오스코텍 기업정보 (제약바이오 기술이전 관련주)

※ 본글은 오스코텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  오스코텍

회사이름	(주)오스코텍 정보 더보기 rss
영문명	OSCOTECInc.
공시회사명	오스코텍
대표자명	김정근, 윤태영 정보 더보기
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	161511-0028691
사업자등록번호	312-81-32175
주소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 A-901(삼평동,코리아바이오파크)
홈페이지	www.oscotec.com
전화번호	031-628-7613
팩스번호	031-628-7615
업종명	완제 의약품 제조업
설립일	1998-12-08
결산월	12월

 

 

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 2  오스코텍 주요사업

 

1. 사업 내용

• 연구중심의 바이오 기업으로서 창사 이래  관절염, 항암제 등과 관련된 질병의 신약개발에 주력해 왔으며, 신약개발과정에서 얻어진 여러 가지 연구 산물과 축적된 지식을 기능성 소재 및 관련제품,  뼈이식재 등의 사업화를 통해 차별화된 사업모델을 구축.
• 당사는 주력인
  1)신약개발사업(합성신약)
  2)기능성 소재 및 관련 제품사업,
  3)치과용 뼈이식재 사업을 영위.
• 현재 당사는 2종의 합성 신약 후보 물질에 대하여 미국 FDA, 유럽 EMEA 및 한국에서의 임상시험을 진행하고 있습니다. 자가면역 치료제의 경우 RA 질환은 임상2a 시험을 완료하였으며, ITP 질환에 대해 미국, 유럽, 한국 등에서 글로벌 임상2a 시험을 진행하고 있습니다. 또한 항암제로 개발 중인 신약 물질은 미국 내 5개 병원에서 환자를 대상으로 용량 증대(dose escalation) 임상 1상 시험을 진행하고 있으며, 하반기에는 환자 확대(expansion) 시험을 진행할 예정입니다. 국내제약사에 기술이전한 표적항암제 폐암 치료 물질은 국내제약사가 임상 1상과 2상 시험을 완료하였고, 한국 식약처에 조건부 승인을 득하였으며, 글로벌 제약기업인 얀센에 라이센싱하여 얀센의 이중항체와의 병용투여 임상 및 후속 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다.

 

2. 주요 제품 매출 비중

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	2021년 상반기
치과용 뼈이식재 사업	제품	뼈이식재	뼈이식재료	42.75%
기능성 소재 및 관련제품 사업	제품	기능성 소재	뼈성장촉진 등	11%
	제품	기능성 식품	치주건강 등	4.23%
	상품	멤브레인	치과용 의료용구	25%
	상품	식품	Oil	16%
기 타	기타매출	연구용역	-	-
	기타매출	기술이전	-	-
	기타매출	기타	-	-
합 계				100%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 건강이 곧 트렌드인 시대가 도래함에 따라 국내외 건강기능식품 시장은 매년 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 건강기능식품이 이제는 생활필수품으로 자리잡으며 소비자의 기대치 또한 날로 커지고 있습니다. 특히 급격한 인구 노령화에 따른 고령인구 급증으로 만성적인 갱년기 증상을 예방, 완화하는 기능성 소재 및 건강기능식품에 대한 수요가 매년 급등할 것으로 예측되며 바이오 기술을 응용하여 갱년기질환에 특화된 항노화 기능성 소재의 연구개발 및 수요팽창이 예상됩니다.

 

4. 연구개발 실적

연구과제	항목	연구결과
관절염 면역혈소판 감소증 (합성신약)	SYK	- 류마티스 관절염: 임상1상 완료, 임상 2a상 완료 - 면역혈소판감소증: 임상 2상 진행 중 20건 특허등록 (국내, 미국, 칠레, 프랑스, 독일, 영국, 중국, 멕시코, 뉴질랜드, 남아프리카, 이스라엘, 홍콩, 오스트레일리아, 싱가폴, 러시아, 카자흐스탄캐나다, 말레이시아, 인도네시아, 일본, 인도) 해외논문 - Bioorg. Med. Chem. lett. 2015, 25, 4441-4446. - Mol. cells 2018.41.545-552
항암제 (합성신약)	FLT3	- 국외(미국) 임상 1상 진행 중 - 국내 임상시험계획서 승인(고형암) 25건 특허등록 (국내, 일본, 미국, 멕시코, 뉴질랜드, 남아프리카, 싱가폴, 오스트레일리아, 캐나다, 중국, 칠레, 스위스, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 그리스, 아일랜드, 이스라엘, 이태리, 러시아, 스웨덴, 터키, 브라질, 말레이시아) 해외논문 - Blood, Apr 3, 2014; 123(14): 2209-2219 - SciBX Mar 27, 2014; 7(12)
	EGFR	미국특허 출원, PCT 출원 진행 유한양행에 수익배분방식으로 기술이전(2015.07.29)
중추신경계 질환 치료제 개발	LRRK2	미래창조과학부 :바이오,의료기술개발사업" 완료 국내특허출원(2014.09.23)
	LRRK2-1047	국내특허출원(2016.09.09)
	LRRK2-1130	미국특허가출원(2017.12.05) 미국정규출원 및 PCT출원(2018.09.11) 11개국 출원
	AXL	미국특허가출원(2018.06.27) PCT출원(2019.06.26) 18개국 해외특허 출원
	Crystal	국내특허출원(2018.08.23) PCT출원(2019.08.12) 19개국 출원
	G-801(Oral)	국내특허등록(2021.03.16) PCT 출원(2020.01.15)
골다공증 (천연물)	OPB	개별인정 승인 (기능성원료 인정 제2013-14호) 국내특허 등록

 

 

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 3  오스코텍 주요연혁

일 시	내 용
2013년	OPB' 식약청 개별인정 획득
	미래창조과학부 파킨슨병 치료제 후보물질 도출 과제선정
	경기 과학기술 진흥원 치주조직 재생을 위한 흡수성 차폐막개발 과제 선정
2014년	범부처 전주기 류마티스 관절염치료제 개발 과제 선정
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 보건복지부 보건의료기술 연구개발 과제선정
	치과용 뼈이식재 BioCera-F 출시
2015년	치과용 멤브레인 LysoGide 출시
	폐암 표적치료제(EGRF) 기술이전
	SYK 류마티스 관절염 치료제 임상 1상 시험 개시
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 전임상시험 완료
2016년	류마티스 관절염치료제 범부처 전주기 사업 선정 (임상)
	류마티스 관절염치료제 임상1상 SAD 완료
	자회사 지노스코 연구중심회사로 분리 (본점 보스톤으로 이전)
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 임상1상 시험 승인
2017년	류마티스 관절염치료제 SYK 임상1상 완료 및 임상2상 승인
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 임상 1상시험 개시
2018년	류마티스 관절염치료제 범부처 전주기 사업 선정 (임상 2상)
	EGFR 표적항암치료제 기술이전(유한양행-얀센 바이오테크)
2019년	면역혈소판감소증치료제 임상 2상 승인
	코스닥 상장관리특례 승인
2020년	윤태영 사장 각자 대표이사 취임
	자회사 Ectodor Therapeutics 설립
	치매 치료 항체 공동연구개발 계약(아델)
2021년	혁신항암과제 LSD1 공동연구개발 계약(비악티카)
	SYK저해제 류마티스 관절염 치료제 임상 2a상 완료

 

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