※ 본글은 메드팩토 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 메드팩토
기업명 : (주)메드팩토 [MedPacto, Inc.]
법인설립 : 2013년 6월 19일
대표자 : 김성진
주소 : 서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 53명
전화번호 : 02-6938-0200
홈페이지 : www.medpacto.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 40,000원
메드팩토는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
2 메드팩토 주요사업
메드팩토는 첨단 유기체 분석 기술을 이용해 치료개 개발을 위한 표적 발굴 및 바이오 기술을 이용해 바이오마커를 개발하는 기업입니다.
※ 바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표.
주요제품은 아래와 같습니다.
- 백토서팁 (면역항암제)
1. 백토서팁 (면역항암제)
- 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약. TGF-β는 암세포가 악성화되고 전이할 수 있는 환경을 제공하는 것으로 알려져 있음.
- 혈액암의 일종인 다발성 골수종, 비소세포폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암 등을 포함한 다양한 난치성 암을 타겟으로 함.
- 기존의 항암제 혹은 면역항암제들과의 병용투여를 통하여 치료효과를 높이거나 혹은 개선함으로써 항암치료 패러다임의 변화에 능동적으로 대응할 수 있음.
- 2021년 3월말 기준으로 미국과 한국에서 10건의 병용 투여 임상 2상(위암, 췌장암, 데스모이드암, 대장암, 비소세포폐암, 방광암 등)이 순조롭게 진행 또는 예정 중.
- 백토서팁 치료반응 예측 바이오마커들이 임상시험에서 함께 검증되고 있음.
- 국내 2건, 해외 55건의 특허 등록.
- 국내 2건, 해외 18건, PCT 2건의 특허 출원.
2. 기술이전 및 공동개발
- 아스트라제네카 : 비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약.
- 아스트라제네카 : 방광암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약.
- 머크 : 대장암/위암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약.
- 머크 : 비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약.
- 이외에 30여 글로벌 제약사와 기술이전 협의를 위한 비밀유지계약 체결.
3. 항암제 시장 규모 및 전망
- 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 11.5%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망.
- GBI 리서치는 면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9%의 성장률인 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약 40%에 이르는 비중을 차지할 것으로 전망.
4. 특허 보유 현황
- 치료학적 에이엘케이5 및/또는 에이엘케이4 억제제로서 2-피리딜 치환된 이미다졸
- 2-PYRIDYL SUBSTITUTED IMIDAZOLES AS THERAPEUTIC ALK5 AND/OR ALK4 INHIBITORS
- 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법
- 만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법
- PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CHRONIC MYELOID LEUKEMIA AND METHOD USING THE SAME
- 혈액으로부터 암을 진단하는 방법
- BAG2 폴리펩티드 또는 이의 단편에 특이적으로 결합하는 항체 또는 그의 항원 결합
- 신규한 피리미딘화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 암 및 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
- COMPOSITION FOR TREATING SEPSIS OR SEPTIC SHOCK COMPRISING THE PEPTIDE ORIGINATED FROM THE SMAD6
를 포함한 81개의 특허를 보유 및 출원중에 있습니다. 특허 출원국은 PCT, 미국, 유럽, 중국, 일본, 호주, 캐나다, 한국 등입니다.
4 메드팩토 주요연혁
- 2014년 : 미국 FDA로부터 백토서팁 IND 승인
- 2107년 : 미국 FDA에서 백토서팁 임상 2상 승인
- 2018년 : 미국임상종양학회 2018에서 백토서팁 임상1상 결과 발표
- 2018년 : 아스타라제네카와 임핀지 병영투여 임상 계약
- 2018년 : 머크와 키트루다 병용투여 임상 계약
- 2018년 : 미국혈액학회 2018에서 다발성골수종 임상 포스터 발표
- 2019년 : 미국면역항암학회 2019에서 면역항암제 병용임상결과 발표
5 메드팩토 요약
- 항암 신약 개발 기업.
- 전 세계 1위 면역항암제 키트루다는 대장암 환자의 14%인 MSI High형만 커버할 수 있는 반면, 백토서팁은 나머지 86%를 타겟으로 하고 있음.
- 2021년 5월 20일 백토서팁과 키트루다 병용임상 1b/2a 임상 결과를 공개 예정.