에스씨엠생명과학 기업정보 (줄기세포, 첨생법 관련주)

※ 본글은 에스씨엠생명과학 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  에스씨엠생명과학

기업명 : 에스씨엠생명과학(주) [SCM Lifescience Co., Ltd.]
법인설립 : 2014년 7월 2일
대표자 : 이병건
주소 : 인천광역시 연수구 갯벌로145번길 7-7 (송도동, 에스씨엠생명과학(주))
주업종 : 의약품 제조업
사원수 : 52명
전화번호 : 032-881-3600
홈페이지 : www.scmlifescience.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 17,000원

에스씨엠생명과학은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  에스씨엠생명과학 주요사업

에스씨엠생명과학은 플랫폼 원천기술인 층분리배양법을 활용하여 고순도ㆍ고효능 줄기세포치료제와 고형암 및 혈액암 면역세포치료제 연구개발 및 제조업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제
• 급성 췌장염 줄기세포치료제
• 중등증-중증 아토피피부염 줄기세포치료제
• 화장품: 이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품

 

1. 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제

※ 이식편대숙주질환 : 수혈된 림프구가 면역 기능이 저하된 환자의 몸을 공격하면서 발생하는 질병. 국내에서는 스테로이드 외 적절한 치료제가 없음.

• 주요 기능은 골수이식을 통해 활성화된 공여자의 T-세포 억제 및 면역조절.
• 1상 임상시험 단계에서 다수의 장기 반응을 호전시키는 것으로 확인.
• 2상 임상시험에서 유효성이 확인되면 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았기 때문에 조건부 품목허가를 받아 빠르게 시장에 진출할 것으로 예상.
• 2019년 식약처 개발단계 희귀의약품 지정.
• 2022년 조건부 품목허가 예정.
• 2023년 제품 출시 예정.

 

2. 급성 췌장염 줄기세포치료제

• 주요 기능은 조절 T-세포 활성화를 통한 항염증 작용.
• 1상 임상시험은 치료를 완료한 3명의 중증 환자에서 시험약과의 연관성이 있는 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 임상적으로 유의한 비정상 수치나 결과가 발생되지 않아 등록이 완료.
• 2020년 10월 하반기에 개발단계 희귀의약품의 지정을 받아 향후  2b상 임상시험 이후 2023년에 조건부 품목허가를 받아 빠르게 시장에 진출할 것으로 예상.
• 2020년 식약처 개발단계 희귀의약품 지정.
• 2022년 2b상 임상시험 시작.
• 2024년 제품 출시 예정.

 

3. 중등증-중증 아토피피부염 줄기세포치료제

• 주요 기능은 IL-4 및 IL-17 신호전달체계 억제와 IgE 생성 저해를 통한 면역시스템 조절.
• 1/2상 임상시험을 진행 중에 있으며, 이를 통하여 안전성 및 유효성을 1차 입증하고, 국내 시장 및 글로벌 시장을 타겟으로 개발을 추진.
• 2020년 1상 임상시험 완료.
• 2022년 한독 주관 3상 임상시험 IND 신청.
• 2026년 제품 출시 예정.

 

4. 화장품: 이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품

단일 세포유래 중간엽줄기세포주를 이용하여 줄기세포가 분비하는 단백질 중 발모효능을 나타내는 유효 단백질 물질 2가지 단백질(CXCL1, TYMP)을 발굴하여, 화장품에 활용하기 위해 CXCL1을 ICID(국제화장품 원료 사전집)에 등재하였고, 현재 CXCL1을 활용한 화장품 브랜드 '이로로 디어스칼프'를 개발하여 판매하고 있습니다.

 

5. 신규 사업

• 척수소뇌성 실조증 치료제 : 미국, 일본, 대만의 2상 임상시험을 기반으로 신속한 국내 임상시험 추진 후, 조건부 승인 계획.
• 허혈성 뇌졸중 치료제 : 신경계/뇌 질환 도입 검토 중.
• 제1형 당뇨 치료제 : iPSC-유래 세포치료제로 사업영역 확장
• 오픈이노베이션 기술사업화 : 공동연구개발 차세대 줄기세포치료제 제형개발 포함 11건.

 

6. 특허 보유 현황

• 29건의 특허 등록, 29건의 특허 출원 중.
• 특허 출원국은 PCT, 미국, 유럽, 중국, 일본, 한국 등.

 

 

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 4  에스씨엠생명과학 주요연혁

• 2014년 : 고순도 성체줄기세포 분리기술 특허 등록 (EU 01917348)
• 2014년 : 신선형 및 동결형 줄기세포 제조 방법 특허 등록 (미국 08796020)
• 2016년 : 클로날 중간엽줄기세포를 포함하는 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물 특허 등록 (대한민국 10-1655780)
• 2017년 : 고순도 줄기세포 분리를 위한 층분리배양법, 보건신기술인증(NET) 획득 (제129호)
• 2018년 : 미국 유타대학교 CSTEC과 세포시트를 이용한 줄기세포치료제 공동연구 협약 체결
• 2018년 : 말레이시아 국영 제약사 Duopharma Biotech Berhad로부터 해외투자 유치 (55억원) 및 기술이전 계약 체결
• 2019년 : 미국 면역 항암 백신 세포치료제 기업 Argos Therapeutics를 제넥신과 컨소시움으로 공동 인수
• 2019년 : 미국 Allele Biotechnology and Pharmaceuticals와 유도만능줄기세포 유래 췌장세포 활용한 당뇨치료제 공동개발 계약 체결
• 2019년 : 한독과 아토피피부염 줄기세포치료제에 대한 기술이전 계약 체결
• 2019년 : 개량특허 "줄기세포의 층분리 배양 및 증식방법" 등록 (대한민국 제1984227호)
• 2019년 : 미국 PBS Biotech과 3D 바이오리액터 공정개발 계약 체결
• 2020년 : 미국 PBS Biotech와 줄기세포 대량생산 공정개발 및 최적화에 대한 계약 체결
• 2020년 : 미국 Tera Immune과 자가면역질환 세포치료제 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결
• 2020년 : 대만 Steminent Biotherapeutics와 척수소뇌성 실조증 국내 판권 및 기술이전 계약 체결
• 2020년 : 줄기세포의 층분리배양 및 증식 방법에 대한 특허 등록(일본 6786554)

 

 

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 5  에스씨엠생명과학 요약

• 췌장염 치료용 약학적 조성물 국내 특허 취득.
• 탈모 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 대한 중국 특허 등록.

 

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