오스테오닉 기업정보 (의료기기, 췌장암 진단키트 관련주)

※ 본글은 오스테오닉 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  오스테오닉

기업명 : (주)오스테오닉 [OSTEONIC Co., Ltd.]
법인설립 : 2012년 3월 9일
대표자 : 이동원
주소 : 서울특별시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노타워Ⅲ1206호
주업종 : 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
사원수 : 107명
전화번호 : 02-6902-8400
홈페이지 : www.osteonic.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 7,700원

오스테오닉은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

계열회사 현황

회사명	주요사업
㈜아큐레시스바이오	췌장암 조기 진단을 위한 혈액 기반의 진단 키트 및 췌장암 항암치료제

 

 

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 2  오스테오닉 주요사업

오스테오닉은 골절합용 판 및 나사등을 개발 및 제조 판매 기업입니다.

 

1. 사업 내용

뼈의 접합, 대체 및 조정을 목적으로 사용되는 의료기기 생산 및 판매하고 있습니다.

• 초정밀 금속가공 기술로 독일 비브라운 글로벌과 2018년 10월 신경외과용 골절합 및 재건용 임플란트시스템(Neuro system) 독점 공급 및 판매를 위한 계약 체결.
• 생분해성복합소재 원료제조 및 제품화 기술 두개ㆍ구강악안면, 외상ㆍ상하지, 관절보존, 바이오소재 및 미용 제품군들을 제품화.
• 미국 FDA와 ISO 의료기기 품질관리 시스템과 제조 시설 확보.
• 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인허가.
• 글로벌 53개국의 현지 대리점 유통망을 확보.

 

(가) 제품 종류

• 두개ㆍ구강악안면 : 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용하는 금속 또는 생분해성 소재로 이루어진 나사 와 판 등.
• 외상ㆍ상하지 : 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용하는 금속소재 판(Plate)과 나사.
• 관절보존 : 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 나사 또는 봉합사 제품.
• 기타 : 주름제거등의 미용목적으로 사용되는 제품. 교정 및 치과 임플란트 삽입시 사용되는 제품.

 

(나) 신규 사업

• 외상 및 상하지 제품 Line up 확장.
• 치과 제품 Line up 확장.
• 미용제품 Line up 확장.
• 동물용 의료기기 제품 Line up 확장.
• 자회사 아큐레시스바이오를 통해 췌장암 조기 진단키트 개발.

 

2. 시장 규모 및 전망 (2021년 1분기)

• 금속 제품 : 25억
• 생분해성 제품 : 6억

 

3. 특허 보유 현황

• 뼈 플레이트 어셈블리 및 이의 이식을 위한 기구
• 뼈 형성 촉진 기능을 갖는 뼈 고정판 제조방법
• 뼈 고정판 및 이의 제조방법(윙플레이트)
• 섬유상 세라믹 강화제를 포함하는 의료용 생분해성 복합재료 및 이의 제조방법
• 섬유상 세라믹 강화제가 적층된 의료용 복합필름 및 이의 제조방법
• 종단으로의 초음파 전달을 구속하는 초음파 융착 스크류
• 메쉬타입 의료용 봉합나사
• 에이치디알 영상 처리 방법 및 그를 위한 장치
• 과포화 침강법을 이용한 비결정질의 네트워크 하이드록시아파타이트 제조방법 및 β-TCP의 제조방법
• 측부 개방형 봉합사 앵커
• 종단 브릿지 스냅형 봉합사 앵커
• 상호 연결된 수직 스플릿과 수평스플릿을 구비하는 봉합사 앵커
• 비결정질 나노 세라믹 파우더 제조 방법
• 생분해도의 모니터링이 가능한 생분해성 플레이트
• 복합 직조 구조의 전봉합사 앵커
• 가변식스크류가이드를 구비하는 악궁 확장장치
• 풀림 방지기능을가지는 악궁확장장치
• 폴더타입 전봉합사 앵커
• 악궁확장장치

 

 

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 4  오스테오닉 주요연혁

• 2012년 : CE 인증 획득 (SGS)
• 2012년 : ISO 13485 인증 획득 (SGS)
• 2015년 : 미국 FDA 허가 (Optimus CMF System)
• 2015년 : 미국 FDA 허가 (Optimus Neuro System)
• 2018년 : B. Braun 과의 신경외과용 골절합 및 재건용 임플란트시스템(Neuro system) 공급 계약
• 2020년 : ZIMMER BIOMET  관절보존(Sports Medicine) 제품 라인 공급 계약
• 2020년 : 미국 FDA 허가 (Sterile Bone Screw- Peek Acl Screw)
• 2021년 : 브라질 ANVISA 인증 획득
• 2021년 : CE 인증 획득 (Biocomposite ACL Screw, PEEK ACL Screw, Metal anchor suture, Continuous Loop 

 

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