※ 본글은 안트로젠 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 안트로젠
기업명 : (주)안트로젠 [ANTEROGEN CO., LTD.]
법인설립 : 2000년 3월 16일
대표자 : 이성구
주소 : 서울특별시 금천구 디지털로 130, 405호(가산동, 남성플라자)
주업종 : 기타 전문 도매업
사원수 : 39명
전화번호 : 02-2104-0391
홈페이지 : www.anterogen.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 24,000원
안트로젠은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
회사명 | 구분 |
㈜이엠텍 | 사업적 시너지를 발휘하기 위한 전략적 제휴 및 협력 |
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2 안트로젠 주요사업
안트로젠은 줄기세포 기반 의약품을 연구개발하고 생산/판매하는 바이오 벤처기업입니다.
1. 사업 내용
- 2000년 미국 보스톤에 연구소 설립을 시작으로 국내에서는 최초로 골수유래 줄기세포 및 지방유래 줄기세포를 이용한 제품화 연구를 시작하였고, 오랜 경험과 축적된 기술을 기반으로 2012년 1월 희귀질환인 크론성 누공 질환에 대한 세계 최초의 지방유래 줄기세포치료제인 큐피스템의 의약품 시판 승인을 획득하여 제품화에 성공.
- 기존의 줄기세포치료제의 단점을 극복하고 장기보관이 가능한 새로운 형태의 조직공학제제를 개발하였으며 당뇨병성 족부궤양을 비롯하여 심재성 2도화상, 수포성 표피 박리증 등 다양한 질환에 적용 가능한 파이프 라인을 진행.
구분
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개발현황 | ||
개발국 | 현 황 | ||
자가 | 큐피스템 | 국내 |
- 품목허가 (12.01)
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동종
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ALLO-ASC-CD(크론병 치료제) | 국내 |
- 1상 임상시험 진행
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ALLO-ASC-DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제) | 국내 |
- 3상 임상시험 진행
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ALLO-ASC-DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제) | 미국 |
- 2상 임상시험 진행
- RMAT (첨단재생의학치료제) 지정 |
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ALLO-ASC-EB(수포성 표피 박리증 치료제) | 국내 |
- 1/2상 임상시험 진행
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ALLO-ASC-EB(수포성 표피 박리증 치료제) | 일본 |
- 2상 임상시험 완료
- 3상 임상시험 진행중 |
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ALLO-ASC-EB(수포성 표피 박리증 치료제) | 미국 |
- 2상 임상시험 진행중
- 희귀의약품 지정 |
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ALLO-ASC-BI(심재성 2도화상 치료제) | 국내 |
- 2상 임상시험 진행
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ALLO-ASC-TI(힘줄손상 치료제) | 국내 |
- 2상 임상시험 진행
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ALLO-ASC-OA(퇴행성관절염 치료제) | 국내 |
- 전임상 시험 진행
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2. 매출 비중
품목 | 주요 상표 | 2021년 당기 매출액(비율) |
2020년 매출액(비율) |
제품 | 큐피스템 / 줄기세포 배양액 화장품 등 |
359 (24.19%) |
699 (16.83%) |
상품 | 레모둘린 등 | 1,125 (75.81%) |
3,452 (83.17%) |
합 계 | 1,484 (100%) |
4,151 (100%) |
3. 시장 규모 및 전망
- 글로벌 줄기세포치료제 시장은 2017년 628억 달러 규모를 형성, 이후 빠르게 성장하여 2025년에는 3,944억 달러 규모로 성장할 전망.
- 국내 줄기세포치료제 시장은 2016년 11억 달로 규모를 형성하였으며, 2025년까지 연평균 26.67% 성장하여 95억 달러 규모로 확대될 것으로 전망.
4 안트로젠 주요연혁
2000년 03월 : 회사 설립
2007년 08월 : GMP시설허가 및 아디포셀 품목허가
2010년 02월 : 퀸셀 품목허가
2012년 01월 : 큐피스템 시판허가
2016년 02월 : 기업공개(코스닥시장 상장)
2016년 11월 : 당뇨족부궤양(ALLO-ASC-DFU) Phase 1/2a에 대한 미국 FDA 임상 시험 승인
2017년 07월 : 당뇨족부궤양(ALLO-ASC-DFU) 국내 3상 승인
2017년 07월 : 이영양성 수포성 표피박리증(ALLO-ASC-DEB) 일본 1상임상 시작
2017년 10월 : 당뇨족부궤양(ALLO-ASC-DFU) Phase 2에 대한 미국 FDA 임상 시험 승인
2017년 12월 : 보건복지부 보건의료기술개발사업(당뇨성족부궤양치료제의 유효성과 안전성을 평가하는 미국내 제2상 임상시험) 선정2018년 03월 : 이성구, 김미형 공동대표 체제 출범
2018년 10월 : 하이드로겔 시트형 지방유래 중간엽줄기세포(ALLO-ASC-Sheet) 의 DEB 적응증에 미국FDA 희귀의약품 지정
2019년 01월 : ALLO-ASC-SHEET DEB 일본 임상 시험 종료
2019년 04월 : 이성구, 김미형 각자대표 체제 출범
2019년 07월 : ALLO-ASC-DFU 국내 3상 임상시험 환자 모집 완료
2019년 09월 : 당뇨병성 족부계양 치료제(Wagner Grade II) 국내3상, 미국2상 임상시험 승인
2020년 02월 : 이성구 단독 대표체제 출범
2020년 04월 : 크론병 줄기세포치료제(ALLO-ASC-CD) 코로나 19(COVID-19) 치료목적 사용승인 허가
2020년 05월 : 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet, 미 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인
2021년 01월 : 이영양성 수포성 표피박리증 일본3상 임상시험 승인
2021년 02월 : 이영양성 수포성 표피박리증 미국2상 임상시험 승인