※ 본글은 피씨엘 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 피씨엘
기업명 : 피씨엘(주) [PCL. Inc]
법인설립 : 2008년 2월 12일
대표자 : 김소연
주소 : 서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호
주업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
사원수 : 70명
전화번호 : 070-4673-3433
홈페이지 : www.pclchip.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 8,000원
피씨엘은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
2 피씨엘 주요사업
피씨엘은 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 기업입니다.
1. 사업 내용
- 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중면역진단 임상에 성공.
- 혈액으로 고위험군 감염병(HIV/HBV/HCV)이나 암(췌장암/대장암/간암/전립선암/난소암 등), 코로나19 감염증, 인플루엔자(독감/RSV), 자가면역 등을 진단할 수 있는여러 진단키트와 분석기기, 반려동물(개, 고양이)의 질병을 진단하는 키트 및 기기 등을 제조, 판매.
(가) 주요 제품
- 대량 스크리닝 플랫폼- HiSU 솔루션 : 대량의 헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템.
- HIV항체 및 HCV항체 동시 진단 Hi3-1 : 세계최초의 4등급 고위험군 바이러스 다중진단제품으로 다국가, 다기관 임상시험에서 Hi3-1은 HIV 및 HCV의 민감도는 100%를 나타내고, 특이도 HIV, HCV 각각 99.98%, 99.82%로 CE 인증의 CTS Guideline에서 요구하는 임상적 민감도 100%와 특이도 99.5% 이상을 만족했습니다. CE와 국내 식약처 승인을 받은 제품.
- HIV-HCV-HBV 동시진단 Hi3 : 임상 진행 중.
- 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 : 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발.
- 코로나19 토탈 솔루션 : 항원 신속진단제품, 항체 신속진단제품, 유전자 검사제품.
- 플랫폼 서비스 사업 : 원천기술인 SG Cap™ 기술을 바탕으로 제품 뿐 아니라, 다양한 서비스를 제공.
2. 매출 비중 (2021년 1분기)
- 신속진단제품 : 99.62%
- 플랫폼서비스 등 : 0.38%
3. 시장 규모 및 전망
- 글로벌 체외진단 시장의 규모는 600억달러(약 67조원).
- 국내 체외진단 시장 규모는 1조원 안팎.
4. 특허 현황
- 신개념 신약개발을 위한 타겟 단백질 단백질 상호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 방법
- 다공성 지지체를 이용한 저분자 포집용 졸-겔 칩 및 이를 이용한 저분자 특이적 물질의 스크리닝 방법
- 반응과 분석을 포함하는 단일 진단칩의 고감도신속진단방법
- 핵산 압타머 선별을 위한 멀티플렉스 미세 유체 장치 및 이를 이용한 핵산 압타머의 고속 선별방법
- 바이오칩 제조용 졸-겔 키트 및 이를 이용한 바이오 칩의 제조방법
- 표면처리 되지 않은 기질에 표지물질을 고정하기 위한 졸-겔 바이오 칩용 졸 조성물 및 그의 스크리닝 방법
를 포함한 46건의 특허를 등록 및 출원 중에 있습니다.
4 피씨엘 주요연혁
- 2020년 : PCL COVID19 Ag Gold 식약처 수출허가 취득
- 2020년 : Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit CE 인증 획득
- 2020년 : PCL COVID19 Speedy RT-PCR 식약처 수출허가 취득
- 2016년 : 독일 Scienion AG 社와 유럽 판매대리점 계약
- 2016년 : 스웨덴 Lund University, 스웨덴 내 제품 판매에 대한 MOU 체결
- 2016년 : 미국 UMass University, SG Cap™ Screening Center 개소를 위한 MOU 체결
- 2016년 : 중국 Shezhen Screening Center(Tsinghua University)와의 Bio-Chip 기반기술 및 양산기술의 제공을 통한 기술이전 기반 구축 MOU 체결
- 2016년 : 프랑스 Cerba Specimen Services 社와의 임상협력 및 제품공급 MOU 체결
- 2015년 : 미국 나스닥 상장사 Orasure Technology 社와 포괄적 MOU 체결
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