유앤아이 기업정보 (의료기기 관련주)

※ 본글은 유앤아이 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  유앤아이

기업명 : 유앤아이(주) [U&I CORPORATION]
법인설립 : 1997년 8월 21일
대표자 : 구자교, 정준교, 김정욱(각자대표)
주소 : 경기도 의정부시 산단로76번길 20
주업종 : 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
사원수 : 126명
전화번호 : 031-860-6800
홈페이지 : www.youic.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 30,000원

유앤아이는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	구분
(주)디엠파워	적산계기 및 검침시스템 제조 판매
U&I MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.	미국 내 척추 정형외과 의료기기 제품 판매법인
중국 칭다오 U&I 의료기기 유한회사	생분해성 스텐트 및 정형외과 의료기기의 연구개발, 생산 및 판매
주식회사 인피니티웍스	전기차 배터리검사장비 제조판매업, 전기차 충전기 제조, 드론 제조,판매

 

 

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 2  유앤아이 주요사업

유앤아이는 척추고정장치 및 골절치료장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기등 정형외과용 의료기 기업입니다.

 

1. 사업 내용

• 주요 제품은 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분.
• 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인.허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있음.
• 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용 의료기기 고려대학교 의료진과 공동 개발.
• 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인 받아 현재 판매중.
• 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대해 판매허가(2015.04.20)를 취득하여 상용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가적으로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 전지역에 판매할 수 있는 여건을 조성.
• 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급.
• 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로 부터 수입하여 2018년 1분기 국내에 출시하였고, 사업보고서 제출일 현재 서울대 병원, 연대 세브란스등 50여개 대형병원에 등록하는 등 매출은 지속적으로 상승될 것으로 예상.

 

2. 매출 비중 (단위 : 백만원)

품 목 내 역	2019년도	2020년도	2021년도 1분기
	금액	금액	금액
척추고정장치 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 골절치료장치 생체흡수성 합금 임플란트	18,699	12,565	4,276
BONE SUBSTITUTE 외	5,956	7,734	2,495
소계	24,655	20,299	6,772
전기계량기, 적산열량계외	4,310	4,817	1,307
전기계량기, 수도미터외	5,850	2,659	316
소계	10,159	7,476	1,623
합계	34,814	27,775	8,394

 

3. 시장 규모 및 전망

• 세계 정형외과용 의료기기 시장은 2018년 기준 512억 달러 수준이며, 연평균 3.8~3.9%의 성장을 지속하여 2022년에는 596억 달러까지 성장할 것으로 전망.
• 세계 척추고정장치 시장은 2015년 기준 87억 달러 규모로 전체 정형외과용 의료기기시장의 18.8%의 비중으로 2022년까지 연평균 2.5% 내외로 성장할 것으로 전망.
• Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체제 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 2024년에sms 시장규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망.

 

4. 특허 현황

명칭	주무처
척추체간 유합용 보철 삽입물 그삽입장치	한국특허청
뼈 고정장치	미국특허청
뼈고정장치의 조립방법 및 시술공구	한국특허청
경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버	한국특허청
와이어타입 네일 어셈블리	한국특허청
척추경에 스크류를 고정하기 위한 수술방법 및 상기 방법에 사용되는 스크류의 삽입 도구	한국특허청
외과용 리트랙터	한국특허청
대퇴골 골절치료용 고정스크류	한국특허청
신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한 전극체 및 유도관	중국특허청
신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관	한국특허청
내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치	한국특허청
전극을 구비한 의료용 니들	한국특허청
불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치	한국특허청
신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관	한국특허청
척추 수술용 최소침습 시술기구	한국특허청
척추 수술용 최소침습 시술기구	한국특허청
마그네슘 합금	중국특허청
마그네슘 합금	한국특허청
마그네슘 합금	일본특허청
마그네슘 합금	호주특허청
마그네슘 합금	미국특허청
생체분해성 금속합금 제조방법	한국특허청
생체분해성 금속 합금	한국특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	일본특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	유럽특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	일본특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	호주특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	한국특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	미국특허청
생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법	한국특허청
생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법	한국특허청
생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법	중국특허청
생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법	호주특허청
생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법	호주특허청
내식성이 우수한 생체재료 및 그 제조방법	한국특허청
생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법	한국특허청

 

 

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 4  유앤아이 주요연혁

일자	내 용
2012년 03월	특허청 최우수 지적재산경영인상 수상
2012년 07월	미국지사 설립(캘리포니아)
2013년 01월	생체흡수성 금속 임플란트 임상허가 승인 (제362호)
2014년 06월	한국 마그네슘 기술 연구 조합 올해의 마그네슘 제품상 수상
2014년 11월	특허청 지식재산 경영인 특별상(WIPO) 수상 - 생체흡수성 마그네슘 합금 특허 관리
2014년 12월	생체흡수성 마그네슘 합금 임상 시험 종료 (골유합율 100%)
2015년 04월	생체흡수성 마그네슘 합금 골절합용 나사 한국 인허가 획득 (제허 15-594호)
2015년 07월	생체흡수성 마그네슘 합금 제조기술 보건신기술 인증
2015년 11월	코스닥시장 상장
2016년 04월	미국지사 -> 미국법인 전환 (U&I MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.)
2016년 08월	중국산동부창제약판매유한공사와 생분해성 임플란트 독점공급 및 License 계약체결
2016년 09월	ANAX MIS System에 대한 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2016년 11월	척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명:L'disQ)에 대한 일본 보건당국(PMDA) 수입품목허가 취득
2017년 01월	미국 Wright Medical Group 골이식 대체재 국내 총판계약 체결
2017년 02월	resomet Interference screw 국내 허가 취득(제허 17-106호)
2017년 05월	resomet suture Anchor 국내 허가 취득(제허 17-356호)
2017년 07월	Velofix™ Interbody Fusion System의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2017년 08월	Microport社 심혈관용 스텐트 국내 총판계약 체결
2017년 11월	Velofix SA Cervical Cage의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2017년 12월	(주) 디엠파워 인수 (출자증권 양수 160억원)
2017년 12월	Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2018년 01월	Facet Screw Fixation System 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2018년 03월	서울사무소 건물 양수 (서울시 성동구 성수동1가)
2018년 03월	마그네슘 합금 (Magnesium alloy) 미국 특허 획득
2018년 04월	플라즈마 발생 RF장비 PLASMAX 유럽 허가 취득
2018년 07월	Benefix™ Interspinous Fixation System 유럽 허가 취득
2018년 08월	SECULOK Suture Anchor 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2018년 08월	resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 유럽 허가 취득
2018년 09월	SECULOK™ ACP System FDA 수입품목 허가취득
2018년 12월	ANAX OCT Spinal System FDA 수입품목 허가취득
2018년 12월	CBT Screw Fixation System FDA 수입품목 허가취득
2018년 12월	Polarfix™ Facet Screw System 국내 의료기기 제조허가 취득
2019년 03월	L'DISQ PLASMAX 일본 후생노동성 인증획득
2019년 04월	Seculok ACP System(Aspiron S ACP System) 국내 의료기기 제조허가 취득
2019년 05월	Velofix™ TLIF Cage 의 브라질 보건당국(ANVISA) 수입품목허가 취득
2019년 05월	Spine 제품 400만불 규모 물품 공급 계약 건 (베트남 BMS)
2019년 06월	생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 특허취득
2019년 07월	Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2019년 08월	Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants의 멕시코 보건당국(Cofepris) 수입품목허가 취득
2019년 08월	Velofix™ TLIF Cage의 멕시코 보건당국(Cofepris) 수입품목허가 취득
2019년 09월	resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 중 추가 품목에 대한 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE인증 획득
2019년 12월	생체분해성 금속 합금제조 기술 국내특허 취득
2020년 01월	L'disQ 및 L'disQ Plasmax 태국 인.허가 취득
2020년 04월	ASPIRON™ACP System 외 척추고정장치 5종 베트남 인.허가 취득
2020년 10월	ASPIRON™ACP System 멕시코 인.허가 취득
2020년 11월	유럽연합 CE인증 갱신 및 신규품목인증 승인 (ANAX™ OCT Spinal System)

 

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