※ 본글은 인트론바이오테크놀로지 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 인트론바이오
회사이름 |
(주)인트론바이오테크놀로지
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영문명 |
iNtRON Biotechnology, Inc.
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공시회사명 | 인트론바이오 |
대표자명 |
윤성준, 윤경원(각자대표)
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법인구분 | 코스닥시장 |
법인등록번호 | 110111-1636004 |
사업자등록번호 | 215-81-74710 |
주소 |
경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 중앙인더스피아 5차 701~704호
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홈페이지 | www.intron.co.kr |
전화번호 | 317,395,360 |
팩스번호 | 031-739-5353 |
업종명 |
생물학적 제제 제조업
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설립일 | 1999-01-18 |
결산월 | 12월 |
주요 관계회사 현황
회사명 | 구분 |
iNtODEWORLD, Inc. | 신약개발 및 이의 부대사업 |
2 인트론바이오 주요사업
1. 사업 내용
- 슈퍼박테리아 치료제, 인공혈액 등 바이오신약 개발, 분자진단 사업, 동물용 항생제대체재 등의 사업을 영위.
- 탄저균 치료제, 궤양성 대장염 치료제, 장내구균 세균감염증 치료제, 세균성 폐렴 칠제 등의 신약후보물질 개발 중.
<주요제품>
사업부문 | 매출유형 | 품목 | 구체적용도 |
분자진단 | 제품 | COVID-19, AI, VRE, STI 등 |
감염성 질환 진단제품 |
동물용 항생제대체재 |
제품/ 로얄티 |
PML100 등 | 박테리오파지 기반의 동물용 항생제대체재 |
바이오신약 | 제품/ 로얄티 |
다수 신약 파이프라인 |
<바이오신약 개발 현황>
품 목
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적응증
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연구
시작일 |
현재 진행단계 |
비 고
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단계(국가) | 승인일 | ||||
단백질신약 SAL200
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메티실린 감수성 및 내성 황색포도알균으로부터 유발되는 혈액감염 (균혈증/심내막염)
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1999년
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임상 2상(대한민국) | 2016년 |
기술수출 계약체결
(2018년 11월) |
임상 1상(대한민국) | 2017년 | ||||
그램음성균 대응 바이오신약 (GN200) |
항생제 내성 그램음성균 감염증 | 2003년 | 신약후보물질의 유효성 검증/ CMC 연구 |
- | - |
그램양성균 대응 바이오신약군 | 그램양성균 감염증 [BAL200, SBL200, EFL200, CDL200, CAL200, SPL200] |
2001년 | 신약후보물질의 유효성 검증/ 안전성 검증/CMC 연구 |
- | - |
2. 매출 비중 (단위 : 천원)
사업부문 | 구분 | 2020년 | 2019년 | 2018년 |
분자진단
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내수 | 20,815,407 | 6,651,737 | 7,050,232 |
수출 | 22,121,957 | 1,302,772 | 1,223,545 | |
합계 | 42,937,363 | 7,954,509 | 8,273,777 | |
동물용
항생제대체재 |
내수 | 2,369,000 | 335,500 | 891,425 |
수출 | - | - | - | |
합계 | 2,369,000 | 335,500 | 891,425 | |
바이오신약
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내수 | 126,794 | 52,717 | 132,189 |
수출 | - | 4,736 | 11,287,000 | |
합계 | 126,794 | 57,453 | 11,419,189 | |
합 계 | 45,433,157 | 8,347,462 | 20,584,391 |
3. 시장 규모 및 전망
- 바이오의약품 시장은 최근 크게 성장하면서 2019년 기준 전체의약품 9,100억 달러의 시장의 약 29%인 2,660억 달러의 시장을 형성. 2026년에는 전체 의약품 시장 약 1.4조 달러 중 35%에 해당하는 5,050억 달러에 이를 것으로 예측되는 등 빠르게 화학의약품 시장을 대체하고 있으며, 미래 생명공학 산업을 이끌어갈 분야로 인정받고 있음.
- 전세계 동물용 항박테리아제 (Anti-Bacterial) 시장은 기존의 항생제의 문제점, 그리고 슈퍼박테리아 출현 등의 심각성으로 축산, 수산 및 농업 전반에 걸쳐 이러한 항생제 사용 자제 압력이 증가됨에 따라, 관련 시장이 더욱 크게 성장될 것이라 전망.
4. 특허 현황
구 분
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국 내 | 해 외 |
합 계
|
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출원 | 등록 | 출원 | 등록 | ||
바이오신약 | 38 | 77 | 206 | 63 | 384 |
분자진단 | 2 | 33 | 10 | 3 | 48 |
기 타 | - | 3 | 2 | 3 | 8 |
합 계 | 40 | 113 | 218 | 69 | 440 |
3 인트론바이오 주요연혁
년 월 | 내 용 |
2016. 01 2016. 07 2017. 02 2017. 03 2017. 04 2017. 05 2017. 06 2017. 08 2018. 01 2018. 01 2018. 06 2018. 11 2019. 01 2019. 04 2019. 05 2019. 12 2020. 06 2020. 07 2020. 09 2020. 12 |
N-Rephasin SAL200 임상 2a상 시험 계획 식약청 승인
제3자 배정 유상증자 / 전환우선주 발행 미국, iNtODEWORLD,Inc. 출자 USD 1,000,000 N-Rephasin SAL200 성분명, TonaBACASE, WHO 등록 '첨단의료기술개발 신약개발 지원' 선정 (보건복지부) 우수기술연구센터(ATC) 선정 (산업통상자원부) 미래해양기술개발 지원 선정 (해양수산부) N-Rephasin SAL200 임상 1b상 시험(MAD) 계획 식약청 승인 탄저균 대응 엔도리신, Nature; Scientific Reports 게재 차세대그린바이오21 사업 선정(농촌진흥청) N-Rephasin BAL200, US FDA 희귀의약품(ODD) 선정 ROIVANT SCIENCES의 자회사인 PHARMAVANT 1 GMBH와 슈퍼박테리아 바이오신약 SAL200 기술이전 계약 체결 무상증자 실시 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행 제3자 배정 유상증자 / 전환우선주 발행 2019 대한민국 산업기술 R&D 대전, 대통령표창 수상(산업통상자원부) 코로나19 신속 항체진단키트 유럽 CE인증 획득 코로나19 신속 항체진단키트 수출용 품목허가 승인(식품의약품안전처) 반코마이신-내성 장알균(VRE)을 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin) 신약물질 확보 파지러스(PHAGERUS®) 기술과 유전자치료 특화기술을 활용한 혁신적인 백신플랫폼 개발 |