※ 본글은 켐온 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 켐온
| 회사이름 | (주)켐온 |
| 영문명 | CHEMON Inc. |
| 공시회사명 | 켐온 |
| 대표자명 | 송시환 |
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 110111-5678846 |
| 사업자등록번호 | 333-86-00035 |
| 주소 |
경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240 (주)켐온
|
| 홈페이지 | |
| 전화번호 | 031-888-6634 |
| 팩스번호 | |
| 업종명 |
자연과학 및 공학 연구개발업
|
| 설립일 | 2015-03-26 |
| 결산월 | 12월 |
2 켐온 주요사업
1. 사업 내용
- CRO(Contract Research Organization : 계약연구기관) 전문기관으로서 의약품(합성신약, 세포치료제, 유전자치료제 등), 화학물질 및 농약 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물들질에 대하여 칩, 세포, 장기, 실험동물 등을 이용하여 연구개발 서비스를 제공하는 비임상(Non-Clinical Evaluation)시험전문 바이오 기술기업.
| 주요 사업 (당국의 인허가가 필요한 모든 물질) |
세부사업 |
| 안전성 평가 |
인체독성시험/환경독성시험/첨단대체독성시험
|
| 안전성(일반) 약리 평가 |
중추신경계시험/심혈관계시험/호흡기계시험/
추가시험 및 추적시험/일반약리시험 |
| 유효성(약리) 평가 |
효능평가시험수행 및 개발/기전시험(MOA)
질환모델 동물제작, 판매/동반진단 |
| 병리 및 분석 평가 |
조직병리 및 임상병리/ 흡수, 분포, 대사, 배설시험/조제물 분석/생분해성시험
|
<연구개발 실적>
| 과제명 | 결과/기대효과 | 상품화여부 |
| infusion pump를 이용한 정맥내 투여법 | 기존 Bolus 시장과 별도로 infusion 투여 신약 수주 |
수주
(USFDA 임상 1상 승인) |
| 스테레오탁식을 이용한 뇌내투여법 | 세포치료제 등 뇌내 직접투여 시험 가능 | 수주(총 4건) |
| C-Arm를 이용한 척수조직내 등 투여법 | 척수조직, 신경내 투여 시험가능 | 수주(총 3건) |
| 관절강내 투여 시험법 | 줄기세포, HA등 시험수주 가능 | 수주(다수) |
| in vivo Comet 시험법 | 유전독성중 위양성 판정 가능 | 수주(다수) |
| in vitro hERG 시험법 | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주(다수) |
| Beagle Dog을 이용한 Telemetry | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주(다수) |
| 요도괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 항문괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 망막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 결막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 내경동맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 간문맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광배뇨근 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광내막 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 폐암치료제의 폐암 효능 시험법 | 폐암치료제 효능시장 공략 | 수주 |
| 비만예방 효능 시험법 | 비만치료제 및 항비만제의 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| 치매치료제 효과측정 시험법 | 치매제의 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| 고지방식 급여를 통한 항비만 효능 시험법 | 항비만 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| MS/MS를 이용한 TK분석법 개발 | 비임상시험 확대 및 임상 기반기술 확보 | 수주(다수) |
| 동물실험 대체법 | 화장품 비임상시험의 신규 시장 개척 | 수주 |
| SHR을 이용한 혈압강하 효능 시험법 | 고혈압 치료제 및 예방제의 효능시장 공략 | 수주 |
| 만성 간장애에 대한 기능개선효과 | 간기능개선제 효능시장 공략 | 수주 |
| NC/Nga Mice를 이용한 아토피성 효능시험법 | 아토피 치료제 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| HT-1080의 Xenograft 모델 확립시험 | 항암제 효능시장 공략 | 수주 |
| 물벼룩급성독성 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주 |
| 담수조류 성장저해시험 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주 |
| 인공피부 이용한 확인시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 |
| 인공각막 이용한 확인시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 |
| ELISA 법을 이용한 국소림프절시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 |
| 어류 급성 독성 |
화학물질, 농약 독성 시장 공략
|
2. 주요 제품 매출 비중
- CRO 100%
3. 시장 규모 및 전망
- 비임상 CRO사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 뿐 아니라 의료기기 그리고 농약 등의 모든 화학물질이 인체에 안전한 것인지, 특정질환 및 목적에 효과가 있는지 등을 사람이 아닌 실험동물 등의 모든 시험계(유전자, 세포, 장기, 칩, 인공장기, 식물)를 이용하여 평가하기 위한 연구를 서비스로 제공 하는 사업적 특성이 있습니다.한편 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 평가를 대행하는 임상CRO 사업 또한 우리나라에서 크게 관심을 갖고 투자하고 있으며 비임상CRO사업과 마찬가지로 지속적으로 증가하고 있습니다.
- 국가적 차원의 산업육성정책과 규제, 그리고 국민의 안전관리 요구증대 등과 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요가 지속적으로 증가하고 있어 주식회사 켐온의 시장 환경은 꾸준하게 좋아지고 있습니다.
3 켐온 주요연혁
| 일자 | 내용 |
| 2000년 01월 | ㈜켐온 설립 |
| 2001년 01월 | 기업부설연구소 인증 |
| 2002년 08월 | 단회투여독성, 유전독성 GLP 인증 (KFDA) |
| 2003년 02월 | 반복투여독성, 생식독성 GLP 추가 인증(KFDA) |
| 2003년 09월 | 유전독성, 면역독성, 국소독성 GLP 추가 인증(KFDA) |
| 2004년 01월 | 양지소재 연구 1동 완공 |
| 2006년 03월 | 발암성 GLP 추가 인증(KFDA) |
| 2007년 02월 | 기타독성 GLP 추가 인증(KFDA) |
| 2007년 07월 | 화학물질 유해성시험연구기관 지정(NIER) |
|
2008년 10월
|
경기바이오연구센터 연구소 GLP 인증 |
| 농약 안전성시험연구기관 지정(RDA) | |
| 2010년 03월 | AAALAC Full Certification 승인 |
| 2011년 06월 |
미 FDA IND 3상 제출자료 승인(국내 최초 바이오의약품)
|
| 2012년 12월 |
중추신경계, 호흡기계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
|
| 2013년 10월 |
코아스템(주)의 자회사로 편입
|
| 2013년 11월 |
우수동물실험시설 지정(MFDS)
|
| 2014년 03월 |
미 FDA IND 1상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
|
| 2014년 07월 |
㈜켐온 비임상연구소 확장, 춘천센터 개소
|
| 2014년 10월 |
미 FDA IND 2상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
|
| 2015년 05월 |
기타유전독성(MLA), 국소내성, 심혈관계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
|
| 2015년 12월 |
벤처기업 인증 (기술보증기금)
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| 2016년 03월 |
심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 추가인증(MFDS), 3연구동 신축 중
|
| 2016년 07월 |
연구 3동 공사 착공
|
| 2016년 09월 |
기초과학지원연구원 오창분원 내 “(주)켐온 영상지원센터” 개소
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| 2016년 10월 |
이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 계약 체결
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| 2017년 03월 |
이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 완료(기준일 3월 28일)
|
| 2017년 08월 |
태국 나레수안 대학교 & 켐온 GLP 컨설팅 MOU 체결
|
| 2017년 09월 |
파미노젠 & 켐온 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상 시험의 MOU 체결
|
| 2017년 09월 | 연구 3동 준공 |
| 2017년 11월 |
켐온, LSK Global PS 신약공동연구개발 역량강화를 위한 MOU 체결
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| 2018년 04월 |
건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를 위한 MOU 체결
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| 2018년 05월 |
국내 최초CRO기관 방사선발생장치 사용허가증 발급 원자력안전위원회(제21-1404-00호)
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| 2018년 07월 |
켐온, 태국 NPRCT-CU와의 MOU 체결
|
| 2018년 09월 |
환경생물독성, 피부과민성시험 GLP 추가 인증
|
| 2019년 01월 |
의료기기 비임상 시험실시기관 지정
(유전, 발암, 생식독성시험/세포독성 시험/자극성과 피부감작성시험/전신독성시험) |
| 2019년 04월 |
켐온, 한국화학융합시험연구원 GLP 시험 기술 및 노하우 무상 이전 업무에 대한 MOU 체결
|
| 2019년 08월 |
켐온, 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터와의 산학 협력을 위한 MOU 체결
|
| 2019년 10월 |
켐온, 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터와 MOU체결
|
| 2019년 10월 |
ELISA법을 이용한 국소림프절시험/인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험/인체피부모델을 이용한 피부자극시험 GLP 추가 인증
|
| 2019년 12월 |
켐온, (주)에스피메드와의 MOU 체결
|
| 2020년 11월 |
켐온, (주)넥셀과의 MOU 체결
|
| 2021년 06월 |
켐온, 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 실험동물센터와 MOU 체결
|
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