HK이노엔 기업정보 (백신, 제약 관련주)

※ 본글은 HK이노엔 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  HK이노엔

회사이름	에이치케이이노엔 주식회사
영문명	HK inno.N Corporation
공시회사명	HK이노엔
대표자명	강석희
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-5379692
사업자등록번호	201-86-38914
주소	서울특별시 중구 을지로 100 (을지로 2가, 파인에비뉴 에이동)
홈페이지	www.inno-n.com
전화번호	02-6477-0000
팩스번호	02-6477-0699
업종명	완제 의약품 제조업
설립일	2014-04-01
결산월	12월

 

주요 관계회사 현황

기업집단의 명칭 : 한국콜마홀딩스(주)

법인명	상장 여부	출자 목적
퓨쳐메디신(주)	비상장	투자
이앤에프헬스케어홀딩스(주)	비상장	투자
(주)라이프사이언스테크놀로지	상장	투자
(주)넥스트앤바이오	비상장	투자
(주)와이바이오로직스	비상장	투자
Hankol Healthcare Vina Co., Ltd.	비상장	현지법인

 

 

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 2  HK이노엔 주요사업

 

1. 사업 내용

• 전문의약품 사업과 HB&B사업을 영위. 
  1984년 씨제이제일제당㈜의 제약사업부로 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화. 
• 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R&D 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔음.
• 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었음.
• 2019년 국내 제30호 신약 '케이캡정'을 출시. '케이캡정'은 국산 신약 중 첫해 최고 누적 원외처방액 실적을 달성했으며(UBIST DATA), 2020년 5월 미국 FDA 임상 1상 시험을 승인받았음.
• 2020년 11월, MSD와 백신 7종의 국내 공동 프로모션 및 유통 계약 체결한 당사는 2021년 1월부터 유통 판매를 시작했으며, 이를 통해 백신 제품 포트폴리오를 강화하고 영업 커버리지를 확장.
• 2021년 6월에는 폐렴구균백신 '프로디악스 23'에 대한 국내 공동 프로모션 계약을 추가 체결.
• HB&B사업부는 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년) 등을 출시.

<주요제품>

사업부문	품목	구체적 용도
전문 의약품	기초수액	혈액 및 체액대용제
	헤르벤	고혈압 치료제 (CCB)
	케이캡	위식도역류질환 치료제(P-CAB)
	로바젯	고지혈증 치료제
	영양수액	혈중 영양분 공급제
HB&B	컨디션	숙취해소 제품(음료/환)
	헛개수	HB&B음료

 

2. 매출 비중 (2021년 상반기)

사업부문	품목	구체적 용도	비중(%)
전문 의약품	기초수액	혈액 및 체액대용제	6
	헤르벤	고혈압 치료제 (CCB)	3
	케이캡	위식도역류질환 치료제(P-CAB)	7
	로바젯	고지혈증 치료제	3.07
	영양수액	혈중 영양분 공급제	3.21
	기타	-	66.74
		용역, 기술료 등	1.99
	소계		91.15
HB&B	컨디션	숙취해소 제품(음료/환)	4.96
	헛개수	HB&B음료	1.77
	기타	-	2.12
		용역 등	0
	소계		8.85
합계			100

 

3. 시장 규모 및 전망

• 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2019년 1조 2,504억 달러 규모를 형성, 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 4.4%의 성장률을 보이고 있습니다(IMS Health Data). 국내 의약품 시장규모는 2019년 기준 24조 3,100억 원으로 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 6.0%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 14.4% 성장해 2019년 2조 6,939억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회).
• 음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD (Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준2019년 8조5,441억 원으로 전년대비 1.2% 성장하였습니다(식품의약품안전처). 액상차 음료 시장은 2015년 대비 연평균 4.0%씩 성장해 2019년 누적 소비 판매액 기준 3,178억 원을 기록했습니다(식품산업통계정보시스템). 국내 숙취해소 음료 시장은 2019년 2,000억 원대 규모를 기록했으며, 특히 숙취해소제 시장의 경우 2015년1,300억 원 규모에서 2019년 2,500억 원을 달성하며 5개년 (2015년~2019년) 평균 매년 10% 이상씩 성장하고 있습니다(닐슨 코리아).

 

4. 연구개발 현황

항목	단계	과제명	적응증	진행현항(국가)
신약	출시	케이캡	위식도역류질환	출시, 적응증추가 임상3상(한국)
	진행중	IN-A002	자가면역질환	임상1상(한국)
	진행중	IN-A003	항암	기초연구
	진행중	IN-A004	비알콜성지방간질환	기초연구
	진행중	IN-A005	항암	기초연구
	진행중	IN-A006	항암	기초연구
	진행중	IN-A008	항암	기초연구
	진행중	IN-A009	비알콜성지방간질환	기초연구
	진행중	IN-A010	비알콜성지방간질환	임상2상(유럽)
	진행중	IN-A011	영양공급	임상1상(한국)
	진행중	IN-A012	항구토	임상1상(한국)
	진행중	IN-A013	항암	비임상
바이오	진행중	IN-B001	수족구백신	임상1상(한국)
	진행중	IN-B002	두창백신	비임상
	진행중	IN-B004	자가면역질환	비임상(한국), 라이선스 아웃(한국)
	진행중	IN-B003	폐렴	기초연구
	진행중	IN-B005	항암	기초연구
	진행중	IN-B008	항암	기초연구
	진행중	IN-B009	COVID19 백신	임상1상(국내)
	진행중	IN-B010	항암	기초연구
	진행중	IN-B011	항암	기초연구
	진행중	IN-B012	소화	기초연구
	진행중	IN-B013	소화	기초연구
개량	진행중	IN-C001	위식도역류질환	기초연구
	진행중	IN-C002	위식도역류질환	기초연구
	진행중	IN-C003	위식도역류질환	기초연구
	진행중	IN-C004	위식도역류질환	임상1상(한국)
	진행중	IN-C005	위식도역류질환	임상1상(한국, 미국)
	진행중	IN-C006	영양공급	임상3상(국내)
	진행중	IN-C007	영양공급	기초연구
	진행중	IN-C009	당뇨	임상3상(국내)
	진행중	IN-C010	당뇨	임상1상
	진행중	IN-C011	당뇨	품목허가 심사
	진행중	IN-C013	당뇨	기초연구
	진행중	IN-C014	당뇨	기초연구
	진행중	IN-C019	요독증	품목허가 심사
	진행중	IN-C028	당뇨복합	기초연구
	진행중	IN-C029	당뇨복합	기초연구

 

 

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 3  HK이노엔 주요연혁

연도	세부내용
1984년	- 06월 제약사업 시작, 종합 연구소 설립
1986년	- 12월 이천공장 준공 - 12월 간염 예방백신 '헤팍신-B' 출시(순수국내기술 독자개발)
1989년	- 03월 세파계 항생제 원료의약품 '7-ACA' 출시
1990년	- 03월 대소공장 준공
1992년	- 05월 수액제 공장 준공 - 11월 숙취해소음료 '컨디션' 출시
1995년	- 12월 국내 최초 수출 1억원 돌파
1998년	- 02월 신성 빈혈치료제 '에포카인' 출시 (국내 최초, 세계 3번째)
2000년	- 02월 국내 최초 항암제 전담 영업조직 출범, ‘캠푸토’ 출시로 항암제 시장 진출
2003년	- 05월 세계 최초 녹농균 백신('슈도박신주') 허가, 대한민국 제7호 신약 등재
2006년	- 08월 한일약품 합병
2010년	- 12월 글로벌 수준의 완제의약품 제조공장 '오송공장' 준공
2012년	- 06월 보건복지부 인증 '혁신형 제약기업' 선정
2013년	- 11월 숙취해소음료 컨디션, 중국 진출
2014년	- 04월 씨제이헬스케어㈜ 출범 (씨제이제일제당㈜에서 물적 분할) - 05월 숙취해소음료 컨디션, 베트남 진출
2015년	- 01월 위식도역류질환 신약 '케이캡' (성분명: Tegoprazan), 중국 기술수출
2016년	- 02월 제17회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 (케이캡)
2017년	- 09월 2세대 EPO (신성 빈혈치료제) 일본 기술수출
2018년	- 01월 공정거래 자율준수 등급평가 'AA' 획득 - 01월 2세대 EPO (신성 빈혈치료제), 중국 기술수출 - 04월 한국콜마㈜에 인수 - 07월 위식도역류질환 신약 '케이캡' 국내 허가 승인 (대한민국 제30호 신약) - 10월 컨디션, 몽골 진출 - 11월 혁신형제약기업 유공표창 수상(보건복지부장관상, 한국보건산업진흥원장상) - 12월 케이캡, 베트남 진출
2019년	- 02월 케이캡, 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀 진출 - 02월 제20회 대한민국신약개발상 신약개발 대상 수상 - 03월 케이캡, 국내 출시 - 03월 베트남법인 설립 (Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd., VIETNAM) - 10월 세포유전자치료제(C&G) 연구센터 설립 - 11월 국제 표준 부패방지시스템 'ISO 37001' 인증
2020년	- 02월 사명 변경 (씨제이헬스케어㈜ → 에이치케이이노엔㈜) - 04월 모회사 씨케이엠(주) 흡수합병 - 05월 케이캡, 미국 임상 1상 승인 - 06월 COVID-19 백신 후보물질 개발 착수 (과학기술정보통신부 산하 국가과학기술연구회 CEVI 융합연구단 공동연구) - 08월 오송 수액 신공장 준공, 사용 승인 - 08월 케이캡, 몽골 진출 - 10월 케이캡, 싱가폴 진출 - 11월 컨디션, 대만 진출 - 12월 대한민국 신성장경영대상 국무총리 표창 수상 - 12월 제22회 대한민국 브랜드 대상 산업부장관상 수상 (컨디션) - 12월 케이캡, 2020년 원외처방액 725억 원 달성 (출처 : 원외처방데이터 'UBIST')
2021년	- 01월 한국MSD와 백신 공동 프로모션 및 유통 (가다실 포함 총 7품목, 2020.11 계약체결) - 01월 일하기 좋은 100대 기업 선정 (GWP코리아 주최) - 06월 케이캡 주사제 중국 Luoxin社 기술수출 - 07월 아시아에서 일하기 좋은 기업 선정(GWP코리아 주최) - 08월 코스닥시장 상장

 

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