녹십자셀 가옵정보 (세포치료제, 항암제 관련주)

※ 본글은 녹십자셀 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  녹십자셀

회사이름	(주)녹십자셀
영문명	GREEN CROSS CELL CORPORATION
공시회사명	녹십자셀
대표자명	이득주 정보 더보기
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-0889985
사업자등록번호	214-86-11207
주소	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 GC녹십자셀센터
홈페이지	www.greencrosscell.com
전화번호	02-2101-0635
팩스번호	02-727-6101
업종명	생물학적 제제 제조업
설립일	1992-09-17
결산월	12월

 

 

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 2  녹십자셀 주요사업

 

1. 사업 내용

• 당사는 항암면역세포치료제사업, 의약품 및 기타 원료물질 등의 생산 대행 사업(CDMO; Contract Development and Manufacturing Organization), 제대혈은행의 세 가지 주요 사업을 영위하고 있음.
• 세포치료제사업의 경우 환자로부터 혈액을 채취하여 자극, 분화, 배양과정을 거쳐 살아있는 활성 T-세포(CIK와 CTL)를 환자에게 직접 주입하는 방식의 항암면역세포치료제를 제조 및 판매하고 있음.
•  2007년 식약처로부터 간암 항암제로 ‘이뮨셀엘씨주’의 품목허가를 획득했습니다. 간암 이외에도 뇌종양 제 3상 임상시험을 완료했으며, 2020년 췌장암 제 3상 임상시험 IND 승인 받는 등 다양한 암종에서 근거중심의학 기반을 마련하고 있음.

 

2. 주요 제품

사업부문	회사명	품 목
바이오사업	녹십자셀	이뮨셀엘씨주(세포치료제)
		CMO매출 등
	GC림포텍	세포치료제
		시약제조
		기타매출

 

 

3. 시장 규모 및 전망

• 2018년 암 발생률 통계를 보면 우리나라에서 신규로 암을 진단받은 암환자 수는 243,837명(남 128,757명, 여 115,080명)으로, 전년 235,547명 대비 8,290명(3.5%) 증가하여 지속적으로 증가하는 추세입니다.특히, 보건복지부는 1996년부터 2차례에 걸친 10개년 암 정복계획을 수립·시행하였고, 2016년 9월에는 <전 국민을 암으로부터 보호하고, 암 전주기에 걸친 환자와 가족의 삶의 질 향상>을 비전으로 하는 제3차 암관리종합계획(2016-2020년)을 발표하여 전국민을 대상으로 암 조기진단을 위한 건강검진 강화를 시행하고 있으므로 암의 조기발견을 통해 암 유병자는 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.
  또한, 최근 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 새로운 병용 치료제 및 치료기술 개발이 현저히 증가하고 있는 추세입니다.
  글로벌 세포치료제 시장은 2018년 대비 연평균 성장률(CAGR)이 19%로 2024년에는 480억달러에 달할 것으로 전망됩니다. 전 세계적으로 활동하는 500개 기업 중 절반 이상이 미국에 있으며, 이로 인해 미국 시장의 잠재력이 가장 크지만 일본과 한국의 주도로 아시아 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.
• 특히, 1999년 이후에 발생한 암환자 중 2018년 현재 생존한 것으로 확인된 암 유병자(치료 중 또는 완치 후 생존자) 수는 약 201만명이며 우리나라 국민 전체의 3.9%를 차지하고 있습니다. 우리나라 국민이 기대수명(83세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 37.4%로, 그만큼 암 치료를 위한 치료제 시장이 크고 성장가능성이 무한함을 알 수 있습니다.

 

4. 연구개발 진행 총괄표

품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계
			임상종류	단계(국가)	승인일
이뮨셀엘씨주	간세포암 (간이식)	2018년	IIT	임상 1/2상(한국)	2018년 6월
이뮨셀엘씨주	간동맥 화학색전술	2018년	IIT	임상 2상(한국)	2017년 10월
이뮨셀엘씨주	췌장암	2020년	SIT	3상(한국)	2020년 12월
이뮨셀엘씨주	위암	2020년	IIT	2a상(한국)	2020년 10월
CAR-T 면역세포치료제	췌장암	2014년	-	비임상 효력실험 진행 중	-
CIK의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구	간암	2018년	-	후보물질 발굴	-

 

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 3  녹십자셀 주요연혁

년 월	내 용
2016.09	뇌종양 논문 발표(Oncotarget)
2017.01	중국 하얼빈후박동당생물기술유한회사와 합작협약 계약체결
2017.02	(주)녹십자와 CT사업(Cell Therapy) 부문 영업양수도 계약체결
2017.08	세포배양용 배지 자체생산 및 4층 제조소 추가 식약처 승인
2017.08	동결림프구 보관기간 연장(4년→10년) 허가 변경 식약처 승인
2017.09	(주)코리아하이테크 지분 100% 전량 매각
2017.11	제5회 사모 전환사채 600억원 발행
2018.04	일본 (주)GC림포텍 보통주식 68.8% 인수계약 체결(종속회사 편입)
2018.06	이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC), 간세포암 희귀의약품 지정 (美 FDA)
2018.09	이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC), 뇌종양 희귀의약품 지정 (美 FDA)
2018.09	이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC), 췌장암 희귀의약품 지정 (美 FDA)
2018.1	본점소재지 변경(변경 후: 경기도 용인시 기흥구 보정동)
2019.04	이뮨셀엘씨주의 사용(유효)시간 (24시간→36시간) 허가변경 식약처 승인
2020.05	용인 셀센터 GMP 시설 식약처 인허가 완료
2020.07/09	미국 노바셀 자본금 100% 출자(총 $4,200,000)(종속회사 편입)
2021.01	미국 노바셀 자본금 추가 출자($2,800,000)
2021.04	가산동 공장 일부(6층) 매각(80억)

 

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