※ 본글은 씨젠 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 씨젠
| 회사이름 | (주)씨젠 |
| 영문명 | SEEGENE, INC. |
| 공시회사명 | 씨젠 |
| 대표자명 | 천종윤 |
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 110111-2070334 |
| 사업자등록번호 | 110-81-47859 |
| 주소 |
서울특별시 송파구 오금로 91(방이동) 7층
|
| 홈페이지 | seegene.co.kr |
| 전화번호 | 02-2240-4036 |
| 팩스번호 | 02-2240-4040 |
| 업종명 |
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
|
| 설립일 | 2000-09-18 |
| 결산월 | 12월 |
주요 관계회사 현황
| 법인명 | 출자목적 |
| Arrow Diagnostics s.r.l (비상장) |
경영참여 |
| Seegene Middle East (비상장) |
경영참여 |
| Seegene Technologies, Inc (비상장) |
경영참여 |
| Seegene Canada, Inc (비상장) |
경영참여 |
| Seegene Germany GmbH (비상장) |
경영참여 |
| SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. (비상장) |
경영참여 |
| Seegene Mexico (비상장) |
경영참여 |
| (주)나노헬릭스 (비상장) |
투자 |
2 씨젠 주요사업
1. 사업 내용
- 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통하여 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약의 개발, 제조 및 공급 판매업을 주사업으로 영위.
- 진단 분야 중 환자에게 채취한 검체(타액, 뇨, 척수액, 혈액 등)로 부터 질병을 진단하는 체외진단(IVD; In vitro Diagnostics), 그 중 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단(Molecular Diagnostics)이 핵심 사업.
- 당사의 기술은 타겟하는 유전자만 특이적으로 증폭을 시켜, 검사 결과의 정확도가 매우우수합니다. 따라서 질병을 진단하는 검사 기술로 적합하며, 무엇보다도 질병의 여러가지 원인을 동시에 정확하게 분석할 수 있는 핵심적인 경쟁력을 보유.
- 분자진단 시장에서 가장 흔히 사용하고 있는 플랫폼(Real-time PCR)을 이용하여 멀티플렉스 분석이 가능한 전세계 유일의 기술로, 기존에 사용하던 장비 및 프로세스 그대로 당사의 제품과 소프트웨어를 이용하면 멀티플렉스 유전자 분석이 가능하기 때문에 멀티플렉스 분자진단의 대중화를 주도할 수 있는 혁신적인 기술 보유.
<주요제품>
| 적용 기술 | DPO™ | DPO™ + TOCE™ |
DPO™ + TOCE™ + MuDT™
|
| 플랫폼 | 일반 PCR | Real-time PCR | Real-time PCR |
|
검사 프로세스
|
유전자 추출 ↓ 유전자 증폭 ↓ 유전자 증폭 산물 전기영동 분석 |
유전자 추출 ↓ 유전자 실시간 증폭 및 melting curve analysis |
유전자 추출
↓ 유전자 실시간 증폭 |
| 아날로그 방식 (비유: 필름 카메라, 수작업이 많음) |
디지털 방식 (비유: 디지털 카메라, 수작업 최소화) |
||
| 사용자 편의성 | 하 | 중 | 상 |
| 주요 제품 | 1. Seeplex® RV12 ACE Detection ; 호흡기 바이러스 12종 검사제품 2. Seeplex® STD6 ACE Detection ; 성매개 감염 원인균 6종 검사 제품 |
1. Anyplex™ II RV16 Detection ; 호흡기 바이러스 16종 검사제품 2. Anyplex™ II STI-7 Detection ; 성매개감염 원인균 7종 검사제품 3. Anyplex™ II HPV28 Detection ; 인유두종 바이러스 28종 검사제품 |
1. Allplex™ SARS-CoV-2
; Covid-19 바이러스 검사 제품 2. Allplex™ Respiratory Panels ; 호흡기 병원체 26종 검사 제품 3. Allplex™ STI/BV Panels ; 성매개감염 원인 28종 검사 제품 4. Allplex™ GI Full Panels ; 소화기 감염증 25종 검사 제품 |
2. 매출 비중 (단위 : 천원)
| 구분 | 내역 | 2021년 1분기 | 2020년 | 2019년 |
|
제품
(분자진단 시약) |
국내매출 | 108,839,874 | 446,889,054 | 16,170,070 |
| 해외매출 | 173,630,608 | 503,605,548 | 70,866,320 | |
| 소계 | 282,470,482 | 950,494,602 | 87,036,390 | |
|
상품
(분자진단 장비 등) |
국내매출 | 34,704,784 | 107,038,988 | 2,474,466 |
| 해외매출 | 32,080,254 | 61,677,887 | 30,107,124 | |
| 소계 | 66,785,038 | 168,716,875 | 32,581,590 | |
|
기타
|
국내매출 | 89,030 | 290,816 | 270,593 |
| 해외매출 | 2,405,545 | 5,713,255 | 2,064,714 | |
| 소계 | 2,494,575 | 6,004,071 | 2,335,307 | |
|
합 계
|
국내매출 | 143,633,688 | 554,218,858 | 18,915,129 |
| 해외매출 | 208,116,407 | 570,996,690 | 103,038,158 | |
| 소계 | 351,750,095 | 1,125,215,548 | 121,953,287 |
3. 시장 규모 및 전망
- Allied Market Research (2020) 자료에 따르면 전 세계 체외 진단 시장은 연평균 4.8%로 지속적인 성장률을 보이고 있는 가운데 분자진단 시장은 연평균 6.7%로 체외진단 시장 중 가장 큰 성장이 전망되고 있음.
- 분자진단 시장 규모는 2019년 84억 5,795만 달러로 추정하였으며 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망되고 있음.
4. 특허 현황
| 보유기술 | 보유기술에 대한 지적재산권 |
등록일 |
| ACP™ (Annealing Control Primer) 기술 : 어닐링 조절 프라이머 및 그의 용도 |
국내외 다수국 특허등록 |
2005.12.01 ~ |
| 혼성화 부위 조절 올리고뉴클레오타이드 및 그의 용도 | 국내 특허등록 | 2006.02.24 ~ |
| 기지의 서열에 인접한 미지의 DNA 서열을 증폭하는 방법 | 국내외 다수국 특허등록 |
2008.03.04 ~ |
| DPO™ (Dual Priming Oligonuleotide) 기술 : 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드를 사용한 방법 및 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드 | 국내외 다수국 특허등록 |
2008.07.31 ~ |
| 성인성 질환 유발 병원체 핵산 검출용 올리고뉴클레오타이드 | 국내 특허등록 | 2008.09.22 ~ |
| 레이블링된 프라이머를 이용한 뉴클레오타이드 변이 검출방법 | 국내 특허등록 | 2009.01.29 ~ |
| TD 프로브 및 그의 용도 | 국내외 다수국 특허등록 |
2013.05.29 ~ |
| TOCE™ (Tagging Oligonuleotide Clevage & Extension) 기술 : PTO 절단 및 연장 어세이에 의한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2014.03.26 ~ |
| THD 프라이머 타겟 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2014.05.29 ~ |
| 오류 시그널이 배제되는 타겟 핵산서열의 실시간 멀티플렉싱 검출 | 국내외 특허등록 | 2015.03.13 ~ |
| PTO 절단 및 연장-의존적 절단에 의한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2015.03.25 ~ |
| TSG 프라이머 타겟 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2015.04.20 ~ |
| PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2015.12.23~ |
| 반복적 엑소핵산 절단 반응에 의한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.01.25 ~ |
| 이중-표지 고정화 프로브를 이용한 고상에서의 타겟 핵산서열 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.03.24~ |
| 단일-표지 고정화 프로브 및 엑소핵산 절단 활성을 이용한 고상에서의 타겟 핵산서열 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.04.15~ |
| PO 절단 및 혼성화에 의한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.05.13~ |
| 타겟 핵산 서열 상의 뉴클레오타이드 변이 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.04.28~ |
| PTO 절단 및 연장 어세이에 의한 타겟 핵산서열에서의 뉴클레오타이드 변이 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2016.07.29~ |
| PTO 절단과 연장-의존적 고정화 올리고뉴클레오타이드 혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 특허등록 | 2016.12.02~ |
| PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 절단을 이용한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2017.02.24~ |
| PTO절단과 연장-의존적 비혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2017.04.26~ |
| hCTO를 이용하는 PTO 절단 및 연장 분석에 의한 고상에서의 타겟 핵산 서열 검출 | 국내외 다수국 특허등록 |
2017.07.06~ |
| SNP 유전자형을 결정하는 방법 | 국내외 다수국 특허등록 |
2017.09.08~ |
| MuDT™ (Multiple Detection Temperature) : 하나의 채널에서 다수의 Ct 값 분석기술 |
국내외 다수국 특허등록 |
2017.10.27~ |
| 멜팅 피크 분석을 이용한 타겟 핵산서열의 정량 | 국내외 다수국 특허등록 |
2018.10.23~ |
| 공통 내부 대조군을 이용한 타겟 핵산서열의 정량 | 국외 다수국 특허등록 |
2018.10.23~ |
| 표적 분석물질에 대한 데이터 세트의 보정 방법 | 국외 특허등록 | 2020.04.02~ |
| 샘플 내 복수의 타겟 핵산 서열들의 검출 방법 및 장치 | 국내외 다수국 특허출원(2019) |
- |
| 프라이머 다이머의 생성을 억제하고 증폭 효율을 증가시키는 방법 | 국내외 다수국 특허출원(2019) |
- |
| 자성 비드 이송모듈, 상기 모듈을 포함하는 자동화 시스템 및 상기 모듈을 이용한 핵산 추출 방법 | 국내외 다수국 특허출원(2020) |
- |
3 씨젠 주요연혁
| 회사명 | 주요 연혁 |
| 주식회사 씨젠 |
2010.09 코스닥 상장
2011.07 TOCE™ 기술개발 및 특허출원 2011.10 DPO™기술 유럽 특허 등록 2012.01 DPO™기술 미국 특허 등록 2012.03 mTOCE™ 기술개발 및 특허출원 2013.03 씨젠의료재단과 융합적 글로벌 헬스케어 제휴 협약 체결 2014.01 이탈리아 Arrow Diagnostics 인수 2014.03 MuDT™ 기술개발 및 특허출원 2014.08 동시다중 실시간 유전자 분석기술 'TOCE™'미국 특허 등록 2014.10 중동법인 "Seegene Middle East" 출범 2015.03 미국 법인 "Seegene Technologies, Inc." 설립 2015.07 캐나다 법인 "Seegene Canada, Inc." 설립 2016.04 멕시코 합작법인 "Amplibio-Seegene Diagnostics" 설립 2017.05 Thermo Fisher Scientific사와 FDA 공동 추진 전략적 업무협약 체결 2017.08 독일 법인 "Seegene Germany GmbH" 설립 2017.09 미국 Hamilton Company사와 전략적 업무협약 체결 2020.04 Allplex™ 2019-nCoV Assay 미국 FDA 긴급승인 |
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