※ 본글은 싸이토젠 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 싸이토젠
기업명 : (주)싸이토젠 [Cytogen, Inc.]
법인설립 : 2010년 3월 18일
대표자 : 전병희
주소 : 서울특별시 송파구 법원로 128 문정에스케이브이원지엘메트로시티 8층
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 46명
전화번호 : 02-6925-1070
홈페이지 : cytogenlab.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 17,000원
싸이토젠은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
회사명 | 출자 목적 |
웰마커바이오(주) | 공동연구개발 |
(주)지아이바이옴 | 연구개발협력 |
2 싸이토젠 주요사업
싸이토젠은 제약사의 신약개발과정에서 필요한 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 개발하고 이를 기반으로 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼 사업을 영위합니다.
※ CTC (순환종양세포) : 암 조직에서 떨어져나와 혈액을 타고 돌아다니며 암을 전이시키는 세포로 암에 대한 온전한 정보를 갖고 있음.
주요 사업은 아래와 같습니다.
- Liquid Biopsy 응용사업
- Liquid Biopsy 플랫폼
1. Liquid Biopsy란?
- CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음.
- 발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인.
- 배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트.
- 동반진단개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료를 위한 효과적인 도구.
2. 사업 내용
(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업
- Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발.
- 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대중.
※ 바이오마커(생체표지자) : 생물학적으로 정산인 과정과 병리적인 과정을 객관적으로 측정 평가할 수 있는 지표.
(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업
- CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업.
- 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증.
(다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트
- 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화.
3. 회사 경쟁력
- 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화. 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보.
- 4,000여건 이상의 CTC 검출 시험을 수행.
- 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공, 기술력은 논문을 통해서 입증.
- Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료. 서비스 공정에투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행.
- CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 싸이토젠이 유일.
4. 특허 보유 현황
- 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법
- 자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법
- 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법
- 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법
- 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법
- 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법
- 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법
를 포함한 106건의 특허를 등록 및 출원중에 있습니다. 특허 출원국은 미국, 유럽, 일본, PCT, 한국 등입니다.
4 싸이토젠 주요연혁
- 2011년 : CTC Capture 관련 상용서비스 개시(삼성서울병원)
- 2012년 : CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원, 서울대병원, 연세세브란스병원, 국립암센터)
- 2016년 : SmartBiopsy™ Cell Isolator FDA 허가
- 2016년 : SmartBiopsy™ Cell Isolator EU 허가
- 2016년 : SmartBiopsy™ Cell Isolator KFDA 허가
- 2017년 : SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가
- 2020년 : 서울대학교병원 라이센스 인 계약
- 2020년 : 유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약