유틸렉스 기업정보 (면역항암제, 항체치료제 관련주)

※ 본글은 유틸렉스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  유틸렉스

기업명 : (주)유틸렉스 [Eutilex Co.,Ltd.]
법인설립 : 2015년 2월 27일
대표자 : 권병세, 최수영
주소 : 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58 408호 (가산동, 에이스한솔타워)
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 110명
전화번호 : 02-3402-7314
홈페이지 : www.eutilex.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 50,000원

유틸렉스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  유틸렉스 주요사업

유틸렉스는 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 개발 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 유틸렉스 T 세포치료제
• CAR-T세포치료제
• 항체치료제

※ T세포 : 다양한 면역 세포 중 항원에 대한 특이성을 가진 세포로 외래 항원에 대응하기 위해 많은 종류의 T 세포가 면역계에 존재해야함.

 

1. 유틸렉스 T 세포치료제

• 환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제.
• 성인 한 명의 몸 속에는 2천 오백만 종류의 T 세포가 1조개 존재하는데 암항원 특이적T 세포를 분리하기 위해서는 약2,500만 종류의T 세포 중 몇 종류만을 분리할 수 있는 고도의 분리 기술이 필요. 유틸렉스는 고도의 분리 기술로 4-1BB 기반 암항원 특이적 T 세포 제조공정 플랫폼”을 개발.
• 제조 전 암환자 선별검사를 통한 높은 제조성공률을 보유.
• 암항원 특이적인 CD8+ T 세포를 고순도를 분리 및 대량 증식한 세포치료제로 종양 미반응성 T 세포 및 항암면역 억제 세포를 포함하지 않음.
• 항암 T 세포 치료제의 근본적 문제점이던 제조 공정 및 제품의 규격화를 이루어 냈으며 항암 T 세포 치료제의 제품화 및 실용화 가능성을 높일 수 있는 고도의 기술.
• 간소화된 공정을 바탕으로 생산 비용의 경제성도 확보.
• 세포치료제 관련 주목할만한 부작용이 발생하지 않았음. 
• 표준치료에 실패한 말기암환자에서 탁훨한 항암 효능 확인. 단계별 임상으로 효력은 더욱 극대화될 것으로 기대.
• 임상 2상시험 종료 및 조건부 허가 승인 후 판매가 개시될 예정.

 

2. CAR-T 세포 치료제

• 키메릭 항원 수용체 T 세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제.
• 환자에서 채취한 T 세포에 암항원을 타겟으로 하는CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한 T 세포 치료제.
• 증가된 암세포만을 선택적으로 공격.
• 과발현된 암세포만 사멸 가능하며 이는 혈액암 동물모델에서 증명.
• 임상 종료 및 허가 승인 후 판매가 개시될 예정.

 

3. 면역항암 항체치료제

• 다수의 면역 항체 치료제를 보유.
• 지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 단계에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함.

 

4. 시장 규모 및 전망

• GBI 리서치는 면역 항암제 시장이 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균23.9%의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약40%에 이르는 비중을 차지할 것 전망.

 

5. 특허 보유 현황

• 유틸렉스 T 세포치료제 특허 15건 등록 및 출원 중. 출원국은 PCT, 미국, 유럽, 중국, 일본, 홍콩, 캐나다, 인도 등.
• CAR-T 세포치료제 특허 7건 등록 및 출원 중. 출원국은 PCT, 한국, 미국.
• 다양한 항체 특허 17건 등록 및 출원 중. 출원국은 PCT, 미국, 한국.
• 기타 특허 6건 등록 및 출원 중. 출원국은 미국, 중국, 홍콩, 한국, PCT. 

 

6. 연결대상 관계회사

회사명	주요사업
Eutilogics Inc.	면역항암제 연구 및 개발
(주)판틸로고스	면역항암제 연구 및 개발
(주)렉소티	면역항암제 연구 및 개발
(주)유틸론	면역항암제 연구 및 개발

 

 

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 4  유틸렉스 주요연혁

• 2018년 : EBViNT Cell 임상2상 시험 승인
• 2019년 : 삼성바이오로직스 CDO 계약 체결
• 2019년 : 4-1BB 타켓의 항체치료제 (EU101) 의 호주 특허 취득
• 2019년 : HAR-NDS 미국 및 중국특허 취득
• 2019년 : T세포 치료제 미국 특허 취득
• 2020년 : T세포 치료제 EBViNT Cell 임상 2상 재개 
• 2020년 : 코로나 바이러스 치료제 미국 특허 출원
• 2020년 : 진스크립 CDMO 계약 체결
• 2020년 : EU101 FDA Pre IND 신청 완료
• 2020년 : EU101 면역항암제CFDA 임상 승인
• 2020년 : EU101 FDA IND 승인
• 2020년 : EU103 미국 특허 취득
• 2021년 : EU101 MFDS IND 신청

 

 

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 5  유틸렉스 요약

• 3세대 면역항암제 개발 기업.
• 1989년 T세포 활성화 인자인 41BB를 전세계에서 처음으로 발견, 995년 항체 발굴에 성공, 1999년엔 조절 T세포를 도움 T세포로 전환해 암세포를 공격하도록 하는 기작의 수용체를 최초 발견.
• 2017년 중국 절강화해제약과 10개 적응증에 대해 3550만달러 규모 라이선스 아웃 계약 체결.

 

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