※ 본글은 코오롱생명과학 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 코오롱생명과학
| 회사이름 |
코오롱생명과학(주)
|
| 영문명 |
KOLON LIFE SCIENCE Inc.
|
| 공시회사명 | 코오롱생명과학 |
| 대표자명 | 이우석 |
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 110111-1948277 |
| 사업자등록번호 | 104-81-52769 |
| 주소 |
서울특별시 강서구 마곡동로 110 코오롱 One&Only 타워
|
| 홈페이지 | https://www.kolonls.co.kr/ |
| 전화번호 | 02-3677-4151 |
| 팩스번호 | 02-3677-4159 |
| 업종명 |
기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
|
| 설립일 | 2000-04-21 |
| 결산월 | 12월 |
주요 관계회사 현황
상장사 (6개사) 비상장사 (30개사)(주)코오롱코오롱인더스트리(주)코오롱글로벌(주)코오롱플라스틱(주)코오롱생명과학(주)코오롱머티리얼(주) ㈜테크비전, 코오롱이앤씨㈜, ㈜코오롱인베스트먼트, 덕평랜드㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토코리아㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 네이처브리지㈜, 천안북부일반산업단지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜, 한중문화타운㈜, ㈜퍼플아이오, 코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 스위트밀㈜, ㈜아르텍스튜디오, 코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, 코오롱데크컴퍼지트㈜, 코오롱바이오텍㈜
2 코오롱생명과학 주요사업
1. 사업 내용
- Chemical사업(의약사업, SC사업, WS사업)과 Bio사업을 영위.
- 의약사업은 글로벌 제약산업 시장을 대상으로 원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients) 및 의약품중간체(PI:Pharmaceutical Intermediates)를 생산, 공급하고 있음.
- SC사업은 항균제 등의 화학소재를 생산, 판매하는 사업으로 항균제는 당사 친환경 항균제 브랜드인 클린바이오(CleanBio)라는 제품으로 사업을 영위하고 있으며, 이는 미생물을 죽이거나 성장을 억제하여 제품에 균이 증식하는 것을 방지하는 첨가제로서, 비듬방지 샴푸 및 선박용, 도료용 페인트 등에 첨가되어 사용되고 있음.
- WS사업은 당사의 수처리제 브랜드인 베스플록(Besfloc)을 생산, 판매하는 사업으로 베스플록은 수중에 현탁되어 있는 미세입자를 응집하여 분리시킬 수 있는 고기능성 수용성 고분자로 파우더 타입과 에멀전 타입을 생산, 판매하고 있음.
- 바이오사업은 당사의 미래 성장동력으로서, Chemical사업에서 축적된 역량과 경험을 바탕으로 세포유전자 신약개발에 매진. 신경병증성 통증 치료제 및 항암제 등에 대한 연구개발에 역량을 집중.
- 당사의 골관절염 치료제인 인보사케이주는 국내 품목 허가를 획득하여 생산, 판매하던 중 성분 특성에 대한 새로운 내용을 확인하였고, 이에 대한 조사가 필요하여 현재 유통 및 판매를 자발적으로 중지한 상태입니다. 당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소' 및 '임상시험계획승인 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있음.
<주요 파이프라인>
| 아이템 | 적응증 및 원리 |
| 인보사케이주 |
골관절염 치료제
정상 연골세포와 TGF-β1 분비 세포의 혼합 치료제 관절염 통증을 완화하고 기능성을 개선시킴 |
| KLS-2031 |
신경병증성 통증 치료제
통증완화에 도움을 주는 유전자가 도입된 유전자 치료제 |
| KLS-3021 |
항암제
암세포만 선택적으로 죽이는 종양 살상 바이러스 |
2. 매출 비중 (단위 : 백만원)
| 구분 | 2021년 1분기 | 2020년 1분기 | 2019년 1분기 | ||
|
Chemical
사업부문 |
의약사업
|
매출액 | 18,988 | 17,006 | 12,698 |
| 영업이익 | 3,892 | 3,500 | 764 | ||
|
기능소재
사업 |
매출액 | 20,025 | 19,771 | 16,424 | |
| 영업이익 | 2,118 | 1,809 | -30 | ||
|
Bio
사업부문 |
Bio사업
|
매출액 | 216 | 356 | 2,671 |
| 영업이익 | -5,724 | -7,567 | -8,319 | ||
|
계
|
매출액 | 39,229 | 37,134 | 31,793 | |
| 영업이익 | 286 | -2,257 | -7,585 | ||
3. 시장 규모 및 전망
- 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있으며, 세계적인 인구 고령화 추세에 따라, 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있음.
- 세계 항균제품 시장규모는 2016년 94억달러로 추정되며 연평균 5.4%의 꾸준한 성장이 지속되고 있으며, 수처리, 목재용, 페인트/화장품 등 용도에 주로 활용되고 있음. 이중 당사 제품(상품명CleanBio)과 동일한 피리치온계 항균제 시장규모는 약 7.8억달러로 추정. 당사가 주력하고 있는 피리치온계 항균제는 환경친화적 소재의 부각에 따라 연평균 18%의 고도성장을 하고 있는 유망한 시장.
- 약 450조원 규모의 세계 물산업 시장은 앞으로도 점진적이고 지속적인 성장이 예상되는 유망한 분야로서, Freedonia Group에 따르면 수처리제 시장은 현재 유럽지역에서 가장 활발하고, 아시아 지역은 아직 적은 비중으로 성장 잠재력을 갖고 있습니다. 특히, 세계 최대 인구를 보유한 중국의 경우 연10%~15%의 고도성장 중으로 향후 시장 점유율 확대가 예상.
4. 특허 현황
| 발명의 명칭 | 지역 | 등록일 |
|
테네리글리프틴2.5브롬화수소산염 무정형의 제조방법
|
한국 | (출원중) |
| 일본 | (출원중) | |
| 특정 입도 분포를 갖는 피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료 조성물 | 한국 | 2005-11-10 |
| 특정 입도분포를 갖는 피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료 조성물 | 일본 | 2010-12-24 |
| 피리치온 염의 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 피리치온 염 | 한국 | (출원중) |
| 항비듬 조성물 | 한국 | (출원중) |
| 화장료 조성물 | 한국 | (출원중) |
| 수용성 고분자 분산액 및 그 제조 방법 | 한국 | 2015-01-08 |
|
과면역 반응에 의해 유발되는 염증성 질환 치료용 조성물
|
한국 | 2019-05-31 |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 일본 | 2019-02-08 | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | 2018-12-18 | |
|
골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물
|
한국 | (출원중) |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 일본 | (출원중) | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | (출원중) | |
| 홍콩 | (출원중) | |
|
세포치료제의 유효성 평가 방법
|
한국 | (출원중) |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 일본 | (출원중) | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | (출원중) | |
| 홍콩 | (출원중) | |
|
통증 치료용 조성물
|
한국 | 2019-11-25 |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 브라질 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 인도 | (출원중) | |
| 일본 | 2019-11-29 | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | 2019-11-07 | |
| 홍콩 | (출원중) | |
|
통증 완화 또는 치료용 조성물
|
한국 | (출원중) |
| EP | (출원중) | |
| 러시아 | 2020-07-06 | |
| 미국 | (출원중) | |
| 브라질 | (출원중) | |
| 사우디아라비아 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 아랍에미리트 | (출원중) | |
| 인도 | (출원중) | |
| 일본 | (출원중) | |
| 중국 | (출원중) | |
| 칠레 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | 2020-12-24 | |
| 홍콩 | (출원중) | |
| 신경기관의 조직으로 생물학적 분자를 전달하는 방법 | 미국 | 2021-01-26 |
| 퇴행성 뇌질환 치료용 조성물 | 한국 | (출원중) |
|
폭스바이러스 유래 프로모터 및 이를 포함하는 벡터
|
한국 | 2018-06-04 |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 일본 | 2020-07-17 | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | 2019-09-26 | |
|
재조합 백시니아 바이러스 및 이의 용도
|
한국 | 2020-12-07 |
| 한국 | (출원중) | |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 브라질 | (출원중) | |
| 싱가포르 | 2021-02-18 | |
| 인도 | (출원중) | |
| 일본 | 2020-06-18 | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | (출원중) | |
| 홍콩 | (출원중) | |
|
재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물
|
한국 | (출원중) |
| EP | (출원중) | |
| 미국 | (출원중) | |
| 브라질 | (출원중) | |
| 싱가포르 | (출원중) | |
| 인도 | (출원중) | |
| 일본 | (출원중) | |
| 중국 | (출원중) | |
| 캐나다 | (출원중) | |
| 호주 | (출원중) | |
| 홍콩 | (출원중) | |
| 부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산방법 | 한국 | (출원중) |
| 아데노바이러스 벡터 | 한국 | (출원중) |
3 코오롱생명과학 주요연혁
| 일자 | 주된 변동내용 |
| 2016.03 | 인보사케이주의 생산설비 구축, R&D 시설 확충, R&D 비용, 상업화 이후 추가 임상을 위한 유상증자 결정 |
| 2016.04 | 인보사케이주 한국 임상 3상 시험 종료 |
| 2016.07 | 인보사케이주 식품의약품안전처 국내 시판허가(품목승인) 신청 |
| 2016.11 | 인보사케이주 일본 기술수출 계약 체결(미츠비시타나베제약) |
| 2017.03 | 인보사케이주 한국 Sales & Distribution, 마케팅 코프로모션 계약 체결 |
| 2017.07 | 인보사케이주 한국 품목허가 획득 |
| 2017.11 | 인보사케이주 경증환자 적응증 추가를 위한 한국 임상 3상 시험계획 승인 |
| 2017.12 |
준비금의 자본전입(무상증자) 결정
|
| 2017.12 | 미츠비시타나베제약으로부터 인보사케이주 일본 기술수출 계약 취소 의향 접수 |
| 2018.04 | 본사 및 연구소 주소 이전 (서울 마곡) |
| 2018.06 | 인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 체결 |
| 2018.06 | 인보사케이주 사우디아라비아, 아랍에미레이트 지역 전용실시권 한시적 추가 획득 |
| 2018.07 | 인보사케이주 하이난 지역 공급 계약 체결 |
| 2018.11 | 인보사케이주 일본 기술수출 계약 체결(먼디파마제약) |
| 2019.01 | 인보사케이주 싱가폴, 태국 등 동남아시아 7개국 지역 공급 계약 체결 |
| 2019.01 | 인보사케이주 호주, 뉴질랜드 지역 전용실시권 한시적 추가 획득 |
| 2019.03 | KLS-2031 미국 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인 |
| 2019.03 | 인보사케이주 자발적 유통 및 판매 중지 |
| 2019.04 | 인보사케이주에 대한 식약처의 제조ㆍ판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시 |
| 2019.05 | 미츠비시타나베제약의 인보사케이주 일본 기술수출 계약 취소 및 계약금 반환청구와 관련, 계약취소사유로 형질전환세포(TC)의 유래와 관련된 내용을 추가 |
| 2019.05 | 먼디파마제약과의 인보사케이주 일본 기술수출과 관련, 기 수령 계약금에 대하여 질권설정 |
| 2019.07 | 인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 해지 |
| 2020.01 | CA(화장품원료) 사업부문 양도 |
| 2020.02 | KLS-2031 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정 |
| 2020.03 | 산업용 기계 및 장비 임대업' 사업목적 추가 주주총회 결의 |
| 2020.03 | 대표이사 변경(이우석→이우석, 박문희) |
| 2020.12 | 바이오제조부문 물적분할 코오롱바이오텍㈜ 설립 |
| 2021.03 | 대표이사 변경(이우석, 박문희→이우석) |
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