이노테라피 기업정보 (지혈제, 의료용품 관련주)

※ 본글은 이노테라피 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  이노테라피

기업명 : (주)이노테라피 [InnoTherapy Inc.]
법인설립 : 2010년 4월 19일
대표자 : 이문수
주소 : 서울특별시 영등포구 선유로13길 25 에이스하이테크시티 2차 1209호
주업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
사원수 : 26명
전화번호 : 02-6959-1338
홈페이지 : www.innotherapy.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 18,000원

이노테라피는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  이노테라피 주요사업

이노테라피는 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 기업입니다.

주요 기술은 아래와 같습니다.

• 지혈제

 

1. 지혈제

자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 사용이 편리하고 빠르고 강한 지혈 효과를 보이는 의료용 지혈제를 생산합니다. 

제품 구성은 아래와 같습니다.

(가) 이노씰

• 특허물질 국산 신제품
• 2015년 한국식약처 품목허가
• 2016년 미 FDA 510(k) 승인
• 2018년 일본 PMDA 허가
• 2019년 파키스탄 허가, 홍콩 Certificate of Listing
• 2020년 이스라엘, 아르헨티나, 말레이사 허가
• 2021년 3월, 유럽 CE (class III) 인증 완료 이란, 인도, 멕시코 허가심사 중

(나) 이노씰 플러스

• 글로벌 제품과 비교임상
• 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화
• 이노씰 플러스 한국 품목허가(2019년)
• 엔도씰 한국 품목허가(2019년)
• 현재 이노씰 플러스 및 엔도씰  치료재료 심의중

 

2. 그외 제품

• 젤리씰 : 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지
• 필름 : 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지
• STOP (혁신 의료기기) : 무출혈 혈관주사 등
• 유전자 치료제 플랫폼 : 유전자 전달체 개발, 신약의 혁신적인 타겟팅기술

 

3. 회사 경쟁력

• 기술적 핵심역량은 신물질을 개발하고 물성을 조절하는 재료기술, 이를 기반으로 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 개발.
• 의료용 지혈제 제품은 R&D, 생산, 임상개발 및 글로벌 허가까지 독자적으로 수행.
• 이노씰의 경우 미국 허가를 기반으로 각국 등록을 확장.
• 지혈플랫폼은 아스피린 등을 복용하는 만성질환자, 혈액응고장애 환자들도 언제든지 안전하게 사용할 수 있는 혁신적인 지혈 메커니즘.
• 체액단백질과 결합하여 천공 이슈 등을 해결하는 밀폐 플랫폼으로 확장.
• 단백질 덩어리인 AAV 바이러스벡터 운반체에 이노테라피의 신기술을 결합하면 안정화되어 재현성 있게 특정 장기로 이동할 수 있도록 개발 중.

 

4. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 지혈제 시장은 2015년 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 전망.
• 글로벌 밀폐제 시장은 2022년 17.1억달러 규모로 추정.
• 글로벌 접착제 시장은 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망.

 

5. 특허 보유 현황

• 카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제
• 탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물
• 총경동맥 또는 상시상 정맥동에 출혈이 유발된 지혈제 성능 평가 동물모델 및 그 용도
• 카테콜 기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘
• 자기실링이 가능한 안구의 누공억제용 주사바늘 및 그 제조방법

를 포함한 31건의 특허를 등록, 11건의 특허를 출원 중에 있습니다. 특허 출원국은 미국, 중국, 인도, 브라질, 사우디아라비아, 홍콩, 한국, 일본, 러시아 등입니다.

 

6. 연결대상 관계회사

회사명	주요사업
InnoTherapy America, Inc.	의료기기판매
엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합	창업투자

 

 

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 4  이노테라피 주요연혁

• 2014년 : 보건신기술 NET 인증 (보건복지부)
• 2015년 : 이노씰 한국 제조허가 ( 2등급)
• 2015년 : GMP 인증 및 제조업 허가
• 2016년 : 이노씰 글로벌 허가 FDA 510(k) 획득
• 2016년 : 이노씰 플러스 탐색 임상시험계획서 승인
• 2017년 : 엔도씰 확증 임상시험계획서 승인
• 2018년 : 이노씰 일본 등록
• 2018년 : 이노씰 플러스 확증 임상 완료
• 2018년 : 엔도씰 확증 임상 완료
• 2019년 : 이노씰 플러스 한국 제조허가 (4등급)
• 2020년 : 파인메딕스 투자 및 전략적 제휴
• 2021년 : 이노씰 유럽 CE mark 획득

 

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 5  이노테라피요약

• 아스피린 복용 환자에게도 사용이 가능한 지혈제 개발 기업.

 

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