셀트리온헬스케어 기업정보 (바이오시밀러 관련주)

※ 본글은 셀트리온헬스케어 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  셀트리온헬스케어

기업명 : (주)셀트리온헬스케어 [Celltrion Healthcare Co., Ltd.]
법인설립 : 1999년 12월 29일
대표자 : 김형기 
주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로51번길 19, 4층
주업종 : 기타 전문 도매업
사원수 : 138명
전화번호 : 032-850-6400
홈페이지 : www.celltrionhealthcare.com/kr/index.do
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 41,000원

주요 관계회사 현황

회사명	구분
㈜셀트리온	상장사
㈜셀트리온제약	상장사
㈜셀트리온엔터테인먼트	비상장사
㈜셀트리온스킨큐어	비상장사
㈜티에스이엔씨	비상장사

 

 

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 2  셀트리온헬스케어 주요사업

셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오의약품의 글로벌 마케팅 및 판매 기업입니다.

※ 바이오의약품 : 생물학적인 과정이 일어나는 살아있는 세포 내에서 만들어진 천연 생물학적 기질을 모방한 약품.
※ 바이오시밀러 : 동등생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 '바이오의약품에 대한 복제약'만을 칭함. 살아있는 세포를 통해서 유사한 특성을 보이는 바이오의약품을 생산해야 하기에, 바이오시밀러로 인정을 받기위해서는 제네릭 승인 과정보다 까다로운 과정을 거치게 된다. 

 

1. 사업 내용

• 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품에 대한 독점 판매권을 보유.

 

(가) 주요 제품

• 램시마/인플렉트라 : 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 및 소아크론병, 건선, 건선성 관절염 및 성인 및 소아 궤양성 대장염을 치료하는 단일 클론 항체 치료제.
• 램시마SC : 기존 정맥주사제형(IV)인 램시마를 피하주사제형(SC)으로 변경한 최초의 인플릭시맙 피하주사제형.
• 트룩시마 : 2017년 2월 유럽의약품청(EMA), 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 세계 최초의 항암 항체 바이오시밀러로, 비호지킨 림프종, 만성 림프성 백혈병 및 류마티스 관절염을 치료하는 단일 클론 항체.
• 허쥬마 : 유방암, 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로, HER2 수용체 과발현에 따른 전이성 초기 유방암 치료.
• 디아트러스트 : 코로나19 신속진단키트. 유럽 CE인증을 획득하여 당사에서 국내 및 미국을 제외한 전세계 시장에 판매 중.
• 렉키로나 : 코로나19 항체 치료제. 2021년 3월 EMA로부터 품목허가 전 사용승인 권고 의견을 획득했으며, 정식 품목허가 전 사전 검토를 위한 롤링 리뷰(rolling review) 절차도 진행 중. 셀트리온에서 글로벌 임상 3상을 진행 중. 

 

2. 매출 비중

• 램시마 : 1,639억
• 트룩시마 : 1,096억
• 허쥬마 : 592억
• 램시마SC : 165억
• 기타

 

3. 시장 규모 및 전망

• 2016년에서 2026년까지 오리지널 바이오의약품 시장의 연평균 성장률은 8.4%로 예상되는 반면 바이오시밀러 시장의 연평균 성장률은 34.0%로 성장.

 

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 4  셀트리온헬스케어 주요연혁

• 2013년 : Orion과 램시마 판매계약 체결 (북유럽)
• 2013년 : Kern Pharma와 램시마 판매계약 체결 (스페인)
• 2013년 : Biogaran과 램시마 판매계약 체결 (프랑스)
• 2013년 : Mundipharma와 램시마 판매계약 체결 (서/남유럽 6개국)
• 2015년 : Biogaran과 트룩시마 판매계약 체결 (프랑스)
• 2015년 : Kern Pharma와 트룩시마 판매계약 체결 (스페인)
• 2015년 : Mundipharma와 트룩시마 판매계약 체결 (서/남유럽 6개국)
• 2016년 : 글로벌 제약사 TEVA와 트룩시마/허쥬마 북미지역 판매계약 
• 2016년 : 램시마 누적수출액 1조원 돌파
• 2017년 : 트룩시마 EMA(유럽의약품청) 시판 허가
• 2018년 : 허쥬마 EMA(유럽의약품청) 시판 허가
• 2018년 : 트룩시마 FDA(미국 식품의약국) 시판 허가
• 2018년 : 허쥬마 FDA(미국 식품의약국) 시판 허가
• 2019년 : 램시마SC EMA(유럽의약품청) 시판 허가
• 2021년 : 유플라이마 EMA(유럽의약품청) 시판 허가

 

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