엑세스바이오 기업정보 (진단키트 관련주)

※ 본글은 엑세스바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 


 1  엑세스바이오

회사이름
엑세스바이오 인코퍼레이션
영문명 Access Bio, Inc.
공시회사명 엑세스바이오
대표자명 최영호
법인구분 코스닥시장
법인등록번호  
사업자등록번호 010-08-88833
주소
65 Clyde Road Suite A Somerset NJ 08873, USA
홈페이지
전화번호 1-732-873-4040
팩스번호 732-873-4043
업종명
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
설립일 2002-09-27
결산월 12월

엑세스바이오는 외국법인입니다.

주요 관계회사 현황

상호 주요사업
Access Bio, Inc
(Ethiopian Branch)
체외진단기기 생산
(주)엑세스바이오
코리아
체외진단기기 연구개발,
생산, 제조, 판매, 무역
웰스바이오(주)
체외진단기기 연구개발,
생산, 제조, 판매, 무역

 

 


 2  엑세스바이오 주요사업

 

1. 사업 내용

  • 체외진단 기술을 토대로  면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위.
  • 말라리아와 G6PD, 독감, 코로나 바이러스 등의 진단시약을 생산.
  • 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받았으며, 2020년에는 코로나 진단 제품 3종(신속진단키트인 COVID-19 IgG/IgM, COVID-19 antigen test, 분자진단키트인 COVID-19  RT-PCR)에 대하여, 미 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득한 바, 높은 품질을 공식적으로 인정 받고 있음.

 

2. 매출 비중 (단위: USD

품목
2021년 1분기 2020년 2019년
금액 금액 금액
말라리아 RDT 424,703 11,207,170 31,485,460
코비드-19 RDT 197,057,536 75,173,268 -
기타 5,125,881 16,833,307 5,454,177
합 계 202,608,120 103,213,745 36,939,637

 

3. 시장 규모 및 전망

  • 식품의약품안전평가원의『2019년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서』에 따르면, 현장진단기기 세계시장은 2015년 7조 6천억원에서 2023년 11조 8천 6백억원으로 연평균 5.6%의 높은 시장 성장률을 보일 것으로 전망.

 

4. 특허 현황

관련 제품 발명의 명칭 보유 건수 기대
효과
말라리아,
Influenza A&B RDT
크로마토그래피 측정 시스템
(Chromatographic Assay System)
등록 10
제품
기술
보호
출원 0
진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트
(Apparatus for Manufacturing diagnostic kit and diagnostic kit)
등록 5
출원 5
뎅기 진단 제품
핵산 검출 시스템
(Nucleic Acid Detection System)
등록 10
출원 0
G6PD 바이오센서
진단 장치 및 이를 이용한 진단 방법(Diagnostic appratus and Diagnostic method using the same)
등록 11
출원 0
G6PD RDT
단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구
(A single-p d strip for an improved lateral flow assay and a test device using the same)
등록 13
출원 3
Pippettes
Pipettes (Utility)
등록 2
출원 2
Pippettes
Pipettes (Design)
등록 4
출원 0
- 시료추출과 저장을 위한 기구
(Device for Sample Collection and Storage)
등록 1
- 산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법 등록 1
- 산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법 등록 1
SBS Primer 다중 유전자 동시 증폭방법 등록 1
백혈형 Genotyping Kit 백혈병 진단용 키트 등록 1
- 난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법 등록 1
CAH Genotyping Kit 선천성 부신피질 과형성증
진단키트
등록 1
KIR Genotyping Kit 다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 유전형 동정
방법
등록 1
HPV Genotyping Kit 올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출
키트 및 방법
등록 1

 

 


 3  엑세스바이오 주요연혁

일자 내용
2002년 09월
회사설립
회사명칭:엑세스바이오 인코퍼레이션
영문명칭:Access Bio, Inc.
등록번호:46-0505083
설립시기:2002년 9월 27일
회사주소:65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA
2002년 05월
뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정
2002년 12월
국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득
(Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시
2003년 06월
임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k)
2003년 06월
국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus)
2004년 07월
국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus)
2004년 11월
국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus)
2004년 11월
국방성 중소기업 첨단기술 개발과제(SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania)
2005년 10월
심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인
2006년 05월
1:10 주식분할 주총 승인
2006년 09월
US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2007년 03월
US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2009년 04월
WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인
2009년 12월
한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정
2010년 05월
WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2010년 11월
자회사 에티오피아 현지 법인 설립
2011년 03월
STIC Investment로부터 투자 유치
(스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사)
우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49)
보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49)
* 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다.
2011년 10월
WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2011년 11월
미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표
2011년 12월
IPO 주관사 선정
유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정
2012년 05월
1:10 주식분할 주총 승인
2012년 05월
보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인
변경 전: 무액면
변경 후: $0.05
2012년 05월
APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여
2012년 09월
우선주 보통주로 전환
스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한
우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환
2013년 05월
코스닥시장 상장
기존 주식수:20,405,050 DR
발행주식수(발행가 4,500원)
- 공모: 5,086,318 DR
- 사모: 508,632 DR
발행 후 주식수:26,000,000 DR
2013년 08월
웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아)
소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사
2015년 02월
빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결
2015년 03월
제조장치 관련 특허권 양수 결정
2015년 05월 이익소각
2015년 06월
말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득
2016년 03월 전환사채 발행
2016년 09월
빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선)
2016년 10월 전환사채 발행
2016년 11월
빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의 민감도 개선)
2017년 01월
(주)엑세스바이오코리아 설립
소재지:경상북도 고령군 쌍림공단길 75
2018년 06월 교환사채 발행
2018년 09월
자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구
(WHO) Prequalification 승인 획득
2019년 04월 전환사채 발행
2019년 08월
제 3자 배정 유상증자 결정
- 발행대상: 우리들제약(주)
- 발행수량: 6,512,729주
- 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주
- 발행가액: 1,689원
2019년 08월
최대주주 변경 (변경전: 최영호, 변경후: 우리들제약(주))
2019년 09월
3회차 전환사채 만기 전 사채취득
2020년 07월
미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
2020년 10월
미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
2020년 11월 전환사채 발행

 

 

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