마이크로디지탈 기업정보 (바이오 진단기기, 진단키드 관련주)

※ 본글은 마이크로디지탈 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  마이크로디지탈

기업명 : (주)마이크로디지탈
법인설립 : 2002년 8월 2일
대표자 : 김경남
주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 제윈스동 701호
주업종 : 의료용 기기 제조업
사원수 : 63명
전화번호 : 031-701-2225
홈페이지 : www.md-best.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 23,000원

마이크로디지탈은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  마이크로디지탈 주요사업

마이크로디지탈은 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템, 정밀진단 POCT 및 환경시스템 등의 연구개발, 제조생산 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 바이오 분석 시스템
• 메디컬 자동화 시스템 - 체외진단기기
• 메디컬 자동화 시스템 - 정밀 현장진단 플랫폼
• 일회용 세포배양시스템
• 진단키트

 

1. 바이오 분석 시스템

• 흡광/형광/발광 분석기술 모두 보유한 국내 유일.
• 미량 흡광분석 시스템 및 소형 발광분석 시스템 세계 최초 보유 및 동시 판매.
• 전 세계 30여 대리점에 제품 공급 및 OEM 계약 체결.
• 작은 규모의 의료기관 및 연구기관에서도 정확하고 간편하게 사용할 수 있는 휴대용 시스템으로 바이오 시료의 품질관리 및 정량분석 결과를 제공.

 

2. 메디컬 자동화 시스템 - 체외진단기기

• 자동 수위감지 및 온도조절 관련 원천기술 보유, 모듈화 기술 기반 원가 경쟁력 확보.
• 화학발광 측정 신호처리 기술 및 새로운 카트리지 원천기술 확보.
• 30분 이내 분석완료 플랫폼 보유.
• 글로벌 Market Leader와제품 성능 검증 완료, OEM 및 공급계약 확정.
• 사용자에 의한 수작업으로 발생될 수 있는 실험오차, 시료오염 등을 방지할 수 있음.
• 의료기관 내부의 정보관리체계와 결과값 연동을 통해 데이터 기록 및 관리가 가능하고 최종 사용자의 편의성을 대폭 향상시킬 수 있음.

 

3. 메디컬 자동화 시스템 - 정밀 현장진단 플랫폼

• 실제 사용현장에서 30분 이내에 신속한 검사를 할 수 있기 때문에 응급 검사 또는 중/소형 병원에서 손쉽게 사용할 수 있음.

 

4. 일회용 세포배양시스템

• 바이오시밀러 등을 포함하는 CMO사업, 세포치료제 사업, 백신 및 각종 치료제 개발 및 생산에 있어서 핵심이 되는 일회용 세포배양 시스템을 국내 유일 자체 개발, 생산.

 

5. 진단키트

• COVID-19 대용량 항체진단키트는 대용량 진단이 가능해 COVID-19의 지속적 확산에 따른 병원, 학교, 기업, 관공서 등을 대상으로 하는 군집 검사에 적합.

 

6. 신규 사업

• 글로벌 다국적 기업의 다양한 바이오마커를 당사 진단 플랫폼에 적용하기 위해 진단법의 개발과 진단키트를 상용화할 예정.
• 매우 높은 민감도를 필요로 하는 염증성 바이오 표지자 IL-6에 대한 진단법을 개발 완료하여 개발 프로세스를 확립하였고, 이를 기반으로 향후 5년간 30여 종의 바이오 표지자를 검출할 수 있는 정밀 현장진단 키트 제품을 개발할 계획.
• 현장진단시스템의 핵심역량인 광학신호 처리 및 모듈화 기술을 기반으로 글로벌시장 내 경쟁사 제품들과 성능, 기능, 디자인, 유용성 및 가격적 차별화를 구현하고, 제품개발/생산공정 시스템 최적화를 완료하여 수익화의 토대를 구축.
• 분석시스템과 카트리지로 구성된 메디컬자동화시스템에 활용할 수 있는 바이오컨텐츠 개발.
• 일회용 세포배양백을 동물세포, 미생물 또는 바이러스를 배양하여 제품을 생산하는 산업 전반을 타깃으로 국내 및 해외의 주요 바이오시밀러회사 및 제약회사 등에 공급할 계획.

 

7. 매출 비중

• 바이오분석시스템 : 20.3%
• 메디컬자동화시스템 : 11.3%
• 진단키트 : 62.5%
• 소모품 및 기타 : 5.9%

 

8. 특허 보유 현황

• 열분해 연료유 생산장치의 유량속도 제어
• 생물학적 액상시료 추출 밀봉 튜브 자동 실링장치
• 소형 바이오칩 세정 및 건조용 마이크로스핀 프로세서
• 유전자 증폭 시스템의 온도 조절 장치 및 방법
• 멀티 마이크로플레이트 기반 광학 측정기

를 포함한 37건의 특허를 등록 및 출원 중에 있습니다. 

 

 

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 4  마이크로디지탈 주요연혁

• 2015년 : 검체관리통합솔루션 (iSBS) 중국시장 진출 (중국 A사)
• 2017년 : 글로벌 20여 국가 공급계약 체결 (Nabi)
• 2018년 : 소형 발광측정 장비 (Lumi) 미국시장 진출
• 2018년 : 미국 C사 공급계약 체결 (Diamond)
• 2018년 : 일본 L사 공급계약 체결 (Nabi, Lumi)
• 2018년 : 산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 협약 체결 (FASTA)
• 2020년 : 일본 S사 공급계약 체결 (Nabi)
• 2020년 : COVID-19 대용량 항체진단키트(MDGen) 식약처 수출허가 획득
• 2020년 : COVID-19 대용량 항체진단키트(MDGen) 유럽 CE-IVD 인증 획득
• 2020년 : COVID-19 대용량 항체진단키트(MDGen) 필리핀 공급계약 체결
• 2020년 : 국내 P사 공급계약 체결 (Diamond)

 

 

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 5  마이크로디지탈 요약

• 바이오산업 소부장 기업.

 

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