디엔에이링크 기업정보 (진단키트, 유전체 분석 관련주)

※ 본글은 디엔에이링크 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  디엔에이링크

회사이름	(주)디엔에이링크
영문명	DNA LINK, INC.
공시회사명	디엔에이링크
대표자명	이종은
법인구분	코스닥시장
법인등록번호	110111-1907760
사업자등록번호	104-81-51912
주소	서울특별시 서대문구 이화여대길 52 이화여자대학교 산학협력관2층 디엔에이링크
홈페이지	www.dnalink.com
전화번호	02-3153-1500
팩스번호	02-364-4778
업종명	물리, 화학 및 생물학 연구개발업
설립일	2000-03-15
결산월	12월

디엔에이링크는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	구분
DNA Link USA,INC	유전체 분석
주식회사 앨엔씨바이오	생명공학 관련 기자재및 시약판매
주식회사 디엘파마	면역항암제등 신약개발

 

 

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 2  디엔에이링크 주요사업

 

1. 사업 내용

• 2000년 3월 15일에 설립되었으며 질병 예측, 진단, 치료를 포함한 사업포트폴리오를 영위.
• 질병의 예방, 진단, 치료를 포함한 맞춤의학 전문기업으로 성장하고자 DNAGPS 사업의 헬스케어 연계, 유전체기술 기반 분자진단 시장 진출, 아바타마우스 상용화를 위해 노력.
• 코로나19 진단키트 사업을 시작으로 다양한 진단키트 개발을 준비중.
• 향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 코로나19 항원 신속진단키트, 코로나19 RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.
• 당사의 진단키트는 항체와 항원으로 나뉘어지는데, 항체 신속진단키트는 국내 식품의약품안전처의 수출허가, 유럽인증(CE)을 획득하고 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)를 기다리고 있음.

주요 제품

품목	제 품 설 명
유전체 분석	- 통합 유전체분석, 임상정보 통합분석을 통한 유전체 바이오마커 발굴제품 - 유전체분석에 의한 고품질 data생성 - 분석결과의 해석 - 분자진단용 상용화 진단용 kit제작 기술 포함
맞춤의학용 개인유전체분석	- 개인 유전체 분석 서비스제품
Covid19	- Covid 19 진단 키트

 

2. 매출 비중 (단위:백만원, 천$)

품 목		2021년 1분기	2020년	2019년
유전체 분석 (EGIS)	수출	391 ($351)	3,542 ($3,051)	1093 ($935)
	내수	2,154	8,734	10984
	소계	2,545	12,276	12077 ($935)
DNA GPS	수출	-	-	46 ($39)
	내수	58	399	724
	소계	58	399	770 ($39)
상품매출 Covid 진단키트	수출	169 ($154)	399 ($331)	-
	내수	40	411	-
	소계	209 ($154)	810 ($331)	-
기타	수출	-	34 ($28)	38 ($32)
	내수	8	294	587
	소계	8	328 ($28)	625 ($32)
합 계	수출	560 ($505)	3,975 ($3,410)	1,177 ($1,007)
	내수	2,260	9,838	12,295
	합계	2,820	13,813	13,472

 

3. 시장 규모 및 전망

• 질병진단에 활용되는 등 진단기술의 발전에 영향을 미치고 있어 DNA Probe, Microarray 등을 이용한 분자진단 시장규모가 큰 폭의 증가세를 이어 갈 것으로 예상되고 있음.
• 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망.
• 정밀의료를 위한 전세계 관심이 높아진 가운데 국내에서도 정밀의료를 위한 프로젝트가 수행될 예정으로 이에 따른 유전체 산업의 성장이 지속될 것으로 보임.

 

4. 특허 현황

내용	출원일	등록일
가족성 고콜레스테롤혈증을 유발하는 인간 저밀도 지단백질 수용체 유전체의 돌연변이체 이의 검출 방법 및 이 방법에 유용한 프라이머	2000.12.01	2004.07.28
관상동맥 질환의 발병과 연관성을 갖는 폴리뉴클레오티드 및 관상동맥질환 발병의 변경된 위험도를 갖는 대상을 확인하는 방법	2008.11.04	2011.09.07
아토피 피부염 진단용 마커 및 그의 용도	2009.02.25	2011.03.10
내인성 아토피 피부염 진단용 마커 및 그의 용도	2009.09.28	-
비만 또는 당뇨에 관련된 단일염기다형성 및 그의 용도	2010.01.20	-
개인식별용 단일염기다형성 마커 및 그의 용도	2009.06.23	2012.08.12
약물용출 스텐트 삽입술 환자에 대한 Clopidogrel 저항성과 연관된 CYP 유전체 변이분석	2009.12.28	2010.07.29
비만인 개체의 대사증후군의 발병 위험을 진단하기 위한 폴리뉴클레오티드 및 그의 용도	2011.07.11	-
부녀 관계 확인용 마커 조성물 및 그의 용도	2012.02.29	-
부계 확인용 마커 조성물 및 그의 용도	2012.02.29	-
다중 시료 유전형질 비교 분석을 이용한 질환- 또는 비정상 상태-특이적 체세포변이의 분자진단 분석 방법	2015.06.26	-

 

 

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 3  디엔에이링크 주요연혁

연 도	내 역
2012년	02월 개인식별용 마커조성물 및 그의 용도(특허출원-2건) 03월 개인식별용 제품 상표등록 (AccuID), DNAGPS 보급형/저가형 출시 04월 세균 및 박테리아 감염 예방백신 기술이전 06월 서울대병원 강남센터와 바이오뱅크 설립 협약 08월 개인식별용 단일염기다형성 마커 및 그의 용도(특허등록) 09월 Sk케미칼과 개인유전체분석사업 업무 협약
2013년	02월 Affymetrix사와 파트너쉽(PbA) 체결 07월 DNAGPS_M, _W 출시 09월 개인식별용 제품 출시(AccuID)
2014년	07월 美 The Jackson Laboratory 암 맞춤치료와 항암제 유효성테스트 사업 협약체결
2015년	01월 퍼시픽림 패솔로지와 공동 게놈센터(Joint Genome Center) 설립 및 운영 계약 06월 진파마 개인맞춤의료사업 제휴계약
2016년	3월 중국 옌다(燕達·연달)그룹과 중국내 맞춤의료 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결 6월 DNAGPS "Color 시리즈" 출시, 라이나생명 신규 암보험 가입자 대상 서비스 제휴
2017년	5월 DNAGPS 스포츠락커룸, 아놀드홍짐 판매계약 체결 7월 잇츠 한불과 유전자 맞춤형 화장품 개발 양해각서 체결, 이지함피부과 와 스킨DNA 검사 계약 체결 11월 바이오유통전문기업 엘앤씨바이오 인수
2018년	5월 제주 4ㆍ3 사건 유해 유전자 검사 7월 베트남 정부기관 IBT와 베트남 전사자 유해 감식작업 업무협약 10월 동남아 최대 제약사 '칼베파르마'사와 SkinGPS 인도네시아 시장 진출 12월 글로벌 유전체 해독 컨소시엄 '지구 바이오게놈 프로젝트(EBP)' 업무 협약 12월 차세대 항암제 개발을 위해 100% 자회사 디엘파마 설립
2019년	3월 디엔에이링크, 파이온텍과 '유전자(DNA) 화장품' 판매 및 유전자 검사(DTC)를 위한 전략적 협력을 체결
2020년	1월 미국국립보건원, 조선대 치매국책연구단과 치매 유발 유전인자 발굴을 위한 연구 협약 3월 독자 개발한 ‘어큐아이디(AccuID)’검사법 국가기술표준원의 심의를 거쳐 국제공인 검사법으로 인정 4월 NGS활용 임상시험검체분석기관 지정

 

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