,040
	기타 용역	13,596	339,340	599,295
기타	NK Vue® KIT	3,538	-	-
합 계		2,891,416	10,371,545	8,749,218

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451달러에서 2023년 831억 7,722만 달러로 성장할 것으로 전망.
• 엔케이맥스의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망.

 

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 4  엔케이맥스 주요연혁

일 자	연 혁
2019.06	구,주식회사 에이티젠과 구,주식회사 엔케이맥스 합병 후 주식회사 엔케이맥스로 사명 변경
2019.03	SuperNK®면역세포치료제 미국 임상1상 승인
2018.11	SuperNK®면역세포치료제 한국 임상1/2a 승인
2018.05	NK Vue®KIT 태국 의료기기 인허가 획득
2018.03	NK Vue®KIT 싱가포르 의료기기 인허가 획득
2017.09	자회사 ATGEN JAPAN, Inc 설립
2016.06	NK Vue®Kit 건강보험 등재
2016.06	자회사 주식회사 엔케이맥스에이치앤디(구, 주식회사 에이티젠에이치앤디) 설립
2016.01	면역세포치료제 개발을 위한 관계사 구,주식회사 엔케이맥스 설립

 

일 시	연 혁
2020.02	녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결
2018.01	녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결
2017.05	CellMark Asia Pte Ltd(태국) NK Vue® Kit 독점 공급 계약 체결
2017.04	녹십자랩셀과 NK Vue®Tube의 공급 계약 체결
2017.04	녹십자의료재단과 NK Vue®Gold(검사시약)의 공급 계약 체결
2017.03	의료법인 삼광의료재단과 NK Vue®KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결
2017.03	성세의료재단 성민병원과 NK Vue®KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결
2017.03	세계로병원과 NK Vue®KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결
2017.02	인성의료재단 한림병원과 NK Vue®KIT 거점병원 공급 계약 체결
2017.01	의료법인 삼광의료재단과 NK Vue®KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결
2016.12	의료법인 정산의료재단 효성병원과 NK Vue®KIT 거점병원 공급 계약 체결
2016.12	DCT BIOGEN 와 CIS지역(카자흐스탄제외) NK Vue®KIT 독점 공급 계약 체결
2016.1	DCT BIOGEN 와 카자흐스탄 NK Vue®KIT 공급 계약 체결
2016.08	PT. MEDISON JAYA RAYA 와 인도네시아 NK Vue®KIT 공급 계약 체결

 

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