※ 본글은 에스디바이오센서 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 에스디바이오센서
기업명 : 에스디바이오센서(주) [SD Bio Sensor, Inc.]
법인설립 : 2010년 12월 21일
대표자 : 조영식
주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16 디지털엠파이어 씨동 4층, 5층 (영통동)
주업종 : 전기식 진단 및 요법 기기 제조업
사원수 : 326명
전화번호 : 031-300-0460
홈페이지 : www.sdbiosensor.com
기업구분 : 코스피시장
에스디바이오센서는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
| 회사명 | 최대주주 |
| SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. | 에스디바이오센서㈜ |
| PT. SD Biosensor Healthcare | 에스디바이오센서㈜ |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. | 에스디바이오센서㈜ |
| SD Biosensor USA, Inc. | 에스디바이오센서㈜ |
| PT. SD Biosensor Indonesia | Placidus Sudibyo |
| ㈜바이오노트 | 조영식 |
| Bionote USA, Inc. | ㈜바이오노트 |
| 에스디비인베스트먼트㈜ | 조영식 |
| 시크리티스㈜ | 조영식 |
| 이랩㈜ | 조혜임 |
| ㈜엠에스코 | 조성복 |
| 에임㈜ | 조용호 |
2 에스디바이오센서 주요사업
에스디바이오센서는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단, 자가혈당측정 사업을 영위하는 기업입니다.
1. 사업 내용
- 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품 개발.
- 인터페론감마 분비검사 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매.
- COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인 획득.
- 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가 획득.
- 세계 최초로 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인) 획득.
- 국내 최초 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득.
- 2020년 기준 전체 매출의 약 96.14%가 해외에서 발생.
(가) 주요 제품
- STANDARD Q : 50가지의 다양한 질병 관련 신속면역진단키트.
- STANDARD M : 국내 최초로 식약처 정식 승인을 받았으며 현재 미국 포함 60여개국에 수출 중인 코로나 19 분자진단키트.
- STANDARD F : 51가지의 질환에 대한 검사가 가능한 형광면역진단키트.
- STANDARD E : 11개 질환에 대한 검진이 가능한 효소 면역 측정 진단키트.
- BGMS : 혈당을 측정하는 장치 및 시약.
2. 매출 비중 (2020년)
- STANDARD Q : 7,406억
- STANDARD M : 587억
- STANDARD F : 338억
- STANDARD E : 10억
- BGMS : 197억
3. 시장 규모 및 전망
- 글로벌 체외진단 시장은 2020년 780억 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2025년에는 966억 달러에 이를 것으로 전망. (출처: In-Vitro Diagnostics Market Global Forecasts)
- 글로벌 면역화학진단 시장은 2020년 242억 달러에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 305억 달러에 이를 것으로 전망.
- 글로벌 분자 진단 시장은 2018년 77억 달러에서 연평균 8.4% 성장하여 2023년에는 115억 달러에 이를 것으로 전망.
- 글로벌 현장진단 시장은 체외진단 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이며, 2020년 173억 달러에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 228억 달러에 이를 것으로 전망.
- 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는것으로 업계는 파악하고 있음.
- 글로벌 혈당측정시장은 2018년 154억 달러 규모를 나타내었으며 연평균5.5% 성장세를 나타내며 2027년에는 250억 달러에 이를 것으로 전망.
4. 특허 현황
- 근거리 무선통신을 이용한 혈당 측정시스템 및 방법
- 오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치
- 센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법
- 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치
- 전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용
- 현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법
- 카트리지를 이용한 핵산 추출 방법
- 핵산 추출용 카트리지의 유로 구조
- 등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법
- 상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 reporter와 quencher를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법
를 포함한 55건의 특허를 등록 및 출원중에 있습니다.
4 에스디바이오센서 주요연혁
- 2008년 : 혈당측정기 FDA 인증 획득
- 2016년 : STANDARD F 심장 마커 런칭 CE 등록
- 2017년 : STANDARD F 종양 마커 런칭 체외진단의료기기 수출용 허가 획득
- 2019년 : STANDARD Q HCV 항체 신속진단키트 출시
- 2020년 : 매출액 1조 6,862억원 영업이익 7,838억원 달성
- 2021년 : STANDARD Q COVID-19 항원 자가 검사키트 국내 식약처 허가 획득
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