바이오솔루션 기업정보 (줄기세포치료제 관련주)

※ 본글은 바이오솔루션 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  바이오솔루션

기업명 : 주식회사 바이오솔루션 [Bio Solution Co.,Ltd.]
법인설립 : 2000년 1월 14일
대표자 : 장송선 
주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232 8층 803호(공릉동, 서울테크노파크)
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 72명
전화번호 : 02-3446-8884
홈페이지 : www.biosolutions.co.kr/
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 29,000원

바이오솔루션은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	지분율
Hongkong Bio Solution Limited	100%

 

 

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 2  바이오솔루션 주요사업

바이오솔루션은 줄기세포 응용기술을 바탕으로 한 첨단바이오의약품 및 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 인체조직모델의 연구개발 및 제조 기업입니다.

 

1. 사업 내용

• 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있음.
• 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품 연구.
• 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하여 2019년 04월 OECD TG 등재.

 

(가) 세포치료제 제품 종류

• 카피라이프 (퇴행성 또는 반복적 외상에 따른 무릎의 연골결손 치료제)
• 케라힐-알로 (심부 2도 화상의 재상피화 촉진)
• 케라힐 (심부 2도 화상의 재상피화 촉진)
• 스템모빌겔 (하이드로겔형 상처치료제) *임상중

 

(나) 인체조직모델 제품

※ 인체조직모델 : 인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양.

• 피부모델 (표피메돌, 전층피부모델, 색소화피부모델)
• 점막모델 (안점막모델, 기관지점막모델, 구강점막모델)
• 미세조직모델 (간모델, 췌장모델, 도파민신경모델)

 

(다) 바이오 신소재 제품

• 줄기세포치료제 연구개발 기술을 기반으로 첨단 바이오 생산기술공정을 도입하여   뛰어난 생리활성을 가진 고부가가치 천연유래 소재 개발.

 

(라) 화장품 원료

• BSP-11 (체내 세포 재생의 핵심 펩타이드를 함유한 화장품 신원료)
• STEMSOO (다양한 성장인자와 풍부한 프로콜라겐, 파이브로넥틴 등 세포외기질을 함유 피부장벽능 개선, 재생 및 탄력 개선 효과 입증)
• CelloFerrin Exosome (압도적인 양의 우수한 엑소좀 생성에 대한 원천 기술 특허 보유. 피부 재생, 진정, 미백 및 탈모완화 효과 등 각종 피부개선 효과 입증)
   
   

 

(마) 항암제 제품

• 엑소좀을 강화한 CAR-T 제품.

 

2. 매출 비중 (2021년 1분기)

• 세포치료제 : 33.56%
• 화장품 원료 : 63.58%
• 인체조직모델 : 2.86%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 성장할 것으로 전망.
• Markets & Markets에서 글로벌 대체독성평가 시장 규모는 2016년 14억1500만 달러에서 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년 27억 3600만 달러로 전망.

 

4. 특허 보유 현황

• 합성 고분자 및 천연고분자를 포함하는 세포 배양용 혼합지지체
• 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물
• 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법
• 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법
• 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법
• 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물
• 식물, 식물 캘러스, 또는 식물 배양근의 파쇄물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물

를 포함한 56건의 특허를 등록 및 출원중에 있습니다. 출원국은 PCT, 미국, 한국, 유럽 등입니다.

 

 

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 4  바이오솔루션 주요연혁

• 2017년 : 카티라이프 2상 임상시험 완료
• 2017년 : 카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원
• 2019년 : 각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
• 2019년 : 한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결
• 2021년 : 상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가
• 2021년 : 피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정

 

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