엠아이텍 기업정보 (의료기기 스텐트 관련주)

※ 본글은 엠아이텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  엠아이텍

기업명 : (주)엠아이텍 [MITECH CO.,LTD.]
법인설립 : 1991년 4월 1일
대표자 : 박진형 
주소 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174 (진위면, 주식회사엠아이텍)
주업종 : 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
사원수 : 169명
전화번호 : 070-4304-7443
홈페이지 : www.mitech.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 4,500원

엠아이텍은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	구분
㈜시너지이노베이션	최대주주
㈜에코마이스터	관계회사
㈜코디	관계회사
㈜디에스케이	관계회사
에이엠테크놀로지㈜	관계회사
㈜알티하이텍	관계회사
㈜메디카코리아	관계회사

 

 

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 2  엠아이텍 주요사업

엠아이텍은 비혈관용 스텐트와 비뇨기과 쇄석기, 혈당측정기를 제조, 판매하는 의료기기 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• STENT
• 체외충격파쇄석기
• 혈당측정기
• 소화기 내시경 장비

 

1. STENT

• 비혈관 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출.
• hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중.
• FDA 승인 지속 추진. 2020년까지 총 8종의 소화기스텐트 제품에 대해 승인을 받았으며 2021년 1월에 기관/기관지제품에 대해서도 승인을 받아 미국시장에 소화기스텐트의 풀라인업을 구축.

 

2. 의료기기 및 기타

• 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품을 2020년 8월에 국내인허가를 득하여 출시.
• 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수. 신제품을 개발하여 2020년 유럽CE인증 완료 및 2021년 3월 국내 인허가를 완료.
• 2020년 6월, 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작.
• 그외 피부개선미용장비 및 헬스케어장비 등을 개발.

 

3. 매출 비중 (2021년 1분기)

• 스텐트 : 78.03% (수출 73%, 내수 5%)
• 쇄석기 : 4.22%
• 혈당측정기 : 0.63%
• 내시경 : 5.44%
• 기타 : 11.68%

 

4. 특허 보유 현황

• 스텐드 : 국내특허 65건, 해외특허 26건 등록.
• 쇄석기 및 기타 : 국내특허 10건, 해외특허 9건 등록. 

 

 

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 4  엠아이텍 주요연혁

• 1996년 : Stent for expanding a lumen 미국 특허 등록
• 2004년 : 세계일류화 상품 생산기업 인증 
• 2008년 : FDA 인증
• 2014년 : 개인용저주파자극기(TENS) 개발 및 KGMP 인증
• 2015년 : 일본 JGMP 인증, 스텐트 SALUD(멕시코) 승인
• 2018년 : FDA 스텐트 인증
• 2019년 : FDA 스텐트(HANAROSTENT®FAST™Biliary (NNN)) 인증
• 2019년 : FDA 스텐트(HANAROSTENT®LowAx™ Colon/Rectum (NNN)) 인증
• 2020년 : FDA 스텐트 (HANAROSTENT®Esophagus TTS (CCC,NCN)) 인증
• 2021년 : FDA 스텐트 (HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)) 인증

 

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