클리노믹스 기업정보 (유전체 진단, 액체생검 관련주)

※ 본글은 클리노믹스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  클리노믹스

기업명 : 주식회사 클리노믹스 (Clinomics Inc.)
법인설립 : 2011년 6월 21일
대표자 : 김병철, 정종태
주소 : 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 301~3호
주업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
전화번호 : 070-8286-6966
홈페이지 : www.clinomics.com
자회사 : CLINOMICS USA, INC. (연구개발, 의료기기판매업 등), GEROMICS LTD (연구개발, 의료기기판매업 등)

클리노믹스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  클리노믹스 주요사업

클리노믹스는 게놈(유전체)기반 헬스케어(유전체 진단·검사), 액체생검 플랫폼, 암진단/모니터링, 다중오믹스 기반 조기진단 기술·개발 등의 사업을 영위합니다. 

클리노믹스의 주요제품과 서비스는 아래와 같습니다.

• 게놈기반 헬스케어 : 유전체(게놈) 진단 및 검사를 기반으로 신체특성 및 질병을 예측.
• 액체생검 플랫폼 : 간편한 채혈을 통해 언제나 정밀한 암 유전자 변이를 조기에 추적하여 암의 조기진단과 관리.
• 암 진단/모니터링 : 환자의 암 변이 모니터링.
• 다중오믹스 기반 조기진단 : 유전체와 외유 전체 관련 정보인 다중오믹스 기반의 암 등의 주요 질환 조기 진단 서비스.

 

1. 게놈기반 헬스케어

• 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술.
• 클리노믹스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있음.

 

2. 액체생검 플랫폼

• 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC; Circulating Tumor Cell)'나 '순환 종양 핵산(cfDNA; cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술.
• 클리노믹스는 2020년에 'OPR 2,000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있음.

 

3. 암 진단/모니터링

• 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링.
• 클리노믹스는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중.

 

4. 신규사업

• NGS 연구지원 및 COVID-19 진단키트 등.
• 바이오빅데이터 : 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스.

 

5. 시장 현황 및 전망

• 게놈 기반의 헬스케어 시장 : 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망.
• 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 시장 : 전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만 USD로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망.
• 암 진단 시장 : 2015년 4억달러에서 2020년 19억달러로 성장할 것으로 예상되었으며, 현재 혈중 암세포 진단 시장은 미국 시장에서 전이성 유방암, 대장암, 전립선암을 대상으로 허가되었으며 2018년 기준 약 8.8억 달러, 연평균 성장률 18.9%로 예상되고 있습니다. 또한, 암진단 관련 기술의 시장은 2014년 기준 약 18억 달러를 형성하고 있으며, 42.6%의 성장률을 가질 것으로 기대하며 2020년에는 200억 달러로 전망.

 

6. 특허 보유 현황

중국, 한국, 일본, 베트남 등의 나라에서 107개의 특허를 보유&출원 하고 있습니다.

 

 

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 4  클리노믹스 주요연혁

• 2016년 : DTC 유전자검사상품 ‘Geno-P(제노솔루션)’ 출시
• 2017년 : CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사)설립 및 글로벌창업멘토링 프로그램 선정(UCSD, KIC-DC)
• 2018년 : ㈜제로믹스 미국 자회사 GEROMICS LLC 합병으로 승계
• 2018년 : CD-PRIME™ System 미국 FDA class-1 medical device 등록
• 2018년 : 한국인 주요질환(암10종, 일반질환10종) 유전자검사상품 ‘Geno-D’출시
• 2018년 : AmoyDx ROS1 Kit 식약처 의료기기 3등급 허가 취득
• 2019년 : GEROMICS LTD(영국 자회사) 설립
• 2019년 : CD-PRIME™ System 네덜란드 CE class 1 등록,
• 2019년 : 첨단기술제품확인서(헬스케어서비스, 혈중질병진단기술) 2종 발급
• 2020년 : CD-PRIME™ System FDA 재등록
• 2020년 : 유전자검사기관 품질평가 AA등급 획득
• 2021년 : CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사) 코로나19 진단키트 TrioDX 미국식품의약국(FDA) 승인

 

 

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 5  클리노믹스 요약

• 미국 식품의약국(FDA) 체외진단 의료기기 1등급 등록.
• 최적 금형설계 및 제작을 지원해 암진단용 혈액 검사 ‘랩온어디스크(Lab-On-A-Disc) 시스템’ 개발에 성공
• 항암 신약개발을 위해 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 바이오벤처 '제로믹스(Geromics)'를 설립할 계획.
• DNA의 유전체뿐 아니라 단백질체와 대사체 등을 동시에 분석할 수 있는 다중체학(Multiomics) 기술을 보유하고 있다. 혈액 내 순환종양세포(CTC)와 cfDNA를 동시에 분석 가능한 액체생검 플랫폼도 상용화.

 

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