티움바이오 기업분석 (면역항암제, 혈우병 관련주)

※ 본글은 티움바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  티움바이오

기업명 : 주식회사 티움바이오 [TiumBio Co., Ltd.]
법인설립 : 2016년 12월 6일
대표자 : 김훈택
주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 49 4층(상평동, 다산타워)
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 52명
전화번호 : 070-4162-7320
홈페이지 : www.tiumbio.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 12,000원

티움바이오는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  티움바이오 주요사업

티움바이오는 저분자 합성 신약 창출 시스템과 바이오신약 창출 시스템으로 희귀/난치성 질환에 대한 치료제 연구개발 기업입니다.

※ 티움바이오는 SK케미칼에서 FDA및 유럽 EMA 승인을 획득한 바이오신약 혈우병 치료제를 연구하여 기술이전에 성공한 김훈택 대표이사 및 핵심 연구진들이 설립한 기업.

 

1. TU2218 (특발성 폐섬유증, 면역항암제)

• TGF-β 신호 전달을 억제하는 기전으로 섬유증 및 암을 타겟(Target)으로 하는 신약후보물질로 개발중.
• 생체 외 실험 및 생체 내 평가에서 경쟁 물질들 대비 우수한 활성, 약효 및 선택성을 보임.

※ TGF-β : 암세포가 악성화되고 전이할 수 있는 환경을 제공하는 것으로 알려져 있음.

 

2. TU2670 (자궁내막증, 자궁근종)

• 경구용 저분자로, 투여 시 즉각적으로 GnRH 수용체를 억제하므로 성호르몬의 초기 상승을 유발시키지 않고, 기존 주사 치료제와 달리 경구용으로 복용이 편리한 장점.
• 유럽 임상2a상 신청.

※ GnRH : 인간 생식계의 주요 신경내분비 조절자. 

 

3. TU7710 (혈우병 우회인자)

• 활성형 응고 7인자의 지속형 제품으로서, 기존 제품의 단점을 개선한 치료제.

 

4. 사업구조

• 신약후보물질의 약효 유효성과안전성을 입증하여, 임상 또는 후기 임상단계 및 상업화 단계는 해당 영역에 특화된 다국적 제약사 및 바이오 기업에 기술 이전하여 마일스톤 및 로열티를 확보.

 

5. 시장 규모 및 전망

• 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 독일 시장의 폐섬유증 치료제 Esbriet 및 Ofev 시장의 규모는 2015년 10억 달러에서 2019년 29억 달러의 매출을 달성하였으며, 글로벌 시장조사업체인 Globaldata가 예측한 연도별 성장률 적용 시 2025년 Esbriet 및 Ofev의 매출은 59억 달러를 달성할 것으로 전망.
• 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면 전세계 면역항암제 시장 규모는 2013년 기준 $9억 달러에서 20배 이상 증가하여 2018년 193억 달러로 성장하였으며, 전체 항암제 시장에서 차지하는 비중도 1% 미만에서 12.9%로 증가.
• Datamonitor에 따르면, 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 독일 시장의 혈우병 치료제 시장은 2016년 100억 달러에서 2025년 124억 달러로 연간 2.6%의 성장률을 보이며 완만하게 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 2016년 기준 선진 7개국 시장 중 미국이 약 55%의 비중을 차지하며 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 2025년에는 약 59%로 시장에서 차지하는 비중이 점차 증가할 것으로 전망.

 

6. 물질 특허 보유 현황

• ALK5 및/또는 ALK4 억제제로서의 2-피리딜-치환된 이미다졸 (TU2218 물질특허)
• 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체 길항체, 이의 제조방법 및 이를 함유하는약제학적 조성물 (TU2670 물질특허) 
• 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체 길항체, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
• 퓨로피리미딘 화합물의 염 및 결정형, 및 이를 포함하는 약학적 조성물
• 인자 VII활성을 갖는 융합 단백질 (TU7710 물질특허)
• 인자 VII의 융합 단백질을 포함하는 안정성이 개선된 약학적 조성물 (TU7710 조성물 특허)
• 인자 IX활성을 갖는 융합 단백질 (TU7918 물질특허)
• 삼환식 화합물 및 이의 용도

제약산업의 핵심 성공 요인은 물질특허 확보입니다.

 

7. 연결대상 종속회사

회사명	주요사업
TiumBio Australia PTY LTD	의학 및 약학 연구개발업
Initium Therapeutics, INC	의학 및 약학 연구개발업

 

 

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 4  티움바이오 주요연혁

• 2017년 : NCE401 등 주요 파이프라인 관련 특허권 및 기타 유무형자산 자산양수도 계약 체결 (SK케미칼)
• 2017년 : 면역항암제 후보물질(NCE401_TU2218) Evaluation & Option Agreement 체결
• 2018년 : 자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽 임상 1b상 CTA 승인(독일)
• 2018년 : 폐질환 신약 후보물질(NCE401) 기술수출
• 2019년 : 자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 대원제약 기술이전
• 2019년 : 자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽 임상 1b상 완료
• 2020년 : 자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(러시아) 임상 2a상 승인

 

 

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 5  티움바이오 요약

• 면역 기능을 방해하는 ‘TGF-베타 저해제’를 개발.
• 면역항암제 하반기 미국 임상 1상 신청 계획.
• 혈우병 치료제에 대한 글로벌 임상 1상 하반기 시작.
• 자궁내막증 치료제 TU2670의 폴란드 임상 2a상 시험 계획 승인.

 

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