고바이오랩 기업정보 (마이크로바이옴 관련주)

※ 본글은 고바이오랩 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  고바이오랩

기업명 : 주식회사 고바이오랩
법인설립 : 2014년 8월 11일
대표자 : 고광표, 박철원
주소 : 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 39명
전화번호 : 02-888-9964
홈페이지 : kobiolabs.com
종속회사 : KoBioLabs Australia Pty Ltd (연구개발업)

고바이오랩는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

기업구분 : 코스닥
공모가 : 15,000원

 

 

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 2  고바이오랩 주요사업

고바이오랩은 당사는 마이크로바이옴 신약 개발 기업입니다.

<마이크로바이옴이란?> 체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향미친다.

 

1. 마이크로바이옴 시장 현황 및 전망

• 美워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관 관계 연구 결과 마이크로바이옴과 질병과의 연관성을 과학적으로 입증한 바 있음.
• 2018년 JPM Healthcare Conference에서 기조 연설자로 나선 빌 게이츠는 “세계를 바꾸게 될 세 가지는 마이크로바이옴, 치매 치료제 그리고 면역 항암제다”라며 마이크로바이옴의 중요성을 강조.
• 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있음.
•  2019년 811억 달러에서 2023년까지 5년간 연평균 7.6% 성장하여 1,086.8억 달러(약130조 원)가 될 것으로 전망.
• 치료제(헬스케어) 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 2023년 75.5억 달러로 연평균 6.1%로 성장하면서 글로벌 제약사와 북미와 유럽의 바이오 벤처들의 대규모 투자가 가장 활발히 이어지고 있음.
• 마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발리스크가 작음.

 

2. 고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 [스마티옴]

• 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 마이크로바이옴 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술.
• 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색.
• 미생물 마커 정보를 기반으로한 바이오뱅크내 균주 후보군 선별.
• 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정.

 

3. 고바이오랩 신약 파이프라인

• KBLP-001 (건선) : 중증도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인 / 호주 및 한국 등의 다국가 임상 역시 준비.
• KBLP-007 (염증성장질환) : 2021년 중 미국 FDA IND 2상 신청을 진행할 계획.
• KBLP-002 (천식 및 아토피피부염) : 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행 중이며, 2020년 11월 투약을 완료 / 2021년 중 미국 FDA에 임상 2상 IND를 신청할 계획.
• KBLP-006 (염증성장질환) : 2020년 한국콜마에 기술이전.
• KBLP-004 (비만, 당뇨, 간질환) : 동물모델시험을 통해, GLP-1 분비 유도가 가능한 균주 KBL983 및 균주 유래 단백질 P9를 확보.
• KBLP-009 (간질환) : 단회 및 반복 투여에 따른 독성시험을 수행 중.
• KBLP-010 (자폐 스팩트럼 장애) : 자폐 스팩트럼 장애 동물모델 시험 결과를 확인 하여 최종 개발 후보를 확정할 예정.

 

4. 특허 보유 현황

• 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물
• 장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단
• 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주
• 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물 
• 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커
• 질내 미생물을 포함하는 조성물
• 락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도

위를 포함한 24개의 특허를 보유, 출원 중에 있습니다. 출원국은 PCT, 한국, 미국, 중국, 캐나다, 호주, 유럽 등입니다.

 

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 4  고바이오랩 주요연혁

• 2015년 : 서울대학교 기술지주회사 투자유치
• 2017년 : 에이티넘, 컴퍼니케이, 스톤브릿지 Series A 100억원 투자 유치
• 2018년 : KBLF-003 인체적용시험 승인(삼성서울병원)
• 2018년 : KoBioLabs Australia Pty Ltd 설립(호주 시드니)
• 2018년 : KBLF-001 / KBLF-002 인체적용시험 승인
• 2019년 : CJ제일제당 / 타임와이즈 40억원 투자 유치(전략적 투자자)
• 2019년 : KBLP-001 호주 임상1상 승인(1st 신약 후보)
• 2019년 : 한국산업은행 외 10개 투자기관 Series B 266억 투자 유치(pre-IPO)
• 2020년 : KBLP-002 호주 임상1상 승인(2nd 신약 후보)
• 2020년 : 궤양성 대장염, 천식 등 2건의 인체적용시험 착수
• 2020년 : KBLP-001 임상2상 미국 FDA IND 신청
• 2020년 : KBLP-001 글로벌 임상2상 IND 승인(미국 FDA)
• 2020년 : KBLP-002 호주 임상1상 투약 완료
• 2020년 : KBL382, KBL1027 기술이전[한국콜마홀딩스(주)] 

 

 

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 5  고바이오랩 요약

• 고광표 서울대학교 보건대학원 교수가 지난 2014년 8월 설립한 마이크로바이옴 전문 신약개발 기업.
• 국내 상장사 중 마이크로바이옴 치료제 개발에 가장 앞서 있음.
• 아시아 기업들 중 처음으로 마이크로바이옴 신약을 임상2상 단계에 올려놓음.
• 글로벌 마이크로바이옴 전문업체인 세레스 테라퓨틱스가 재발성 클로스트리디움디피실감염 치료제의 긍정적인 임상3상 결과를 확보하고 연내 미국식품의약국(FDA) 허가신청을 예고하면서 상업화 기대감이 높아지는 시장.

 

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