이수앱지스 주가 전망&정보 (면역항암제, 항체치료제 관련주)

※ 본글은 이수앱지스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  이수앱지스

회사이름	(주)이수앱지스
영문명	ISU Abxis Co., Ltd.
공시회사명	이수앱지스
대표자명	이석주
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-2203951
사업자등록번호	110-81-50558
주소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22, 씨동 5층 (삼평동, 글로벌알앤디센터)
홈페이지	www.abxis.com
전화번호	031-696-4700
팩스번호	031-696-4691
업종명	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
설립일	2001-03-29
결산월	12월

 

주요 관계회사 현황

기업집단의 명칭 : 이 수

 

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 2  이수앱지스 주요사업

 

1. 사업 내용

• 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매.
• 항체 치료제 사업은 급성장하고 있는 치료분야로 당사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생.
• 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다.  또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있으며, 이외 현재 후속 제품 4개가 진행 중.
• 개발중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있음.
• 클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지.
• 애브서틴은 고셔병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있음.
• 파바갈은 파브리병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 파브라자임으로 다른 치료제는 2종이 있음.

 

2. 매출 비중 [단위: 백만원]

품 목		2021년 1분기	2020년	2019년
클로티냅	수출	202	2,321	1,565
	내수	529	1,859	2,586
	합계	731	4,180	4,152
애브서틴	수출	527	8,265	4,757
	내수	-	3,260	4,207
	합계	527	11,525	8,965
파바갈	수출	-	-	-
	내수	2,715	7,412	5,932
	합계	2,715	7,412	5,932
페부레인 외	수출	-	-	-
	내수	333	1,926	1,968
	합계	333	1,926	1,968
기타	수출	-	556	-
	내수	1	8	2
	합계	1	564	2
합 계	수출	729	11,142	6,323
	내수	3,578	14,465	14,696
	합계	4,307	25,607	21,019

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 처방의약품 시장규모와 전망은 2020년 Evaluate pharma 발표 보고서에 따르면 2019년 기준 약 8,710억 달러이며, 2026년에는 13,910억 달러로 전망.
• 합성의약품은 시장 비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품 시장의 비중은 확대될 것으로 예측.
• 희귀의약품 시장은 2018년 1,270억 달러에서 2026년 2,550억 달러로 약 2배가량 성장하며, 전체 제약시장의 18.3%에 달할 것으로 전망.

 

4. 특허 현황

등록일	고안의 명칭	상용화 및 매출기여도
2007.03.12	항혈전 항체의 생산방법	상용화 및 매출발생
2007.04.10	항혈전 항체의 정제방법	상용화 및 매출발생
2007.06.28	세포간 부착을 억제하는 분자	신제품개발
2008.07.31	재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법	상용화 및 매출발생
2010.06.22	The effect of Bst2 on inflammation	신약개발 미국 독점권 확보
2011.10.27	Molecules inhibiting intercellular adhesions	신약개발 호주 독점권 확보
2013.06.26	Molecules inhibiting intercellular adhesions	신약개발 유럽 독점권 확보
2012.12.11	Treatment of inflammation using Bst2 inhibitor	신약개발 미국 독점권 확보
2011.06.07	Molecules inhibiting intercellular adhesions	신약개발 캐나다 독점권 확보
2011.06.08	The effect of Bst2 on inflammation	신약개발 멕시코 독점권 확보
2011.09.09	Bst2 억제제의 효과	신약개발 한국 독점권 확보
2017.06.05	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도	신제품개발
2017.10.20	변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도	신제품개발
2018.02.21	Antibody specifically binding to ErbB3 and use thereof	신제품개발
2018.03.26	변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도	신제품개발
2018.12.06	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법	신제품개발
2019.06.26	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주)	신제품개발
2019.07.11	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국)	신제품개발
2019.11.12	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아)	신제품개발
2020.04.03	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(캐나다)	신제품개발
2020.12.24	ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도네시아)	신제품개발

 

 

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 3  이수앱지스 주요연혁

2016.02 이란 애브서틴 시장 진입

2016.05 이란 경제사절단 참석 및 MOU체결
2016.12 5백만불 수출의 탑 수상
2017.02 KOSDAQ 공시우수법인 선정
2017.03 B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상시험계획 승인(한국식품의약품안전처)
2017.04 희귀의약품 개발공로 식품의약품안전처장상 수상
2017.06 B형 혈우병 치료제 ISU304 유럽 희귀의약품 지정
2017.06 ErbB3 표적 항암 치료제 ISU104 물질 특허 취득
2017.10 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 물질 특허 취득
2017.12 281억 원 유상증자
2017.12 알제리 식약처 클로티냅(압식시맙) 품목허가
2018.01 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도)
2018.01 ISU104 범부처전주기신약개발사업 국책과제 선정
2018.03 신촌공장을 용인공장으로 확장.이전 및 신촌공장 지점폐쇄
2018.03 특허권 취득(변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도)
2018.03 대표이사 변경(김상범, 이석주 각자대표)
2018.12 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암
             의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법)
2019.03 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인
2019.03 대표이사 변경(이석주 단독대표)
2019.04 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 400억원 발행
2019.05 베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목 임시허가

2019.06 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도, 호주)
2019.07 클로티냅주 제3상 임상시험계획 승인

2019.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(러시아)
2020.04 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(캐나다)
2020.08 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험 완료
2020.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(인도네시아)
2021.02 ISU104 WHO 국제일반명(INN) Barecetamab 등재
2021.02 Dalcinonacog alfa (ISU304) Journal of thrombosis and haemostasis
            학술지 임상 1/2a상 결과 발표
2021.03 Barecetamab (ISU104) Molecular Cancer Therapeutics 학술지 비임상
            결과 발표

 

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