※ 본글은 드림씨아이에스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 드림씨아이에스
기업명 : (주)드림씨아이에스 [DreamCIS INC.]
법인설립 : 2000년 4월 27일
대표자 : 공경선
주소 : 서울특별시 종로구 사직로 130 적선현대빌딩, 10층 10호
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 204명
전화번호 : 02-2010-4500
홈페이지 : www.dreamcis.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 14,900원
드림씨아이에스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
2 드림씨아이에스 주요사업
드림씨아이에스는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관입니다.
주요 사업은 아래와 같습니다.
- 규제적 시판후조사 : 품목허가를 받은 자가 「약사법」제32조 및 제42조제4항에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사.
- 임상시험 : 새로운 약, 의료기기 등을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 시험단계에서 사람에게 적용하는 절차.
- 비중재임상연구 : 임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가 조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구.
※ 임상시험수탁기관 (CRO) : 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관.
1. 경쟁력
- 국내 CRO의 태동기였던 2000년에 설립하여, 현재까지 임상시험과 시판 후 조사 등의 연구에서 다수의 프로젝트를 수행.
- 외국계 CRO는 다국적 임상시험을 주도적으로 수주.
- 2015년 하반기 타이거메드 그룹에 인수된 이후, 타이거메드를 통해서 2017년 처음으로 당사가 중국제약사 과제를 시작.
※ 타이거메드 : 임상 연구 서비스 제공에 종사하는 중국 기반 회사. 임상 연구 관련 컨설팅 서비스 및 임상 테스트 기술 서비스를 제공.
2. 진행 및 신규 사업
- 의료기기 임상 CRO 사업
- 임상시험 관련 관리시스템 (국내 CRO최초로 CRO관리시스템을 자체 개발)
- 중국 진출 컨설팅 사업 (국내 제약사를 대상으로 중국진출 컨설팅)
- 의약품 등록 사업 (해외에서 전임상 후 IND를 허가를 받았거나, 1상, 2상이 통과된 의약품에 대해 국내 시장에 진입하도록 의약품 등록 업무)
3. 매출 비중
- 연구대행용역 : 92.72%
- 기타 : 7.28%
4. 연결대상 종속회사
회사명 | 주요사업 |
티지디인베스트먼트 | 경영 컨설팅 및 투자업 |
4 드림씨아이에스 주요연혁
- 2001년 : VCN(Vaccine Care Net)구축(Web- CRF 기반 대형 이상반응 모니터링 시스템)
- 2003년 : Web-CRF 특허취득
- 2005년 : 국제기준의 IT Server room 구축 (Had daily backup data & archiving in the bank)
- 2007년 : Enterprise System Management 개발 (KMS, PMIS and Groupware)
- 2009년 : 일본 CRO ASKLEP과 SPA(Strategic Partnership Agreement) 체결
- 2009년 : 업계 최초 오라클 클리니컬 의학과학솔루션 도입
- 2009년 : 삼성서울병원과 임상시험 MOU 체결
- 2010년 : SIRO Clinpharm(India-based multinational CRO) MOU 체결
- 2015년 : Medidata 사와 Partnership Agreement 체결
- 2019년 : Multinational Company Master Service Agreement 체결
5 드림씨아이에스 요약
- 신약개발 과정에서 임상 1~3상, 시판 후 임상을 담당하는 임상시험수탁기관.
- 2000년 설립 이후 1500건의 프로젝트 성공.
- 최대주주 타이거메드는 중국 1위 및 세계에 46개의 자회사를 보유한 CRO.