※ 본글은 엑세스바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 엑세스바이오
| 회사이름 |
엑세스바이오 인코퍼레이션
|
| 영문명 | Access Bio, Inc. |
| 공시회사명 | 엑세스바이오 |
| 대표자명 | 최영호 |
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | |
| 사업자등록번호 | 010-08-88833 |
| 주소 |
65 Clyde Road Suite A Somerset NJ 08873, USA
|
| 홈페이지 | |
| 전화번호 | 1-732-873-4040 |
| 팩스번호 | 732-873-4043 |
| 업종명 |
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
|
| 설립일 | 2002-09-27 |
| 결산월 | 12월 |
엑세스바이오는 외국법인입니다.
주요 관계회사 현황
| 상호 | 주요사업 |
| Access Bio, Inc (Ethiopian Branch) |
체외진단기기 생산 |
| (주)엑세스바이오 코리아 |
체외진단기기 연구개발, 생산, 제조, 판매, 무역 |
| 웰스바이오(주) |
체외진단기기 연구개발,
생산, 제조, 판매, 무역 |
2 엑세스바이오 주요사업
1. 사업 내용
- 체외진단 기술을 토대로 면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위.
- 말라리아와 G6PD, 독감, 코로나 바이러스 등의 진단시약을 생산.
- 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받았으며, 2020년에는 코로나 진단 제품 3종(신속진단키트인 COVID-19 IgG/IgM, COVID-19 antigen test, 분자진단키트인 COVID-19 RT-PCR)에 대하여, 미 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득한 바, 높은 품질을 공식적으로 인정 받고 있음.
2. 매출 비중 (단위: USD
|
품목
|
2021년 1분기 | 2020년 | 2019년 |
| 금액 | 금액 | 금액 | |
| 말라리아 RDT | 424,703 | 11,207,170 | 31,485,460 |
| 코비드-19 RDT | 197,057,536 | 75,173,268 | - |
| 기타 | 5,125,881 | 16,833,307 | 5,454,177 |
| 합 계 | 202,608,120 | 103,213,745 | 36,939,637 |
3. 시장 규모 및 전망
- 식품의약품안전평가원의『2019년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서』에 따르면, 현장진단기기 세계시장은 2015년 7조 6천억원에서 2023년 11조 8천 6백억원으로 연평균 5.6%의 높은 시장 성장률을 보일 것으로 전망.
4. 특허 현황
| 관련 제품 | 발명의 명칭 | 보유 건수 | 기대 효과 |
|
|
말라리아,
Influenza A&B RDT |
크로마토그래피 측정 시스템
(Chromatographic Assay System) |
등록 | 10 |
제품
기술 보호 |
| 출원 | 0 | |||
|
진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트
(Apparatus for Manufacturing diagnostic kit and diagnostic kit) |
등록 | 5 | ||
| 출원 | 5 | |||
|
뎅기 진단 제품
|
핵산 검출 시스템
(Nucleic Acid Detection System) |
등록 | 10 | |
| 출원 | 0 | |||
|
G6PD 바이오센서
|
진단 장치 및 이를 이용한 진단 방법(Diagnostic appratus and Diagnostic method using the same)
|
등록 | 11 | |
| 출원 | 0 | |||
|
G6PD RDT
|
단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구
(A single-p d strip for an improved lateral flow assay and a test device using the same) |
등록 | 13 | |
| 출원 | 3 | |||
|
Pippettes
|
Pipettes (Utility)
|
등록 | 2 | |
| 출원 | 2 | |||
|
Pippettes
|
Pipettes (Design)
|
등록 | 4 | |
| 출원 | 0 | |||
| - | 시료추출과 저장을 위한 기구 (Device for Sample Collection and Storage) |
등록 | 1 | |
| - | 산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법 | 등록 | 1 | |
| - | 산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법 | 등록 | 1 | |
| SBS Primer | 다중 유전자 동시 증폭방법 | 등록 | 1 | |
| 백혈형 Genotyping Kit | 백혈병 진단용 키트 | 등록 | 1 | |
| - | 난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법 | 등록 | 1 | |
| CAH Genotyping Kit | 선천성 부신피질 과형성증 진단키트 |
등록 | 1 | |
| KIR Genotyping Kit | 다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 유전형 동정 방법 |
등록 | 1 | |
| HPV Genotyping Kit | 올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출 키트 및 방법 |
등록 | 1 | |
3 엑세스바이오 주요연혁
| 일자 | 내용 |
| 2002년 09월 |
회사설립
회사명칭：엑세스바이오 인코퍼레이션 영문명칭：Access Bio, Inc. 등록번호：46-0505083 설립시기：2002년 9월 27일 회사주소：65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA |
| 2002년 05월 |
뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정
|
| 2002년 12월 |
국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득
(Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시 |
| 2003년 06월 |
임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k)
|
| 2003년 06월 |
국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus)
|
| 2004년 07월 |
국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus)
|
| 2004년 11월 |
국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus)
|
| 2004년 11월 |
국방성 중소기업 첨단기술 개발과제(SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania)
|
| 2005년 10월 |
심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인
|
| 2006년 05월 |
1:10 주식분할 주총 승인
|
| 2006년 09월 |
US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
|
| 2007년 03월 |
US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
|
| 2009년 04월 |
WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인
|
| 2009년 12월 |
한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정
|
| 2010년 05월 |
WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
|
| 2010년 11월 |
자회사 에티오피아 현지 법인 설립
|
| 2011년 03월 |
STIC Investment로부터 투자 유치
(스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사) 우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49) 보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49) * 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다. |
| 2011년 10월 |
WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
|
| 2011년 11월 |
미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표
|
| 2011년 12월 |
IPO 주관사 선정
유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정 |
| 2012년 05월 |
1:10 주식분할 주총 승인
|
| 2012년 05월 |
보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인
변경 전: 무액면 변경 후: $0.05 |
| 2012년 05월 |
APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여
|
| 2012년 09월 |
우선주 보통주로 전환
스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한 우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환 |
| 2013년 05월 |
코스닥시장 상장
기존 주식수:20,405,050 DR 발행주식수(발행가 4,500원) - 공모: 5,086,318 DR - 사모: 508,632 DR 발행 후 주식수:26,000,000 DR |
| 2013년 08월 |
웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아)
소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사 |
| 2015년 02월 |
빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결
|
| 2015년 03월 |
제조장치 관련 특허권 양수 결정
|
| 2015년 05월 | 이익소각 |
| 2015년 06월 |
말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득
|
| 2016년 03월 | 전환사채 발행 |
| 2016년 09월 |
빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선)
|
| 2016년 10월 | 전환사채 발행 |
| 2016년 11월 |
빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의 민감도 개선)
|
| 2017년 01월 |
(주)엑세스바이오코리아 설립
소재지：경상북도 고령군 쌍림공단길 75 |
| 2018년 06월 | 교환사채 발행 |
| 2018년 09월 |
자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구
(WHO) Prequalification 승인 획득 |
| 2019년 04월 | 전환사채 발행 |
| 2019년 08월 |
제 3자 배정 유상증자 결정
- 발행대상: 우리들제약(주) - 발행수량: 6,512,729주 - 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주 - 발행가액: 1,689원 |
| 2019년 08월 |
최대주주 변경 (변경전: 최영호, 변경후: 우리들제약(주))
|
| 2019년 09월 |
3회차 전환사채 만기 전 사채취득
|
| 2020년 07월 |
미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
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| 2020년 10월 |
미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
|
| 2020년 11월 | 전환사채 발행 |
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