※ 본글은 바이오리더스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 바이오리더스
기업명 : (주)바이오리더스 [Bioleaders Corporation]
법인설립 : 1999년 12월 30일
대표자 : 박영철
주소 : 경기도 용인시 수지구 신수로 767 7층 (동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)
주업종 : 자연과학 및 공학 연구개발업
사원수 : 53명
전화번호 : 042-934-7671
홈페이지 : www.bioleaders.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 15,000원
바이오리더스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
주요 관계회사 현황
| 회사명 | 구분 |
| ㈜넥스트비티 | 경영권인수 |
| Quintrigen | 연구개발 |
| 다인바이오(주) | 단순투자 |
2 바이오리더스 주요사업
바이오리더스는 바이오 신약 개발 기업입니다
1. 사업 내용
- 바이오 신약을 개발하는 신약개발 전문기업.
- 신약개발에 사용하는 면역 증진 생리활성물질인 폴리감마글루탐산을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매.
- 해외 화장품 유통 전문업체로부터 폴리감마글루탐산이 가진 우수한 보습력과 주름개선 기능성을 높게 평가받아 장기공급계약을 체결하고 중국, 싱가폴, 호주, 뉴질랜드 등의 지역으로 수출을 진행하고 있으며 국내에서는 온라인 및 오프라인을 통해 판매.
- 폴리감마글루탐산칼륨의 서울성모병원에서 수행된 인체적용시험에서 8주 복용 시 자연살해세포 활성이 52.3% 증가한 결과를 활용하여 홈쇼핑 및 온라인 채널에서 면역증진 건강기능식품으로 판매.
- 이스라엘 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다와 합작하여 설립한 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠을 통한 바이오항암신약개발사업 추진.
(가) 주요 파이프라인
- 자궁경부전암 치료제 : 2021년 임상 3상 완료 예정.
- 뒤쉔 근디스트로피 치료제 : 임상1상 IND 승인.
- 자궁경부상피이형증 1기 치료제 : 2018년 임상 3상 진입. 2020년 완료 예정.
- 백신 아쥬반트(B백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시킬 수 있는 백신 첨가제) : 공동개발을 통한 임상 계획 중.
- p53 재활성화 : 와이즈만연구소와 이스라엘 현지에 합작법인(퀸트리젠)을 설립하였고 p53유전자 재생 기술을 이전받아 글로벌 임상 등을 진행할 계획.
- 노인성근감소증 : 마이오스타틴 차단제의 기능을 증진시켜 줄 수 있는 액티빈 차단제를 개발하여 동시에 억제할 수 있는 시스템을 개발.
- COVID-19 백신
2. 매출 비중 (단위 천원)
| 매출 유형 |
품목 | 2021년도 1분기 | 2020년도 | |
|
기술
이전 |
자궁경부전암 치료제
|
수출 | - | - |
| 내수 | - | - | ||
| 합계 | - | - | ||
|
기타
|
수출 | - | - | |
| 내수 | - | 1,496 | ||
| 합계 | - | 1,496 | ||
|
제품
|
폴리감마글루
탐산원료 (건강기능식품) |
수출 | - | - |
| 내수 | 17,936 | 73,023 | ||
| 합계 | 17,936 | 73,023 | ||
|
건강기능식품
|
수출 | - | - | |
| 내수 | 266,530 | 1,954,216 | ||
| 합계 | 266,530 | 1,954,216 | ||
|
폴리감마글루
탐산원료외 (화장품용외) |
수출 | - | - | |
| 내수 | 1,200 | 4,000 | ||
| 합계 | 1,200 | 4,000 | ||
|
화장품
|
수출 | 368,137 | 983,574 | |
| 내수 | 191,242 | 1,009,994 | ||
| 합계 | 559,379 | 1,993,568 | ||
|
상품
|
건강기능식품
|
수출 | - | - |
| 내수 | 167,129 | 927,478 | ||
| 합계 | 167,129 | 927,478 | ||
|
의약품
|
수출 | - | - | |
| 내수 | 4,476,101 | 10,429,752 | ||
| 합계 | 4,476,101 | 10,429,752 | ||
|
화장품
|
수출 | - | - | |
| 내수 | 28,090 | 143,498 | ||
| 합계 | 28,090 | 143,498 | ||
|
합 계
|
수출 | 368,137 | 983,574 | |
| 내수 | 5,148,228 | 14,543,457 | ||
| 합계 | 5,516,365 | 15,527,031 | ||
3. 시장 규모 및 전망
- 2018년 기준 전체 의약품 시장은 8,640억 달러로, 이중 바이오의약품 시장은 2,430억 달러 규모를 차지합니다. 또 이 시장은 향후 5년간 연평균 8.5%의 고성장을 지속해 2024년에는 3,880억 달러에 이를 전망.
- 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억달러 규모에 달할 것으로 전망.
4. 특허 현황
| 번호 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 |
| 1 | 고분자량의 폴리-감마-글루탐산을 생산하는 내염성 균주 바실러스 서브틸리스 청국장 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
01.08.11(한국) 01.08.11(미국) 05.12.31(미국) 01.08.11(중국) 01.08.11(유럽) |
05.07.04(한국) 06.08.15(미국) 09.09.01(미국) 04.12.08(중국) 19.01.23(유럽) |
| 2 | 초거대 분자량의 폴리감마글루탐산 및 그의 이용방법 | ㈜바이오리더스 | 02.07.10(한국) 03.07.10(중국) |
03.09.09(한국) 07.07.04(중국) |
| 3 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 항암 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
04.07.02(한국) | 05.06.13(한국) |
| 4 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 면역보강제 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
05.02.25(한국) 05.04.26(일본) 05.12.06(중국) 05.12.06(러시아) |
05.09.16(한국) 11.06.24(일본) 13.01.02(중국) 10.05.27(러시아) |
| 5 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 항응고제 및 혈전예방용조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
05.12.29(한국) | 06.12.05(한국) |
| 6 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 바이러스 감염 억제용조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
07.09.13(한국) 07.09.13(일본) 10.03.12(유럽) 11.09.16(미국) |
08.12.03(한국) 12.12.28(일본) 12.11.07(유럽) 15.08.04(미국) |
| 7 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 TLR매개 세포성 면역증진용 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
10.04.12(호주) 10.05.31(중국) |
12.10.04(호주) 12.09.05(중국) |
| 8 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 면역 증강용 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
03.12.12(한국) 03.12.26(일본) |
05.02.25(한국) 11.11.11(일본) |
| 9 | 초고분자량 폴리감마글루탐산을 함유하는 미네랄의 체내흡수 촉진용 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
03.07.10(한국) 03.07.10(중국) |
03.09.09(한국) 07.07.04(중국) |
| 10 | 폴리감마글루탐산을 유효성분으로 함유하는 히알루로니다제 저해제 | ㈜바이오리더스 | 05.10.20(한국) 05.10.31(미국) |
06.05.15(한국) 14.12.23(미국) |
| 11 | 피부중 히알루론산 분해효소제해제, 피부중 히알루론산 증강 조성물 및 히알루론산 분해효소제해제 또는 히알루론산 증강조성물을 배합한 피부외용제, 화장품 | ㈜바이오리더스 /PIAS Corp. |
09.05.21(일본) | 14.04.25(일본) |
| 12 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 콜레스테롤 함량 개선용 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 /인제대 산학협력단 /한국생명공학연구원 |
10.11.10(한국) | 11.08.01(한국) |
| 13 | 폴리감마글루탐산을 포함하는 천식 또는 알레르기성질환의 예방 또는 치료용 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 /한양대 산학협력단 |
08.09.19(한국) | 10.11.01(한국) |
| 14 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 창상치료용 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 /한양대 산학협력단 |
14.04.03(한국) | |
| 15 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 중성지방 개선용 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대학교산학협력단 |
12.10.09(한국) | |
| 16 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 탈모방지 및 육모촉진용 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대학교산학협력단 |
14.03.24(한국) | |
| 17 | 히알루론산 및 폴리감마글루탐산을 포함하는 유착 방지 조성물 | ㈜바이오리더스 /주식회사 비움텍 |
16.11.25(한국) | |
| 18 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 프리바이오틱스 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 |
16.11.04(한국) | |
| 19 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 아토피성 피부 증상 개선용 조성물 | ㈜바이오리더스 | 16.12.19(한국) 17.12.15(PCT) 19.06.18(미국) 19.06.18(일본) 19.06.17(중국) 19.12.19(홍콩) |
|
| 20 | 폴리감마글루탐산 또는 그 염을 함유하는 여성 질 건강 개선용 조성물 | ㈜바이오리더스 | 18.05.18(한국) 19.05.16(PCT) |
|
| 21 | 바실러스속 균주 유래의 폴리감마글루탐산 합성유전자를 이용한표면발현용 벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물 표면발현 방법 | ㈜바이오리더스 | 03.12.19(한국) 04.02.09(일본) 04.01.20(미국) 04.02.27(중국) 04.02.10(유럽) 18.06.26(한국)19.06.24(PCT) |
05.01.25(한국) 10.02.19(일본) 09.06.30(미국) 07.04.18(중국) 06.10.18(유럽) 20.02.10(한국) |
| 22 | 신규 프로모터 및 이 프로모터를 사용한 유전자 발현방법 | ㈜바이오리더스 | 01.04.26(한국) 01.04.26(일본) 01.04.26(미국) |
06.09.29(한국) 08.04.23(일본) 07.02.27(미국) |
| 23 | 신규 항시적 고발현 프로모터 및 그 용도 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
07.03.22(한국) 09.09.22(미국) 09.09.24(일본) 09.10.19(영국) |
10.07.22(한국) 12.08.07(미국) 13.08.02(일본) 11.05.18(영국) |
| 24 | repE 변이유전자를 함유하는 항시적 고발현 벡터 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 |
09.01.08(한국) 11.07.08(일본) 11.07.08(미국) |
15.10.22(한국) 14.05.09(일본) 16.01.05(미국) |
| 25 | 면역기능이 강화된 사균화 유산균 제제 및 그의 제조방법 | ㈜바이오리더스 | 05.11.11(한국) 06.01.20(일본) |
06.05.03(한국) 12.01.31(일본) |
| 26 | 락토바실러스 카제이 유래의 두 종류 프로모터를 이용한 두 가지 목적단백질의 동시 표면발현벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법 | ㈜바이오리더스 | 18.10.10(한국) 19.10.10(PCT) |
|
| 27 | 락토바실러스 카제이 유래 갈락토오스 뮤타로테이즈 유전자의 프로모터를 이용한 항시적 고발현 표면발현벡터 및 그 이용 | ㈜바이오리더스 | 18.10.10(한국) 19.10.10(PCT) |
|
| 28 | 락토바실러스 카제이 유래의 두 종류 프로모터를 이용한 두 가지 목적단백질의 동시 표면발현벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법 | ㈜바이오리더스 | 19.12.23(한국) | |
| 29 | 락토바실러스 카제이 유래 갈락토오스 뮤타로테이즈 유전자의 프로모터를 이용한 항시적 고발현 표면발현벡터 및 그 이용 | ㈜바이오리더스 | 19.12.23(한국) | |
| 30 | 인간 파필로마바이러스에 대한 백신용 벡터 및 그에 의해형질전환된 미생물 | ㈜바이오리더스 | 03.10.17(한국) 03.10.17(미국) 07.11.13(미국) 03.10.17(일본) 03.10.17(중국) |
06.07.31(한국) 08.09.16(미국) 11.01.18(미국) 10.07.16(일본) 09.09.23(중국) |
| 31 | 안정적인 항시적 고발현 자궁경부암 치료백신용 벡터 및 그에 의해 형질전환된 재조합 유산균 | ㈜바이오리더스 | 09.01.08(한국) 09.04.27(영국) 11.07.07(미국) 11.07.08(일본) 11.09.07(중국) 11.07.08(유럽) 11.07.07(멕시코) 11.08.05(러시아) 11.07.07(인도) 11.07.08(인도네시아) 10.01.08(브라질) 10.01.08(태국) |
14.12.03(한국)
11.06.01(영국) 14.04.01(미국) 14.05.09(일본) 14.05.28(중국) 14.07.16(유럽) 12.07.10(멕시코) 13.09.10(러시아) 18.01.25(인도) 18.02.14(인도네시아) |
| 32 | 폴리감마글루탐산의 자궁경부상피이형증 치료용도 | ㈜바이오리더스 | 16.04.18(한국) 16.04.18(미국) |
17.08.01(한국) 19.11.26(미국) |
| 33 | Myo-2 펩타이드 중합체와 마이오스타틴의 융합단백질 표면발현용 벡터 및 상기 벡터로 형질전환된 미생물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 /충남대 산학협력단 |
07.10.15(한국) 07.11.30(미국) 10.04.15(중국) 10.04.15(일본) |
08.09.03(한국) 13.06.25(미국) 13.06.19(중국) 14.10.24(일본) |
| 34 | 마이오스타틴을 발현하는 세포표면 발현벡터 및 상기벡터에 의해 형질전환된 미생물 | ㈜바이오리더스 | 06.09.14(한국) | 08.11.28(한국) |
| 35 | 폴리감마글루탐산-키토산 나노입자를 함유하는 면역보강제 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 |
10.06.25(한국) 11.11.26(일본) 11.12.22(미국) 12.02.24(중국) 12.01.24(러시아) 11.12.23(유럽) 11.12.26(인도) |
13.12.11(한국) 14.06.06(일본) 16.04.19(미국) 15.06.17(중국) 15.08.10(러시아) |
| 36 | 폴리감마글루탐산-키토산 나노입자의 제조방법 | ㈜바이오리더스 | 16.04.29(한국) | |
| 37 | 폴리감마글루탐산-키토산-sM2HA2 나노입자 또는 폴리감마글루탐산-키토산-sM2HA2CTA1 나노입자를 함유하는 백신 | ㈜바이오리더스 /충남대 산학협력단 |
16.10.25(한국) | |
| 38 | 감마올리고펩타이드 또는 그 염을 함유하는 주름개선용 화장료 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대학교산학협력단 |
12.10.09(한국) 13.06.04(PCT) |
20.03.16(한국) |
| 39 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 점액 분산 또는 수화용 조성물 | ㈜바이오리더스 /충남대학교산학협력단 |
13.05.27(한국) 15.12.22(일본) 15.12.22(중국) 15.11.27(미국) |
20.03.16(한국) 17.11.02(일본) 19.04.12(중국) |
| 40 | 신규한 광합성 세균 | ㈜바이오리더스 /(주)한풍산업 /서강대 산학협력다 |
01.12.20(한국) | 04.12.21(한국) |
| 41 | 폴리감마글루탐산 하이드로젤의 제조방법 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 |
08.06.24(한국) | 11.01.03(한국) |
| 42 | 김치유래 락토바실러스 플란타룸 BLS41 및 그 용도 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 /충남대 산학협력단 |
08.02.11(한국) | 10.10.01(한국) |
| 43 | 조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균 및 이를 포함하는 조성물 | ㈜바이오리더스 /충북대 산학협력단 /충남대 산학협력단 |
09.06.17(한국) | 10.04.19(한국) |
| 44 | 조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균, 이를 이용한 천연 항바이러스제 및 이를 포함하는 조성물 | ㈜바이오리더스 /한국생명공학연구원 /충남대 산학협력단 /충북대 산학협력단 /국민대 산학협력단 |
10.12.09(한국) | 13.05.24(한국) |
| 45 | 폴리감마글루탐산을 함유하는 유산균 생균 안정용 조성물 및 그 제조 방법 | ㈜바이오리더스 | 16.03.21(한국) | |
| 46 | 두유 발효물을 함유하는 항산화 및 아토피 개선용 화장료 조성물 | ㈜바이오리더스 /국민대 산학협력단 |
17.07.27(한국) 18.07.17(PCT) 19.06.18(일본) 19.06.17(중국) |
4 바이오리더스 주요연혁
| 일자 | 주요 내용 |
| 1999.12. |
(주)바이오리더스 설립
|
| 2014.11. | 코넥스상장 |
| 2015.06. |
자궁경부전암 치료백신 임상 1상 종료
|
| 2015.12. |
자궁경부상피이형증 임상 2상 종료
|
| 2016.03. |
자궁경부전암 치료백신 임상 2a상 종료
|
| 2016.04. |
제일약품과 자궁경부전암 치료백신 공동개발 투자 및 국내 사업권 계약 체결
|
| 2016.07. |
코스닥시장 이전상장
|
| 2016.07. |
브릿지바이오와 공동연구개발 계약 체결
|
| 2016.10. |
2016 두뇌역량우수전문기업(K-Brain Power) 선정 (간업정책연구원)
|
| 2016.12. |
제13회 대한민국 신성장경영대상 '우수상' 수상 (산업통상자원부)
|
| 2017.02. |
자궁경부전암 치료제인 BLS-ILB-E710의 임상 2b상 시험 계획에 대한 식품의약품안전처(MFDS)의 IND 승인
|
| 2017.03. |
(주)티씨엠생명과학, 에이치비성징지원엠엔에이투자조합의 투자로 최대주주 변경
|
| 2017.06. |
DMD치료제[BLS-M22] 비임상 독성시험 완료
|
| 2017.07. |
분당차병원 '차세대 여성암 치료백신 공동개발' 계약 체결
|
| 2017.07. |
중국 식품의약품관리총국(CFDA) 화장품 제품 '닥터스 피지에이 모이스춰 마스크팩" 위생허가 취득
|
| 2017.08. |
자궁경부전암 치료백신[BLS-M07] 임상 2b상 개시
|
| 2017.09 |
생산라인 대전에서 익산 국가식품클러스터로 이전 설치
|
| 2017.12. |
2017년도 하반기 '우수 기업연구소' 선정 (과학기술정보통신부)
|
| 2017.12. |
2017 대한민국 중소-중견기업 연구개발(R&D) 부문 '대상' 선정 (산업정책연구원)
|
| 2017.12 |
DMD 치료제 [BLS-M22] 희귀의약품 지정(ODD) 승인 / 미국 FDA
|
| 2018.03 |
넥스트BT 경영권 인수
|
| 2018.03 |
영국 파이낸셜타임즈(Financial Times) '아시아,태평양 지역 급성장 기업'선정
|
| 2018.05 |
자궁경부전암 치료제 '후파백'[BLS-M07] 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정
|
| 2018.08 |
중소기업기술혁신대전 기술혁신분야 '국무총리 표창'수상 (중소벤처기업부)
|
| 2018.11 |
DMD 치료제[BLS-M22] 임상 승인 / 식품의약품안전처
|
| 2018.12 |
제25회 기업혁신대상 "국무총리상" 수상
|
| 2018.12 |
딜로이트(Deloitte), '아시아,태평양지역 고속 성장 500대 기업' 선정
|
| 2019.01 |
BLS-M22 개발단계 희귀의약품 지정 (식품의약품안전처)
|
| 2019.06 |
자궁경부상피이형증치료제(BLS-H01) 임상3상 IND 승인 (식품의약품안전처)
|
| 2019.06 |
뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 개시
|
| 2019.1 |
미국 특허권 취득 (폴리감마글루탐산:자궁경부상피이형증 치료용도)
|
| 2019.11 |
고분자량 폴리감마글루탐산, 세계일류상품 선정 (산업통상자원부)
|
| 2020.1 |
뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 종료
|
베트남 여행 가이드 (경비, 준비물, 여행지, 코스)
한국인이 가장 많이 가는 여행 국가중 하나인 베트남(베트남 사회주의 공화국)은 동남아시아에 위치하고 있으며 인도차이나 반도에서 가장 인구가 많은 나라입니다. 북쪽으로는 중국, 서쪽으로
luckysevens.tistory.com
일본 여행 가이드 (주요도시 여행코스, 맛집, 숙소 총정리)
1 일본 여행 가이드 일본은 한 때 전 세계 50대 기업 중 무려 33개가 일본기업이던 시절이 있었을만큼 대호황기가 있었습니다. 그렇기에 1990년대에 일본 여행은 한국에 비해 발달한 도시를 경험
luckysevens.tistory.com
태국 방콕 여행 코스, 맛집, 숙소 추천 가이드
1 방콕 여행 가이드 방콕은 전 세계에서 가장 많은 관광객이 방문하는 도시로 여행자들의 천국이라 불리는 곳입니다. 특히 배낭 여행자들의 천국이라 불리는 카오산 로드는 현지인보다 외국인
luckysevens.tistory.com
타이베이 여행 가이드 요약 (경비, 코스, 맛집 추천)
타이베이는 272㎢의 면적에 약 270만 명이 살고 있는 대만의 수도입니다. 도심 관광, 식도락부터 놀라운 자연경관까지 다양한 매력이 있는 타이베이 여행 가이드 요약 시작합니다. 1 타이베이 여
luckysevens.tistory.com