에스티팜 기업정보 (mRNA, 올리고핵산치료제 관련주)

※ 본글은 에스티팜 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  에스티팜

기업명 : 에스티팜(주) [ST PHARM CO., LTD.]
법인설립 : 2008년 8월 18일
대표자 : 김경진 
주소 : 경기도 시흥시 협력로 231(정왕동, 시화공단 1나 802호)
주업종 : 의약품 제조업
사원수 : 514명
전화번호 : 02-527-6300
홈페이지 : www.stpharm.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 29,000원

주요 관계회사 현황

회사명	구분
동아쏘시오홀딩스(주)	의약품 제조 및 판매
동아에스티(주)	의약품 제조 및 판매
동아제약(주)	의약품 제조 및 판매
디엠바이오(주)	의약품 제조 및 판매
(주)수석	운수창고업
디에이인포메이션(주)	IT솔루션
(주)인더스파크	산업단지개발사업
동아오츠카(주)	음식료품 제조업

 

 

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 2  에스티팜 주요사업

에스티팜은 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품 판매 기업입니다.

 

1. 사업 내용

• 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업을 영위.
• 2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖춤.
• 만성질환으로 올리고핵산치료제 개발이 확대 됨에 따라 올리고 원료 수요가 급증하면서 2020년에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표.
• 2022년 설비 증설이 완료되면 에스티팜은 생산능력 기준글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망.
• 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)의 인수와 2021년 4월 미국에 mRNA 및 세포치료제(CAR-NKT) 바이오텍을 설립함으로써 신약 개발 전 과정에이르는 One-stop-service가 가능한 차별화 된 밸류체인을 확보.
• 2013년 이후 C형 간염 및 B형 간염 치료제 원료의약품을 국/내외 대형 제약사 등에 공급.
• 국내 최초의 CDMO 전문기업으로서 다국적 제약사인 GSK에 에이즈 치료제인 Thymidine 및 Zidovudine을 오랫동안 공급한 경험이 있으며, Novartis의 Telbivudine 중간체 공급 등의오랜 경험을 바탕으로 RNA 기반 치료제의 원료의약품을 성공적으로 공급.
• 2020년 11월, 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언. 국내 유일의 mRNA CDMO로서 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5’ Capping 기술의 독자화에 성공하였으며, 2020년 10월, SmartCap™으로서 국내 특허 출원을 완료한 후, 글로벌 특허 출원을 할 계획.
• mRNA 약물 전달의 핵심기술인 자체 LNP 플랫폼 (SmartLNP™)을 개발하여 특허 출원 중이며, 2021년 4월에는 Covid-19 백신 용도의 LNP 플랫폼을 기술 도입.
• mRNA 대량 생산을 위해 3 단계의 계획을 구축.
• 손자회사 레바티오 최고 기술책임자(CSO)겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, RNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 구축하여 항암제 및 면역질환 치료를 위한 세포 치료제를 개발할 계획

※ CDMO : 항체 바이오 의약품 위탁생산과 위탁개발을 함께 일컫는 말.

 

(가) 신약 개발 현황

개발 연도	연구과제	연구 기관	연구결과 및 기대효과	기타
2021	HIV감염 치료제 (에이즈)	자체	프랑스 임상1상 중	미국 국립보건원 (NIH)지원 과제
	Tankyrase Inhibition(항암제)	자체	미국 FDA 임상1상 중	-
	Oral Heparin (항응고)	자체	비임상시험 진행	보건복지부
	NASH(비알콜성지방간염치료제)	공동	비임상시험 진행	한국화학연구원 공동연구
	인플루엔자감염 치료제 (인플루엔자)	공동	후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구	한국화학연구원 공동연구
	항바이러스감염 치료제 (COVID-19, 뎅기열)	공동	후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구	한국화학연구원 공동연구
	창상치료제	공동	후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구	-
	염증성장질환	공동	후보물질 발굴 중	-

 

2. 매출 비중 (단위 : 백만원)

매출유형	품 목	2021년	2020년	2019년
		금액	금액	금액
제품	신약API	12,767	65,139	29,219
	제네릭API	10,700	36,918	39,582
	기타	-	653	698
상품		2,311	10,924	16,821
용역		1,480	10,476	6,937
합계		27,257	124,109	93,257

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망. (출처 : Evaluate Pharma)
• 글로벌 원료의약품 시장은  2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망.
• 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망. (출처 : Frost & Sullivan)

 

4. 특허 현황

명칭	출원일	등록일	주무관청
2',3'-디디하이드로-2',3'-디데옥시시티딘 유도체의 제조방법	99/10/25	02/2/8	대한민국
신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법	99/8/18	02/5/24	대한민국
	00/8/10	-	PCT
	02/2/18	03/6/3	미국
신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법	01/8/27	02/9/2	대한민국
신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법	01/4/19	04/1/30	대한민국
	02/4/19	-	PCT
	03/9/29	06/5/23	미국
2-데옥시-L-리보스의 제조방법	01/11/8	04/9/8	대한민국
피스결합부위와 업엘레먼트 및 코어프로모터로 이루어진 프로모터를 포함하는 발현벡터	01/12/14	04/9/10	대한민국
2-데옥시-L-리보스의 제조방법	02/7/15	04/8/23	대한민국
	03/7/15	-	PCT
	05/1/12	07/12/4	미국
1-메톡시-2-데옥시-엘-리보스의 제조방법	04/12/23	06/10/23	대한민국
3'-아미노-2',3'-디데옥시구아노신의 제조방법	05/4/28	07/2/2	대한민국
(에스)-테트라히드로-3-퓨란올을 이용한 클로로-디톨루일-데옥시-엘-리보스 광학순도 분석법	06/12/6	07/10/17	대한민국
	07/10/25	09/4/29	유럽
2-데옥시-엘-리보오스의 제조방법	06/12/6	08/7/28	대한민국
	07/10/24	-	PCT
	09/5/29	12/2/14	미국
	09/6/12	11/4/27	영국
올리고뉴클레오타이드의 제조방법	07/11/13	09/2/23	대한민국
	08/11/12	-	PCT
	08/11/12	14/12/2	미국
	10/6/7	15/8/12	유럽
FLJ25416유전자의 신규한 용도	08/12/5	11/11/8	대한민국
	08/12/5	-	PCT
	10/6/7	13/7/16	미국
시타글립틴의 중간체 제조방법	11/1/20	13/7/19	대한민국
	13/7/17	-	PCT
	13/7/1	15/4/14	미국
	13/7/17	15/4/24	일본
	13/7/22	15/7/22	유럽
	13/7/19	15/9/30	중국
고 순도 페메트텍세드 디에틸 에스테르의 제조방법 및 이 방법을 포함하는 페메트렉세드 이나트륨염의 제조방법	11/1/20	13/9/9	대한민국
비카보네이트 염 및 이를 이용한 이마티니브 또는 이의 염의 제조방법	11/2/1	13/7/10	대한민국
2'-데옥시-2',2'-디플루오로시티딘의 제조방법	06/11/3	14/1/23	대한민국
라코스아마이드의 제조방법	13/11/8	15/12/14	대한민국
	14/10/27	-	PCT
신규한 피롤로피리딘 유도체 및 이의 HIV 저해제로서의 용도	14/6/9	16/2/1	대한민국
신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도	14/7/11	-	대한민국
신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도	14/7/11	-	대한민국
폴리케톤중합촉매	14/7/16	-	PCT
칼코부트롤의 제조방법	14/9/17	16/12/30	대한민국
	15/9/7	-	PCT
가도부트롤의 제조방법	14/12/29	16/8/25	대한민국
신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도	15/6/25	17/1/25	대한민국
	12/11/29	-	PCT
	15/4/21	-	미국
	15/6/3	-	유럽
신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도	15/7/10	-	PCT
신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도	15/5/15	-	대한민국
	15/7/10	-	PCT
신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도	15/5/15	17/5/17	대한민국
	15/7/10	-	PCT
옥사졸리디논 유도체의 중간체 제조법	15/12/11	-	대한민국
PRS 제조법	15/12/7	17/9/5	대한민국
신규 디히드로피라노피리미디논 유도체 및 이들의 용도	15/12/8	17/9/5	대한민국
폴리케톤 중합촉매 리간드의 제조방법	15/12/7	17/9/5	대한민국
바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제 및 락토코쿠스 유래 아데노신 디아미나아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시구아노신의 제조 방법	16/3/21	-	대한민국
바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시아데노신의 제조 방법	16/3/21	-	대한민국
신규 헤테로사이클릭 유도체(TNKSi) 및 이들의 용도	16/4/7	-	대한민국
2dC 제조법	16/7/8	-	대한민국
아데닌유도체 제조법	16/11/1	-	대한민국
GDX 중간제 제조법1	16/11/7	-	대한민국
GDX 중간제 제조법2	16/11/7	-	대한민국
1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 1 (PA-518)	17/8/18	-	대한민국
1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 2 (PA-518)	17/11/6	-	대한민국
경구투여가 어려운 약물의 경구투여를 위한 신규한 약물 전달체 및 이의 제조방법	17/10/17	-	대한민국
N-데옥시리보실 트랜스퍼라아제 변이체 및 이를 이용한 뉴클레오시드의 제조방법	17/9/28	-	대한민국
mRNA 분자의 안정화를 위한 신규 5' Capping 제조방법	20/10	-	대한민국
핵산 전달용 지질 나노입자 및 조성물의 제조방법	21/03	-	대한민국

 

 

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 4  에스티팜 주요연혁

• 2021년 : 미국, San-Diego 레바티오 테라퓨틱스 설립 (LEVATIO Therapeutics)
• 2020년 : mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출
• 2020년 : 올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)

 

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