세종메디칼 기업정보 (복강경 의료기기 관련주)

※ 본글은 세종메디칼 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  세종메디칼

기업명 : (주)세종메디칼
법인설립 : 2010년 8월 3일
대표자 : 정현국 
주소 : 경기도 파주시 신촌2로 11
주업종 : 그 외 기타 의료용 기기 제조업
사원수 : 105명
전화번호 : 031-945-8191
홈페이지 : www.sejongmedical.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 15,000원

세종메디칼은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	구분
(주)요즈마비엠텍	골밀도진단기제조판매

 

 

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 2  세종메디칼 주요사업

세종메디칼은 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산, 판매 기업입니다.

※ 복강경 : 복강과 복강 안을 진찰 및 치료하기 위한 내시경.

 

1. 사업 내용

국산 복강경 수술용 기구를 생산 판매하고 있으며, 전세계20여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.

• GMP인증, ISO인증, 유럽의 CE인증, 일본의 JFDA 인증 취득.
• 복강경 수술과 관련된 60건 이상의 특허와 디자인을 출원 보유.

 

(가) 제품 라인업

• 일회용 투관침(Laport® Series / Mini Port™/ U-Flex™) : 복강경 수술기구가 환자의 체내외로 드나들 수 있는 채널 역할을 하는 기구.
• 일회용 수동식 의료용 개창기구(LapSingle™/ LapSingle Plus™) : 배꼽을 통해 2~3cm의 절개창 하나를 통하여 여러 개의 복강경 수술 기구가 들어갈 수 있도록 하는 기구.
• 일회용 생체검사용 도구 한 벌(LapBag™) : 복강경 수술 중 제거하는 용종, 종양 등을 체외에 적출하기 위하여 사용되는 기구.
• 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 (LapLoop™) : 복강경 수술 시, 절제한 장기나 혈관을 봉합하기 위하여 활용되는 기구
• 일회용 손조절식 전기수술기용 전극/ 범용 주입-배액용 튜브 카테터 (LAP-iX™)
• 자궁거상기 (BUMI) : 부인과 복강경 수술을 보다 원활히 하는데 필요한 기구.
• 로봇 수술용 단일공 개창기구 개발 : 단일공 수술용의 da Vinci SP 로봇 수술기에 사용되는 대구경 케뉼라의 사용 시에도 가스 누출이 없고, 케뉼라 원격센터의 적절한 위치 확인이 용이하도록 투명 재질이 적용된 제품 개발 완료 상용화.

 

(나) 신규 사업

• 골다공증 진단사업 : 신규 바이오마커 S1P를 이용한 키트로 두 가지 형식의 진단키트 개발. 2020년 5월 식약청 인허가 완료후 2021년 현재 신의료기술 신청중.
• 생체전자의약품 전용 Trocar : 우리 몸의 신경을 통과해 다양한 질환에서 발생하는 비정상적인 자극을 변형시키는 소형 이식 장치 개발.

 

(다) 경쟁력

• 국내의 트로카, 백 등 복강경수술용 의료기기 제조 회사 중 가장 오래됨.
• 원스톱 생산방식 시스템. 설계, 금형을 직접하고 있으며 조립과 멸균을 직접함.
• 매년 매출액의 8% 이상을 연구에 투자.

 

2. 매출 비중

• Trocar : 34.38%
• Lab bag : 22.39%
• Lab Loop : 5.68%
• 기타

 

3. 특허 보유 현황

• 약액 흐름 표시용 인디케이터 및 이를 구비한 약액주입기
• 수핵성형술용 전극조립체 및 이를 포함하는 수핵성형기
• 복강경 수술장치 및 운드리트렉터 조립체
• 트로카용 투침 고정장치 및 이를 구비하는 트로카 어셈블리
• 복강경 수술용 싱글포트

를 포함한 27개의 특허를 보유하고 있습니다.

 

 

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 4  세종메디칼 주요연혁

• 2007년 : 식약청 GMP(품질관리기준) 적합인증 획득
• 2007년 : CE, ISO13485(의료기기의 우수 생산 품질 시스템) 인증 흭득
• 2009년 : Laparoscopic Trocar “Laport-Universal”미국특허 흭득
• 2017년 : LapBag FDA 510K 승인
• 2017년 : Laport FDA 510K 승인

 

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