※ 본글은 강스템바이오텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 강스템바이오텍
기업명 : 주식회사 강스템바이오텍 [KANGSTEM BIOTECH CO., LTD.]
법인설립 : 2010년 10월 29일
대표자 : 나종천
주소 : 서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 83명
전화번호 : 02-888-1590
홈페이지 : www.kangstem.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 6,000원
강스템바이오텍은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
| 회사명 | 구분 |
| (주)크로엔 | 비상장 |
| (주)디앤케이코퍼레이션 | 비상장 |
| (주)지비벤처스 | 비상장 |
2 강스템바이오텍 주요사업
강스템바이오텍은 줄기세포치료제의 개발 및 제조 기업입니다.
1. 사업 내용
- 제대혈유래 줄기세포 분리 및 배양에 관한 원천기술을 자체 개발하여 현재
국내외 특허권을 확보. - 2014년 12월 대웅제약과 줄기세포치료제에 대한 판권 및 공동연구개발 계약을 체결하고 2019년 2월 변경합의를 통하여 대웅제약은 현재 임상개발중인 퓨어스템 2개 제품의 판권을 보유.
- 2019년 3월 현대바이오랜드와 아토피피부염 줄기세포 치료제의 국내 독점판매권 부여 및 기술전수 계약을 체결함에 따라 SK바이오랜드에서 해당 제품의 국내 독점 유통/판매 및 향후 일정 수준 이상의 수요에 대해서는 당사의 기술을 전수받아 직접 제조설비를 갖추고 치료제 생산을 진행할 예정.
- 줄기세포 배양액 기반의의 화장품 제조.
| 구 분 | 주요 사업 내용 |
| 줄기세포 사업 |
줄기세포 치료제 연구개발, 줄기세포 배양액 및 배양배지 공급
|
| 화장품 사업 |
줄기세포 배양액 화장품 제조, 판매
|
| 연구용역 사업 |
의약품, 화학물질, 작물보호제, 동물의약품 등의 효능 및 유해성 평가
|
(가) 주요 파이프라인
| 사업부문 | 제품명 | 적응증/용도 | 단계 | 판매처 |
|
줄기세포
사업부 |
퓨어스템-에이디 주 | 아토피 피부염 | 임상3상(한국) |
SK바이오랜드(주)
|
| 퓨어스템-알에이 주 | 류마티스관절염 | 임상1/2a상(한국) | (주)대웅제약 | |
|
퓨어스템-시디 주
|
크론병 | 임상1/2a상(한국) | (주)대웅제약 | |
| 판상형 건선 | 임상1상(한국) | |||
| 퓨어스템-오에이 키트 주 |
퇴행성 골괄절염 | 비임상 | - |
2. 매출 비중 (단위 : 천원)
| 품목 | 구분 | 2021년 1분기 | 2020년 | 2019년 |
|
줄기세포
치료제 |
내수 | 18,750 | 75,000 | 75,000 |
| 수출 | - | - | - | |
| 소계 | 18,750 | 75,000 | 75,000 | |
|
줄기세포
배양액 |
내수 | 55,391 | 199,579 | 117,135 |
| 수출 | - | - | - | |
| 소계 | 55,391 | 199,579 | 117,135 | |
|
기타
|
내수 | 45,800 | 20,800 | 89,934 |
| 수출 | - | - | - | |
| 소계 | 45,800 | 20,800 | 89,934 | |
|
화장품
|
내수 | 346,817 | 1,277,126 | 2,628,403 |
| 수출 | 51,399 | - | - | |
| 소계 | 398,216 | 1,277,126 | 2,628,403 | |
|
비임상
시험 |
내수 | 817,491 | 8,611,275 | 3,636,073 |
| 수출 | - | - | - | |
| 소계 | 817,491 | 8,611,275 | 3,636,073 | |
|
합계
|
내수 | 1,248,249 | 9,137,899 | 6,004,584 |
| 수출 | 51,399 | - | - | |
| 합계 | 1,299,648 | 9,137,899 | 6,004,584 |
3. 시장 규모 및 전망
- 글로벌 줄기세포 치료제 시장은 생명공학연구센터에 따르면 2017년부터 13.5억 다러에서 연평균 16.5%로 성정하여 2023년에는 33.8억 달러 규모에 이를 것으로 예상.
- 2012년 아토피 피부염 글로벌 시장규모는 39억 달러로 미국이 35%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 인도, 일본, 독일 등이 주요 시장을 형성하고 있으며, 향후 10년간 연평균 3.8%의 성장률을 보이며 2022년 56억 달러 규모로 성장할 것으로 예측.
- 류마티스 관절염은 가장 만성 염증성 골질환으로, 고령의 환자들에게서 높은 유병률을 보이고 있으며 노령화 사회의 지속됨에 따라 환자 수 또한 지속적으로 증가하고 있습니다. 2023년 환자수 850만 명을 상회할 것으로 예상.
- GlobalData의 보고서에 따르면 2012년 글로벌 크론병 시장은 32억 달러 수준으로 향후 10년간 매년 2.8%의 성장률을 보이며 2022년까지 42억 달러까지 성장할 것으로 예상.
4. 특허 현황
| 내 용 | 국 가 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 |
|
ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 만능 줄기세포의 분리방법
(Isolating method for umbilical cord blood-derived pluripotent stem cells expressing ZNF281) |
한국 | 2009.03.20 | 2010.03.23 |
줄기세포
분리배양 원천기술 |
| PCT | 2010.03.03 | 해당없음 | ||
| 미국 | 2011.09.20 | 2020.03.04 | ||
| 일본 | 2011.09.20 | 2016.09.28 | ||
| 일본 (분할출원) |
2015.01.05 | 2016.11.11 | ||
| 중국 | 2011.10.14 | 2015.07.22 | ||
| 유럽 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 영국 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 독일 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 프랑스 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 이탈리아 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 스페인 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 네덜란드 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 스위스 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 폴란드 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 벨기에 | 2011.10.19 | 2018.12.13 | ||
| 러시아 | 2011.10.18 | 2014.04.10 | ||
| 말레이시아 | 2011.09.20 | 2017.02.28 | ||
| 호주 | 2011.10.18 | 2014.10.09 | ||
| 베트남 | 2011.09.20 | 2018.10.17 | ||
| 인도 | 2011.10.18 | 2019.01.01 | ||
| 인도네시아 | 2011.09.20 | 2018.05.15 | ||
|
ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 대량 배양방법
|
한국 | 2009.09.14 | 2012.06.14 |
줄기세포
분리배양 원천기술 |
| 한국 (분할출원) |
2014.04.14 | 2016.05.31 | ||
|
PI3K／AKT／GSK3 경로를 통해 성체줄기세포의 증식, 다분화능 및
재프로그래밍을 촉진하는 CD49f (CD49f Promoting Proliferation, Multipotency and Reprogramming of Adult Stem Cells through PI3K/AKT/GSK4 Pathway) |
한국 (분할출원) | 2018.10.29 | 2020.08.26 |
줄기세포 분리배양 원천기술
|
| PCT | 2011.02.18 | 해당없음 | ||
| 미국 | 2012.09.28 | 2015.09.22 | ||
| 중국 | 2012.10.18 | 2015.06.10 | ||
| 마카오 | 2012.10.18 | 2017.10.26 | ||
| miRNA의 발현 억제를 이용한 성체줄기세포의 노화 억제방법 | 한국 | 2011.03.31 | 2013.08.19 | 줄기세포 분리배양 원천기술 |
|
줄기세포를 유효 성분으로 함유하는 면역질환 또는 염증 질환의 예방
또는 치료용 조성물 |
한국 | 2013.02.21 | 2015.04.08 |
퓨어스템
|
| PCT | 2013.02.22 | 해당없음 | ||
|
ＮＯＤ２의 아고니스트를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는
면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 (Pharmaceutical Composition Comprising Stem Cells Treated with NOD2 Agonist or Culture Thereof for Prevention and Treatment of Immune Disorders and Inflammatory Diseases) |
한국 | 2011.08.19 | 2015.01.02 |
아토피
크론병 |
| PCT | 2011.08.19 | 해당없음 | ||
| 일본 | 2013.02.22 | 2015.09.11 | ||
| 중국 | 2013.03.22 | 2016.08.24 | ||
| 유럽 | 2013.03.21 | 2019.03.27 | ||
| 영국 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 독일 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 프랑스 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 이탈리아 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 스페인 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 네덜란드 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 스위스 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 폴란드 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 벨기에 | 2013.03.21 | 2019.02.14 | ||
| 미국 | 2013.04.09 | 2016.06.29 | ||
|
비만세포 과립을 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환
또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 |
한국 | 2015.09.24 | 2017.08.02 | 아토피 |
| PCT | 2015.09.24 | 해당없음 | 아토피 | |
| DNA메탈기전달효소 억제제를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함 하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 |
한국 | 2014.03.06 | 2015.04.24 | 크론병 |
| 인터페론-감마 또는 인터류킨-1베타를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 |
PCT | 2015.09.25 | 해당없음 | 크론병 |
| 제대혈 유래 다분화능 줄기세포 및 이를 함유하는 허혈성괴사질환 치료용 세포치료제 |
한국 | 2006.10.19 | 2008.03.05 | 허혈성 하지질환 |
| 제대혈 또는 지방조직유래 성체줄기세포를 함유한 항암용 조성물 | 한국 | 2009.04.15 | 2013.04.24 | 항암제 |
|
제대혈 유래 중간엽 줄기세포의 세포외기질을 유효성분으로 함유하는
암치료용 약제학적 조성물 (Pharmaceutical Composition For The Treatment Of Cancer, Containing An Extracellular Matrix Of Mesenchymal Stem Cells Derived From Umbilical Cord Blood As An Active Ingredient) |
한국 | 2012.06.26 | 2014.06.30 |
항암제
|
| PCT | 2011.01.13 | 해당없음 | ||
| Oct-4, Cripto-1, ABCG2 또는 에스트로겐 수용체를 마커로 이용한 줄기세포 또는 종양줄기세포의 검출방법 및 항암물질의 스크리닝 방법 |
한국 | 2006.11.28 | 2008.08.01 | 항암제 |
| 성체 줄기세포로부터 췌장 베타 유사세포를 제조하는 방법 | 한국 | 2011.02.18 | 2013.11.25 | 당뇨병 |
| 피부세포로부터 기능성 인슐린생산 세포의 직접 제조 방법 | 한국 | 2012.10.24 | 2015.02.02 | 당뇨병 |
|
HMGA2를 이용하여 비신경세포로부터 리프로그래밍된 유도신경 줄기
세포를 제조하는 방법 (Method for Producing Reprogrammed Induced Neural Stem Cells from Non-Neuronal Cells Using HMGA2) |
한국 | 2014.04.04 | 2018.06.18 |
유도신경
줄기세포 |
| 유럽 | 2015.10.14 | 2020.03.10 | ||
| 호주 | 2015.10.19 | 2017.10.16 | ||
| PCT | 2014.04.04 | 해당없음 | ||
| 일본 | 2015.10.05 | 2018.03.28 | ||
| 인도네시아 | 2015.10.28 | 2019.10.28 | ||
| 말레이시아 | 2015.10.02 | 2019.11.05 | ||
| 중국 | 2015.12.04 | 2020.11.10 | ||
| 러시아 | 2015.10.19 | 2018.01.15 | ||
| 개의 제대혈, 태반 및 개 태아의 심장 유래 다분화능 성체줄기세포, 그 제조방법 및 이를 함유하는 세포 치료제 |
한국 | 2006.05.12 | 2007.12.31 | 동물 줄기세포 |
|
말과동물 양수 유래 다분화능 줄기세포 및 그 제조방법
(Equine Amniotic Fluid-Derived Multipotent Stem Cells and a Method for Producing the Same) |
한국 | 2011.09.07 | 2014.03.24 |
동물
줄기세포 |
| PCT | 2011.09.07 | 해당없음 | ||
| 일본 | 2013.03.07 | 2015.10.14 | ||
| 미국 | 2013.04.24 | 2016.01.12 | ||
| 유럽 | 2013.04.04 | 218.08.15 | ||
| 영국 | 2013.04.04 | 2018.08.15 | ||
| 프랑스 | 2013.04.04 | 2018.08.15 | ||
| 독일 | 2013.04.04 | 2018.08.15 | ||
|
말과동물 양막-유래 중간엽 줄기세포
(Equine Amniotic Membrane-Derived Mesenshymal Stem Cells) |
PCT | 2012.11.22 | 해당없음 |
동물
줄기세포 |
| 한국 | 2011.11.22 | 2018.10.02 | ||
| 미국 | 2014.05.22 | 2017.05.16 | ||
|
개과동물 양막-유래 다분화능 줄기세포
(Canine Amniotic Membrane-Derived Multipotent Stem Cells) |
PCT | 2012.12.06 | 해당없음 |
동물
줄기세포 |
| 미국 | 2014.06.05 | 등록진행중 | ||
| 퇴행성 뇌질환을 예방, 개선 또는 치료하는 유황의 법제방법 및 상기 방법 으로 법제된 유황 |
한국 | 2014.10.08 | 2016.07.18 | 신경계질환 |
| 퇴행성 신경계질환에 유효한 오공을 포함하는 복합약침의 제조방법 및 상기 방법으로 제조 된 복합약침 |
한국 | 2014.10.10 | 2016.09.26 | 신경계질환 |
| 뇌신경세포 보호 기능이 있는 천연물 조성물 및 그를 이용한 건강 음료 | 한국 | 2014.10.08 | 2016.11.01 | 신경계질환 |
|
GDF11을 포함하는 조성물 및 그의 용도
|
PCT | 2016.12.02 | 해당없음 |
화장품원료
|
| 한국 | 2016.02.04 | 2017.12.13 | ||
| 한국 (분할출원) |
2017.09.19 | 2018.08.24 | ||
| 고함량의 성장인자를 함유한 줄기세포 유래 엑소좀 | PCT | 2017.01.12 | 해당없음 | 화장품 원료 |
| SOD-3 형질도입 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증성 질환 예방 또는 치료용 조성물 |
PCT | 2016.09.15 | 해당없음 | 아토피, 건선 |
|
비신경 세포를 이용한 유도신경줄기세포의 제조방법
|
한국 | 2016.05.25 | 2017.09.11 |
신경계질환
|
| PCT | 2016.05.25 | 해당없음 | ||
|
연골 무세포 파쇄물 및 줄기세포를 포함하는 연골분화 촉진용 복합체 및
그의 용도 |
PCT | 2017.07.04 | 해당없음 |
퇴행성
관절염 |
| 한국 | 2017.07.04 | 2018.09.18 | ||
|
Sox2, C-myc을 이용하여 비신경 세포로부터 직접 리프로그래밍 된 유도신경줄기
세포를 제조하는 방법 |
한국 | 2018.05.09 | 2020.10.14 |
신경계질환
|
| PCT | 2019.05.09 | 2020.10.14 | ||
| HLA유전자가 제거된 인간 유도만능줄기세포 유래 중간엽 줄기세포 및 그의 제조방법 |
PCT | 2019.05.30 | 해당없음 | 이식적합성 치료제개발 |
| 망막색소상피 분화 유도용 조성물 | 한국 | 2015.10.28 | 2019.05.21 | 안과질환 |
| HIV 감염치료 또는 예방을 위한 CCR5/CXCR4 유전자 동시 넉아웃 환자 맞춤형 조혈모세포 및 이의 제조 방법 |
PCT | 2019.11.29 | 해당없음 | AIDS |
| 효능이 증진된 줄기세포의 제조방법 | PCT | 2020.12.16 | 해당없음 | 퓨어스템 |
| off-the-shelf 줄기세포 및 면역세포, 이를 포함하는 약학적 조성물 | PCT | 2021.01.22 | 해당없음 | 혈액암 |
4 강스템바이오텍 주요연혁
| 일 자 | 내 용 |
| 2014년 05월 |
류마티스관절염 줄기세포치료제, '퓨어스템-알에이 주' 임상 1상 승인 (식약처)
|
| 2014년 06월 |
기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증 (중소기업청)
|
| 2014년 09월 |
첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부)
|
| 2014년 12월 |
줄기세포치료제 판권 및 공동개발 계약 체결 ((주)대웅제약)
건선 줄기세포치료제(퓨어스템-시디 주 적응증 추가)임상 1상 승인 (식약처) 첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부) |
| 2015년 01월 |
줄기세포배양액화장품 공동사업화 계약체결 ((주)코스온)
줄기세포배양액 화장품 'GD11’런칭 |
| 2015년 04월 |
줄기세포 중국사업화 협약 체결 (중국 심양의학원, 대웅제약)
|
| 2015년 06월 |
미래산업선도기술개발사업 선정 (산업통상자원부)
|
| 2015년 07월 |
ISO 9001, ISO 14001 획득
코스닥 특례상장을 위한 기술평가 신청 |
| 2015년 08월 |
미국 Orig3n, iNSC 기술 공동 사업화 계약 체결
첨담의료기술개발사업 선정 (보건복지부) |
| 2015년 12월 |
코스닥 시장 상장
|
| 2016년 02월 |
동화약품, 줄기세포 배양액 사업화 MOU 체결
|
| 2016년 04월 |
안국약품, 건선 줄기세포 치료제 공동개발 계약 체결
|
| 2016년 05월 |
원천기술개발사업 선정 (미래창조과학부)
|
| 2016년 07월 |
아토피피부염 줄기세포치료제, '퓨어스템-에이디 주' 임상 2b상 승인(식약처)
|
| 2016년 10월 |
아시아인을 위한 줄기세포 기반 치료제의 공동연구개발 과제 선정
(미래창조과학부) 2016 년 두뇌역량우수전문기업 (K-BrainPower) 선정 (산업통상자원부) |
| 2017년 03월 |
라비오, 제대혈 줄기세포 배양액 화장품 개발 사업협력 계약 체결
|
| 2017년 07월 |
동화약품, 조인트벤처 '디앤케이코퍼레이션' 설립
|
| 2017년 09월 |
헤라우스, 골관절염 줄기세포 치료제 공동 개발 계약 체결
|
| 2017년 12월 |
아토피피부염 줄기세포치료제, '퓨어스템-에이디 주' 임상 3상 변경 승인
(식약처) |
| 2018년 02월 |
류마티스관절염 줄기세포치료제, '퓨어스템-알에이 주' 임상 1/2a상 승인
(식약처) |
| 2019년 03월 |
SK바이오랜드, 아토피피부염 줄기세포치료제 국내 독점판매권 및 기술전수 계약 체결
|
| 2020년 04월 |
지플러스생명과학, 세포치료 연구 MOU 체결
|
| 2021년 02월 |
라보셀(주) 소규모 합병 완료
|
| 2021년 05월 |
아토피피부염 줄기세포치료제, '퓨어스템-에이디 주' 임상 3상 승인 (식약처)
|
베트남 여행 가이드 (경비, 준비물, 여행지, 코스)
한국인이 가장 많이 가는 여행 국가중 하나인 베트남(베트남 사회주의 공화국)은 동남아시아에 위치하고 있으며 인도차이나 반도에서 가장 인구가 많은 나라입니다. 북쪽으로는 중국, 서쪽으로
luckysevens.tistory.com
일본 여행 가이드 (주요도시 여행코스, 맛집, 숙소 총정리)
1 일본 여행 가이드 일본은 한 때 전 세계 50대 기업 중 무려 33개가 일본기업이던 시절이 있었을만큼 대호황기가 있었습니다. 그렇기에 1990년대에 일본 여행은 한국에 비해 발달한 도시를 경험
luckysevens.tistory.com
태국 방콕 여행 코스, 맛집, 숙소 추천 가이드
1 방콕 여행 가이드 방콕은 전 세계에서 가장 많은 관광객이 방문하는 도시로 여행자들의 천국이라 불리는 곳입니다. 특히 배낭 여행자들의 천국이라 불리는 카오산 로드는 현지인보다 외국인
luckysevens.tistory.com
타이베이 여행 가이드 요약 (경비, 코스, 맛집 추천)
타이베이는 272㎢의 면적에 약 270만 명이 살고 있는 대만의 수도입니다. 도심 관광, 식도락부터 놀라운 자연경관까지 다양한 매력이 있는 타이베이 여행 가이드 요약 시작합니다. 1 타이베이 여
luckysevens.tistory.com