한국파마 기업정보 (치매, 알츠하이머, 바이오 관련주)

※ 본글은 한국파마 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  한국파마

기업명 : (주)한국파마 [KOREA PHARMA Co., Ltd.]
법인설립 : 1985년 12월 24일
대표자 : 박은희
주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 87
주업종 : 완제 의약품 제조업
사원수 : 276명
전화번호 : 02-2162-8413
홈페이지 : koreapharma.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 9,000원

한국파마는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  한국파마 주요사업

한국파마는 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생항균 등 제조에 강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매와 CMO사업을 영위하고 있습니다.

※ CMO : 바이오 의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산사업.

 

1. 제네릭 의약품

※ 제네릭 의약품 : 오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라 할지라도, 물질 특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품을 말합니다.

• 국내 판매 부문은 특허가 만료된 의약품을 동일한성분 및 함량, 제형, 효능으로 제조 또는 위탁생산.
• 처방약 위주의 전문의약품 중에서도 정신신경계, 소화기계, 순환기계, 항생항균계 제품 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매.
• 수익 증대를 실현하기 위해 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 확대를 계획.

 

2. 인프라 기반 연구개발 확장

•  연구전문 기업/연구소와의 네트워크를 형성하여 인프라를 확장.
• 한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 대학 등과 같은 다양한 학교/기업/연구소와의 교류를 통하여 새로운 파이프라인을 생성.

 

3. 제제 및 제형 변경 개발을 통한 제품 라인업 강화

• 제제 및 제형 변경을 통한 개량신약 개발에 주력.
• DDS(Drug Delivery System)를 이용한 방출제어 기술로써 내용 고형제의 서방출 제제화로 파록세틴CR정을 개발 중.
• 난용성 물질의 가용화를 통한 물성개선 및 생체이용률 개선으로써 락티케어 제마시스로션, 리브롤연질캡슐 등을 개발.
• 미니정제화 기술로 페노피브레이트콜린 장용성/서방제 개발하였고, 연질캡슐 및 액제의 정제화와 같은 제형 변경 기술로써 복용 편의성, 제품 안정성 개선을 위한 제형 변경을 진행.

 

4. 특화된 외용액제 GMP 설비시설

• 한국파마는 내용고형제(정제 및 캡슐제, 산제), 내용액제, 외용액제, 연고제의 GMP시설을 보유하고 있는 완제의약품 제조회사.
• 향남 공장은 외용액제·로션제에 대해 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU GMP) 인증을 획득한 이력이 있음.
• 국내 400여개의 의약품제조시설을 갖춘 회사 중에서 외용액제 전용시설을 통해 외용액제의 제조가 가능한 회사는 소수로, CMO 사업 방면으로도 희소성 가치가 있음.

 

5. 개량신약 연구계획

개량신약이란 안전성, 유효성, 유용성[복약 순응도, 편리성등에 있어 이미 허가신고된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처가 인정한 의약품을 지칭합니다.

• 위궤양 (2021년 발매 예정) : 빠른 효과 발현
• 우울증 (2024년 발매 예정) : 약효발현시간 개선 및 복용편의성 증대
• 파킨슨 (2024년 발매 예정)  : 효과지속시간 및 복용편의성 증대
• 알츠하이머 (2025년 발매 예정) : 복용편의성 증대 및 투약관리용이
• 우울증 (2026년 발매 예정) : 복용편의성 증대
• 근감소증 (2026년 발매 예정) : 새로운 효능 효과

 

6. 매출 현황 (2020년)

• 자사제품 : 78.59%
• 위수탁 제품 : 13.89%
• 상품 : 7.28%
• 임대수익 : 0.25%

 

7. 특허 보유 현황

• 구안파신 함유 경구용 서방성 약제학적 조성물
• 황산염을 함유하는 장관 하제 조성물 및 이의 제조방법
• 레티노익산을 포함하는 미립구형 서방출 제제 및 그의 제조방법
• 생약재 추출물을 유효성분으로 포함하는 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 조성물
• 올레아놀린산 아세테이트를 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물

를 비롯한 18개의 특허와 전용권을 보유하고 있습니다. 특허 출원국은 PCT, 한국, 유럽, 중국, 미국입니다.

※ PCT : 특허의 출원 조사 및 심사에 있어서의 국제적인 협력을 위한 조약. PCT 국제 출원을 하면 모든 회원국에 동시에 출원한 것과 같은 효과를 일단 부여하고 추후에 실제로 출원할 국가에 대하여만 국내 절차를 밟을 수 있다.

 

 

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 4  한국파마 주요연혁

• 1990년 : 향남제약단지내 GMP 공장 준공 (6,600m²)
• 1993년 : 내용고형제, 내용액제, 외용액제, 연고제 KGMP 인증
• 1994년 : 화생방 물자 생산, 국방부 조달업체로 지정
• 1996년 : 베트남, 홍콩 등에 의약품 수출 개시
• 1996년 : 공장증축완료(2,000m²), 주사제 KGMP 인증 및 자동화 생산시설 완비
• 1999년 : 한국먼디파마(유)와 완제품 생산공급 협약 체결
• 2008년 : c-GMP 공장 완공 / 품목별 Validation System 구축
• 2011년 : 정제에 대한 품목별 사전 GMP 승인
• 2011년 : 로션제에 대한 품목별 사전 GMP 승인
• 2011년 : 캡슐제에 대한 품목별 사전 GMP 승인
• 2012년 : 국내최초 정제 Type 장세정제 “크리콜론정” 출시
• 2014년 : 국립경상대학교와 치매치료제 개발 & 공동연구에 대한 계약 체결
• 2016년 : 한국과학기술연구원(KIST)과 기술이전 계약 체결 (EPPS-알츠하이머성 치매 치료물질)
• 2016년 : 외용액제 / 로션제 EU GMP 승인
• 2017년 : 한국먼디파마(유)와 ADHD치료제 비스펜틴ⓡ 조절방출캡슐 공동판매 협약 체결
• 2020년 : 한국산도스와 항우울제(미르탁스정, 미르탁스ODT) 국내판매 및 유통계약 체결

 

 

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 5  한국파마 요약

• 의약품의 연구·개발과 제조 및 판매를 전문 제약사.
• 의약품 제조, 영업, 판매, CMO, 오리지널 의약품 도입·판매 제약 바이오 전 영역을 아우르는 기업.
• 정신신경계와 소화기계 관련 제품들이 주요 매출.
• CMO 사업 확대를 위해 2023년 ~ 2024년 제조공장 신축 예정.
• 코로나19 치료제가 인도에서 임상 2상을 성공
• 장기 복용이 가능한 불면증 치료제 에스조피클론 제제의 파마에스조피클론정을 발매.
• 세계 최초 천연단백질 치매 치료제의 신약후보물질 오스모틴을 경상대 김명옥 교수로부터 기술이전을 받음.

 

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