※ 본글은 에이치케이이노엔 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 에이치케이이노엔
| 회사이름 |
에이치케이이노엔 주식회사
|
| 영문명 |
HK inno.N Corporation
|
| 공시회사명 | 에이치케이이노엔 |
| 대표자명 | 강석희 |
| 법인구분 | 기타법인 |
| 법인등록번호 | 110111-5379692 |
| 사업자등록번호 | 201-86-38914 |
| 주소 |
서울특별시 중구 을지로 100 파인에비뉴 에이동
|
| 홈페이지 | |
| 전화번호 | 02-6477-0088 |
| 팩스번호 | 02-6477-0699 |
| 업종명 |
완제 의약품 제조업
|
| 설립일 | 2014-04-01 |
| 결산월 | 12월 |
주요 관계회사 현황
| 회사명 | 주요사업 |
|
한국콜마홀딩스(주)
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사업지주회사 |
| 경영컨설팅 | |
| 한국콜마(주) | 화장품 제조 / 판매 |
| 콜마비앤에이치(주) | 건강기능식품 신소재 원천기술 특수영양식품 제조 / 개발 / 생산 / 판매 |
| 파마사이언스코리아(주) | 의약품 판매 |
| 보스톤특허기술사업화 전문투자조합 | 투자조합 |
| 근오농림(주) | 작물재배 및 농업임대 |
| (주)에치엔지 | 화장품 제조 / 판매 |
| 콜마스크(주) | 화장품 제조 / 판매 |
| (주)내츄럴스토리 | 화장품 제조 / 판매 |
| 에이치케이이노엔(주) | 의약품 제조 / 판매 |
| 콜밤앤스틱(주) | 화장품 제조 / 판매 |
| 에이치케이바이오이노베이션(주) | 의약품 제조 / 판매 |
| 셀티브코리아(주) | 일반식품 건강기능식품 화장품 도소매업 / 유통업 / 무역업 |
| (주)플래닛147 | 화장품 제조 / 판매 |
| (주)에이치케이인텔렉트 | 의학 및 약학 연구개발 |
| Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. | 화장품 제조 / 판매 |
| Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. | 화장품 제조 / 판매 |
| Seokoh, Inc. | 현지법인 인수목적 회사 |
| Process Technologies and Packaging, LLC. | 화장품 제조 / 판매 |
| CSR Cosmetic Solutions Inc. | 화장품 제조 / 판매 |
| Seokoh Canada, Inc. | 투자 및 부동산 임대 |
| Jiangsu Kolmar Meibao Keji Co.,Ltd. | 보건식품, 영양식품 제조 |
| Yantai Kolmar Atomy Health Care Food Co.,Ltd. | 보건식품, 영양식품 제조 |
| Kolmar Bnh Australia Pty., Ltd. | 건강기능식품 및 의약외품 도소매 |
| Hankol Healthcare Vina Co., Ltd. | 음료 및 건강기능식품 수입 / 유통 |
2 에이치케이이노엔 주요사업
1. 사업 내용
- '의약품의 제조판매업, 도매업, 수출입업', '음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업', '건강기능식품의 제조, 판매, 수출입업' 등의 영위를 통해 오송 공장을 비롯한 전국 3개 공장에서 전문의약품, 원료의약품을 생산, 판매, 수출하고 있으며, HB&B 사업 관련 제품을 유통, 판매, 수출하고 있습니다. 주요 의약품 제품으로는 케이캡, 안플레이드SR, 로바젯, 기초수액 등이 있으며 HB&B 제품으로는 컨디션, 헛개수, 뉴틴 등이 있음.
- 1984년 씨제이제일제당㈜의 제약사업부로 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R&D 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀옴. 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수.
- 암, 간 질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 '케이캡정' 발굴에 집중하고 있음. 자가면역질환(IN-A002) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있으며, IN-A010 신약은 유럽 임상 1상을 완료 후 2상을 진행 중입니다. 백신분야에서는 수족구 2가 백신(IN-B001) 국내 임상 1상 진행, 코로나 백신 비임상시험을 진행하는 등 국민 질병 예방을 위해 힘쓰고 있음.
- 미래성장동력으로 세포유전자치료제 사업에 진출하였으며, 세포유전자치료제 중 시장 접근성이 높은 면역 세포유전자치료제 개발에 초점을 두고 있음. 경기도에 관련 생산시설을 구축 완료했으며, 혈액암과 고형암 중심의 세포유전자치료제 전문 인력을 확보. 현재 글로벌 파트너십을 통해 최신 기술 및 과제들을 공동 또는 자체 개발하며 파이프라인을 보강하고 있으며, 해외 파트너사로부터 기술도입 추진을 통해 후보물질 도입 및 의약품 개발을 목표.
- HB&B사업부는 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년) 등을 출시하면서 성장을 지속.
<주요 제품>
| 품목 | 구체적 용도 |
| 기초수액 | 혈액 및 체액대용제 |
| 헤르벤 | 고혈압 치료제 (CCB) |
| 케이캡 | 위식도역류질환 치료제(P-CAB) |
| 로바젯 | 고지혈증 치료제 |
| 영양수액 | 혈중 영양분 공급제 |
| 컨디션 | 숙취해소 제품(음료/환) |
| 헛개수 | HB&B음료 |
<주요 파이프라인>
| 과제구분 | 과제명 | 적응증 | 연구시작일 | 현 단계(국가) |
| 합성신약 | 케이캡 | 위식도역류질환 | 2010년 | 출시, 적응증 추가임상(한국) |
| 합성신약 | IN-A002 | 자가면역질환 | 2012년 | 임상1상(한국) |
| 바이오신약 | IN-B001 | 수족구백신 | 2013년 | 임상1상(한국) |
| 바이오신약 | IN-B004 | 자가면역질환 | 2016년 | 라이선스 아웃(11/20) |
| 바이오신약 | IN-B005 | 자가면역질환 | 2017년 | 기초연구 |
| 합성신약 | IN-A010 | 비알콜성 지방간질환 | 2020년 | 임상2상(유럽) |
| 백신 | IN-B009 | COVID19 | 2020년 | 비임상 |
| 합성신약 | IN-A013 | RET 융합 또는 변이 종양 | 2021년 | 비임상 |
2. 매출 비중 (단위: 백만원 / 2021년 1분기)
| 사업부문 | 품목 | 구체적 용도 | 매출액 | 비중(%) |
|
전문
의약품 |
기초수액 | 혈액 및 체액대용제 | 10,271 | 5.5 |
| 헤르벤 | 고혈압 치료제 (CCB) | 4,896 | 2.62 | |
| 케이캡 | 위식도역류질환 치료제(P-CAB) | 12,201 | 6.53 | |
| 로바젯 | 고지혈증 치료제 | 5,376 | 2.88 | |
| 영양수액 | 혈중 영양분 공급제 | 5,298 | 2.84 | |
| 기타 | - | 130,612 | 69.91 | |
| 용역, 기술료 등 | 2,999 | 1.61 | ||
| 171,653 | 91.87 | |||
|
HB&B
|
컨디션 | 숙취해소 제품(음료/환) | 8,761 | 4.69 |
| 헛개수 | HB&B음료 | 3,025 | 1.62 | |
| 기타 | - | 3,399 | 2 | |
| 용역 등 | - | 0 | ||
| 15,185 | 8.13 | |||
| 합계 | 186,838 | 100 | ||
3. 시장 규모 및 전망
- 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있음.
- 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있어 타산업 대비 가격면에서 비탄력적인 특성을 보여 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있음.
- 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가로 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있음.
- 음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있음.
4. 특허 현황
| 제품명 | 명칭 | 취득일 | 국가 | 독점적 사용기간 |
|
케이캡
|
야간 산 분비에 대한 벤즈이미다졸 유도체의 용도
|
2019-12-24 | 미국 | 2036-06-08 |
| 2019-12-24 | 대한민국 | 2036-06-08 | ||
| 2018-11-13 | 러시아 | 2036-06-08 | ||
| 2019-11-11 | 대만 | 2037-12-04 | ||
| 2019-03-29 | 모로코 | 2036-06-08 | ||
| 2020-07-20 | 인도네시아 | 2036-06-08 | ||
| 2020-09-18 | 멕시코 | 2036-06-08 | ||
| 2020-11-10 | 일본 | 2036-06-08 | ||
|
벤즈이미다졸 유도체의 제조방법
|
2018-10-16 | 중국 | 2034-07-04 | |
| 2018-03-16 | 일본 | 2034-07-04 | ||
| 2014-12-08 | 대한민국 | 2033-09-26 | ||
| 2016-11-15 | 미국 | 2034-07-04 | ||
|
벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법
|
2020-09-01 | 중국 | 2035-11-17 | |
| 2019-12-02 | 베트남 | 2035-12-31 | ||
| 2018-08-31 | 볼리비아 | 2036-01-19 | ||
| 2018-10-31 | 유라시아 | 2035-11-18 | ||
| 2018-01-08 | 이라크 | 2036-01-19 | ||
| 2019-06-07 | 일본 | 2035-11-18 | ||
| 2016-12-01 | 대한민국 | 2035-01-20 | ||
| 2019-06-10 | 조지아 | 2035-11-18 | ||
| 2018-10-15 | 멕시코 | 2036-01-19 | ||
| 2017-07-01 | 대만 | 2036-01-18 | ||
| 2018-03-06 | 미국 | 2035-11-18 | ||
|
벤즈이미다졸 유도체를 포함하는 신규한 제제
|
2019-03-14 | 대한민국 | 2036-12-26 | |
| 2019-05-11 | 대만 | 2037-12-25 | ||
| 2020-12-23 | 일본 | 2037-12-26 | ||
| 벤즈이미다졸 유도체의 산부가염 | 2020-12-23 | 일본 | 2037-09-20 | |
|
크로마놀 유도체의 신규한 제조방법
|
2020-03-13 | 대한민국 | 2036-08-03 | |
| 2020-09-28 | 일본 | 2036-08-03 | ||
| 주사용 조성물 | 2020-01-07 | 미국 | 2038-07-06 | |
|
IBAT
저해제 |
신규한 아미노알킬벤조티아제핀 유도체 및 이의 용도
|
2016-11-03 | 대한민국 | 2035-05-19 |
| 2019-02-14 | 러시아 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 이탈리아 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 영국 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 프랑스 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 스페인 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 덴마크 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 독일 | 2035-08-28 | ||
| 2019-10-08 | 중국 | 2035-08-28 | ||
| 2019-01-08 | 캐나다 | 2035-08-28 | ||
| 2019-03-20 | 오스트리아 | 2035-08-28 | ||
| 2020-02-11 | 인도 | 2035-08-28 | ||
| 2020-02-25 | 멕시코 | 2035-08-28 | ||
|
IN-A002
|
광학활성을 갖는 피페리딘 유도체의 중간체 및 이의 제조방법 | 2019-10-22 | 대한민국 | 2037-12-11 |
|
단백질 키나제 억제제로서의 헤테로고리 화합물
|
2020-07-07 | 대한민국 | 2037-10-18 | |
| 2020-05-12 | 대한민국 | 2037-10-18 | ||
| 단백질 키나제 억제제로서의 신규 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 |
2020-12-18 | 대한민국 | 2038-11-15 | |
|
황반변성
치료제 |
친화성 크로마토그래피를 이용한 항체 절편 또는 항체 정제 방법
|
2019-12-11 | 대만 | 2038-05-14 |
| 2020-03-05 | 대한민국 | 2038-05-15 | ||
| 단백질 대량생산에 적용 가능한 저온에서의 세포 배양 방법 | 2019-10-30 | 대한민국 | 2038-05-15 | |
|
양이온 교환 크로마토그래피를 이용한 유사항체 정제 방법
|
2020-07-28 | 대한민국 | 2038-04-13 | |
| 2019-12-11 | 대만 | 2038-04-12 | ||
|
IN-40001
(2세대 EPO) |
다베포에틴 알파의 정제 방법
|
2020-04-29 | 영국 | 2034-11-28 |
| 2020-04-29 | 프랑스 | 2034-11-28 | ||
| 2020-04-29 | EPO | 2034-11-28 | ||
| 2020-04-29 | 독일 | 2034-11-28 | ||
| 2020-07-28 | 미국 | 2023-11-28 | ||
| 2020-09-10 | 멕시코 | 2034-11-28 | ||
| 2021-02-05 | 홍콩 | 2034-11-28 | ||
|
컨디션/
컨디션 CEO/ 컨디션 LADY |
숙취의 예방 또는 치료용 조성물
|
2019-11-22 | 홍콩 | 2034-04-18 |
| 2018-05-23 | 벨기에 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 불가리아 | 2034-04-18 | ||
| 2019-01-04 | 중국 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 체코슬로바키아 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 독일 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 스페인 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 프랑스 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 영국 | 2034-04-18 | ||
| 2017-07-10 | 인도네시아 | 2034-04-21 | ||
| 2018-05-23 | 이탈리아 | 2034-04-18 | ||
| 2016-10-21 | 일본 | 2034-04-18 | ||
| 2015-02-26 | 대한민국 | 2033-04-18 | ||
| 2015-12-25 | 카자흐스탄 | 2034-04-18 | ||
| 2015-05-01 | 몽골 | 2034-04-17 | ||
| 2018-05-23 | 폴란드 | 2034-04-18 | ||
| 2015-11-20 | 러시아 | 2034-04-18 | ||
| 2018-05-23 | 터키 | 2034-04-18 | ||
| 2017-03-14 | 미국 | 2034-04-17 | ||
| 2020-06-16 | 베트남 | 2034-04-18 | ||
| 2020-06-24 | 필리핀 | 2035-09-29 | ||
| IN-C006 | 오메가 지방산을 포함하는 약학 조 성물 및 이를 포함하는 수액제제 | 2020-12-18 | 대한민국 | 2039-01-31 |
3 에이치케이이노엔 주요연혁
| 1984년 |
- 제약사업 시작, 종합 연구소 설립
|
| 1986년 | - 이천공장 준공 - 간염 예방백신 '헤팍신-B' 출시(순수국내기술 독자개발) |
| 1989년 | - 세파계 항생제 원료의약품 '7-ACA' 출시 |
| 1990년 | - 대소공장 준공 |
| 1992년 | - 수액제 공장 준공 - 숙취해소음료 '컨디션' 출시 |
| 1995년 | - 세계 최초 녹농균 백신 개발 - 국내 최초 수출 1억 달러 돌파 |
| 1998년 | - 신성 빈혈치료제 '에포카인' 출시 (국내 최초, 세계 3번째) |
| 2000년 | - 국내 최초 항암제 전담 영업조직 출범 |
| 2003년 | - 세계 최초 녹농균 백신 개발 |
| 2006년 | - 한일약품 합병 |
| 2010년 | - 글로벌 수준의 완제의약품 제조공장 '오송공장' 준공 |
| 2012년 | - 보건복지부 인증 '혁신형 제약기업' 선정 |
| 2014년 | - 씨제이헬스케어(주) 출범 (씨제이제일제당(주)에서 물적 분할) - 숙취해소음료 컨디션, 글로벌 (중국, 베트남) 진출 |
| 2015년 | - 위식도역류질환 신약 '케이캡정' (성분명: Tegoprazan), 중국 기술수출 |
| 2016년 | - 제17회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 (케이캡정) |
| 2017년 | - 2세대 EPO (신성 빈혈치료제) 일본 기술수출 |
| 2018년 | - 공정거래 자율준수 등급평가 'AA' 획득 - 2세대 EPO (신성 빈혈치료제), 중국 기술수출 - 한국콜마(주)에 인수 - 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 국내 허가 승인 (대한민국 제30호 신약) - 혁신형제약기업 유공표창 수상(보건복지부장관상, 한국보건산업진흥원장상) - 케이캡정, 베트남 수출 |
| 2019년 | - 케이캡정, 국내 출시 - 베트남법인 설립 (Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd., VIETNAM) - 제20회 대한민국신약개발상 신약개발 대상 수상 - 케이캡정, 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀 진출 - 국제 표준 부패방지시스템 'ISO 37001' 인증 - 컨디션, 몽골 진출 - 세포유전자치료제(C&G) 연구센터 설립 |
| 2020년 | - 사명 변경 (씨제이헬스케어(주) → 에이치케이이노엔(주)) - 코로나19 백신 후보물질 개발 착수 (과학기술정보통신부 산하 국가과학기술연구회 CEVI 융합연구단 공동연구) - 케이캡정, 미국 임상 1상 승인 - 오송 수액 신공장 준공, 사용 승인 - 컨디션, 대만 진출 - 대한민국 신성장경영대상 국무총리 표창 수성 - 제22회 대한민국 브랜드 대상 산업부장관상 수상 (컨디션) - 케이캡정, 몽골·싱가폴 진출 - 일하기 좋은 100대 기업 선정 (GWP코리아 주최) - 케이캡정, 2020년 원외처방액 725억원 달성 (출처 : 원외처방데이터 UBIST) |
| 2021년 | - 한국MSD와 백신 공동 프로모션 및 유통 (가다실 포함 총 7품목, 2020.11 계약체결) |
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