※ 본글은 휴젤 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 휴젤
기업명 : 휴젤(주) [Hugel, Inc.]
법인설립 : 2001년 11월 22일
대표자 : 손지훈
주소 : 강원도 춘천시 신북읍 신북로 61-20
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 461명
전화번호 : 02-6966-1600
홈페이지 : www.hugel.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 150,000원
주요 관계회사 현황
회사명 | 주요 사업 |
Leguh Issuer Designated Activity Company | 의료기기판매업 |
㈜아크로스 | 의료기기(HA 필러) 제조업 |
㈜제이월드 | 의료기기, 화장품 제조 및 도소매업 |
㈜오디넌스 | 화장품 도매 및 소매업 |
㈜스몰랩 | 마이크로니들 제조업 |
WEIHAI HUGELPHARMA Co.,Ltd. | 화장품 수출입 및 판매 |
HUGEL PHARMA(VIETNAM) Co., Ltd. | 의약품, 의료기기 도소매업 |
HUGEL AMERICA, INC. | 생물학적 제제 및 의약품의 판매,연구개발 |
Croma Australia Pty Ltd | 생물학적 제제 및 의약품/의료기기의 판매 |
Croma Aesthetics Canada Ltd | 생물학적 제제 및 의약품/의료기기의 판매 |
Forcare Biomed Corporation | 생물학적 제제 및 의약품의 판매 |
2 휴젤 주요사업
휴젤은 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 미생물(microorganism)을 기반으로 A형 보툴리눔 톡신(botulinum toxin type A)을 활용한 바이오의약품(biopharmaceuticals)을 연구개발 및 제조, 판매 기업입니다.
1. 사업 내용
- 보툴리눔 톡신(보톡스), HA필러(히알루론산 필러) 등의 바이오의약품 판매 사업을 영위.
- ① 제품 가성비 (높은 품질 대비 경제적인 판매가격)
② 고단위 제형인 150ㆍ200ㆍ300units에 대한 허가 보유
③ 10년 이상의 임상 적용 경험 등에 기반한 제품 안전성
의 장점이 있음.
(가) 주요 제품
- 보툴리눔 톡신(botulinum toxin) : 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 눈꺼풀경련을 치료하다가 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료제의 대명사처럼 쓰이고 있음.
- HA필러(Hyaluronic Acid filler) : 주사제로서 피부의 꺼진 부위를 메우거나 도톰하게 채워주며, 상실된 볼륨감을 되찾아줌으로서 주름을 펴주는 보충제 역할.
(나) 신규 사업
- 피부 미용 전문 연구 개발 및 판매 역량을 발휘할 수 있는 분야로 판단해 화장품 사업 육성.
- 뇌질환 관련 중재술 사용 재료(coil, catheter 등) 판매.
- 흡수성 봉합사 제조 및 판매. 미국에서 FDA 허가를 받고 국내 식약처에서도 리프팅용 안면조직 고정용 실로 허가받은 의료용 PDO(Polydioxanone) 실을 '블루로즈 포르테(Bluerose Forte)' 브랜드로 판매해 왔으며, 제품 디자인 포트폴리오 확대 및 경쟁력 강화를 위하여 2020년 9월 국내 미용용 흡수성 봉합사 제조 분야의 선도업체인 ㈜제이월드의 지분 80%를 인수.
- 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품 개발 및 제조.
- 흉터치료제 신약. 2상 임상시험 시작.
- 국소지방분해제제 신약. 2020년 1월 미국 바이오벤처기업으로부터 미국에서 임상시험 진행 중에 있는 국소지방분해제제 기술을 도입하여 한국 및 중국 시장에 대한 개발권과 판매권을 보유.
2. 매출 비중
매출유형
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주요품목
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2021년 1분기 | 2020년 | 2019년 | |
금액 | 금액 | 금액 | |||
제품
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톡신
필러 웰라쥬 |
국내 | 30,888 | 103,829 | 103,589 |
수출 | 28,967 | 86,721 | 77,234 | ||
소계 | 59,855 | 190,550 | 180,823 | ||
상품
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기타
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국내 | 3,221 | 17,719 | 19,388 |
수출 | 748 | 2,769 | 4,356 | ||
소계 | 3,969 | 20,488 | 23,744 | ||
합계 | 63,824 | 211,038 | 204,567 |
3. 시장 규모 및 전망
- 안면미용 보툴리눔 톡신 시장은 전체 보툴리눔 톡신 시장의 50% 수준을 차지하고 있으며, 미국, 유럽 등 선진국뿐 아니라 아시아, 중남미 국가에서도 미용ㆍ성형을 위한 보툴리눔 톡신 시술이 가파르게 증가.
- 더말 필러는 주로 주사형의 점탄성이 있는 겔(gel)로서 주름 개선, 입술의 잔주름 개선, 피부흉터치료 등 얼굴의 미용ㆍ성형 목적에 많이 사용되며, 최소 침습적으로 얼굴 피부를 개선시키는 최고의 시술로 인식되고 있습니다. 더말 필러의 재료로 콜라겐(collagen) 등이 있었으나, 현재 히알루론산을 활용한 HA필러(Hyaluronic Acid filler)가 가장 대중화되어 사용되고 있음.
4. 특허 현황
- 보툴리눔 독소의 정제 방법
- 보툴리눔 독소에 대한 마이크로 구조체 제형화 기술(국내 등록특허 총 2건)
- 보툴리눔 독소 및 안정화제를 포함하는 액상 제형 및 이의 제조방법(국내 등록특허 총 4건)
- MICROSTRUCTURE FORMULATION TECHNIQUES FOR BOTULINUM TOXIN
- LIQUID FORMULATION CONTAINING BOTULINUM TOXIN AND STABILIZING AGENT, AND PREPARATION METHOD THEREFOR
- Cell-based method for determining an activity of botulinum toxin
- 전동 필러 주입기
- 육모 및 탈모방지능이 개선된 지방줄기세포 배양액 및 그의 제조방법
- 성형 시술용 실 및 이를 이용한 시술도구 (관련 특허권 총 3건)
- 주입형 마스크 팩 및 이를 이용한 마스크 팩의 처리 방법
4 휴젤 주요연혁
일 자 | 주요내용 |
2017.02 |
보툴렉스(Botulax) 브라질 시판허가 획득
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2017.02 |
보툴렉스(Botulax) 몽골 시판허가 획득
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2017.07 |
최대주주(Leguh Issuer Designated Activity Company) 변경
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2017.1 |
음경확대 필러 "더채움 쉐이프(SHAPE) 10" 시판허가 획득
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2018.01 |
종속회사 휴젤파마㈜, 휴젤메디텍㈜ 흡수합병
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2018.07 |
보툴렉스(Botulax)의 중국 임상3상 시험 종료
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2018.09 |
프리미엄 HA필러 신제품 "더채움 스타일" 출시
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2018 |
미국 자회사 Hugel America Inc. 출자
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2018.12 |
보툴렉스(Botulax) 대만 시판허가 획득
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2019.01 |
보툴렉스(Botulax)의 미국/폴란드/독일 임상 3상 시험(Bless 1,2) 종료
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2019.04 |
보툴렉스(Botulax)의 중국 시판허가 신청완료
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2019.07 |
㈜동양에이치씨 흡수합병
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2019.09 |
종속회사 ㈜에이비바이오 지분 추가 취득
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2019.11 |
Botulax® 적응증 추가(눈가주름)
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2019.12 |
종속회사 ㈜아크로스 지분 추가 취득
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2020.06 |
종속회사 ㈜에이비바이오 흡수합병
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2020.06 |
보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo)의 유럽 시판허가 신청완료
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2020.09 |
㈜제이월드 출자
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2020.09 |
㈜오디넌스 출자
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2020.1 |
춘천 제3공장 착공
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2020.1 |
보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 100units 중국 시판허가 승인완료
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2021.01 |
보툴리눔 톡신 무통액상제제 "HG102" 임상1상 시험계획 승인
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2021.01 |
Botulax® 300units 한국식품의약품안전처(MFDS) 품목허가획득
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2021.02 |
보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50units 중국 시판허가 승인완료
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2021.03 |
보툴렉스(Botulax)의 미국 FDA 품목허가 신청완료
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2021.03 |
중국법인 휴젤 상하이 에스테틱 (Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd) 설립
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2021.03 |
대만 합작법인 휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan) 설립
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