소마젠 기업정보 (진단키트, 마이크로바이옴, 유전체 관련주)

※ 본글은 소마젠 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  소마젠

기업명 : 주식회사 소마젠 [Psomagen, Inc.]
법인설립 : 2004년 12월 2일
대표자 : Ryan W, Kim (김운봉)
주소 : 1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, MD 20850,USA
주업종 : 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
사원수 : 70~100명 미만
전화번호 : 1-301-251-1007
홈페이지 : www.psomagen.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 11,000원

소마젠은 미국 소재 기업이므로 해당사항 없으나, 조세특례제한법 시행령 제2조 준용하여 판단 시 국내 중소기업 요건에 부합합니다.

 

 

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 2  소마젠 주요사업

소마젠은 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공을 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• Sanger Sequencing
• Next Generation Sequencing
• Personal Genome Sequencing

 

1. Sanger Sequencing

• Single Primer Extension Sequencing : 염기의 서열을 분석할 때  비교적 짧은 DNA 절편의 사이즈 내의 서열을 확인하고자 할 때에 이용. NGS 방법보다 정확도 면에서는 훨씬 좋음.
• Pre-sequencing Preparations : DNA 분석을 위한 시료가 만들어지기까지 필요한 전 처리 과정을 추가로 의뢰할 수 있는 옵션. 염기서열 분석 전 시료의 처리 작업에 편의를 제공하면서 부가적인 매출에 기여.
• 16s rDNA Sequencing : 박테리아의 16s rDNA 부분(약 1,500bp)을 Full sequencing 하는 서비스. Single colony 를 사용하여 해당 박테리아의 동정에 사용.
• Variant Confirmation : NGS의 정확도가 아직까지는 낮은 부분이 존재하므로, NGS 수행에서 부정확한 부분의 Variant 를 재확인하는 용도로 사용. 일반 염기서열 보다 인력을 요구하는 스텝이 많아 서비스 가격이 높은 편.

 

2. Next Generation Sequencing

• Whole Genome Sequencing (WGS) : 전체 유전체를 모두 시료로 사용하여 염기서열을 분석하고자 할 때 사용. Human Genome을 기준으로 볼 때에 가격적으로 가장 고가의 서비스이지만, 전체 Genome의 서열을 98~99% 커버할 수 있는 유일한 방법.
• Whole Exome Sequencing (WES) : 단백질로 변환될 유전자가 존재한다고 알려져 있는 Exon 영역만을 선택적으로 분석하는 효율적, 경제적인 방법.
• Whole Transcriptome Sequencing (WTS) : 전사체의 정량화, 구조분석, 전사변이체 발굴 및 퓨전 유전자 발굴을 RNA를 검체로 분석하는 기술로서, DNA와 달리 RNA 단일 가닥으로 cDNA를 만들어 전사체의 발현 정량을 재는 기술.
• Whole Genome Bisulfite Sequencing (WGBS) : DNA에 아황산수소나트륨(Bisulfite)을 처리해 주었을 때, 메틸레이션이 일어난 지역에는 DNA변화가 없다는 이론을 이용하는 분석 기술.

 

3. Personal Genome Sequencing

• Direct To Consumer Genetic Testing (DTCGT) : 일반 소비자가 병원을 거치지 않고, 민간 유전자 검사업체에 직접 검사를 의뢰해 유전적 질환 가능성 등을 확인할 수 있는 서비스.
• Microbiome 분석 서비스 : 장내 미생물 검사를 통해 장내 미생물의 다양성(장내 미생물의 다양성이 많을 수록 건강한 상태임), 장의 유형, 장의 건강상태(설사, 변비, 복부통증, 복부 팽만, 비만)를 확인할 수 있으며, 소비자의 대표 세균이 무엇인지를 분석.

 

4. 신규 사업

• 개인 유전체 분석 서비스 : 소비자가 자신의 건강과 질병의 위험성과 관련 있는 유전적 정보를 병원 등의 의료기관을 거치지 않고 소비자가 직접 유전자 검사 서비스를 의뢰하는 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test, DTCGT) 서비스의 요구가 늘고 있음. 개인 특성 유전자 검사를 대상으로 하는 DTC 서비스를 구축. 개인 특성 유전자 검사 중 질병 예측 유전자 검사, 약물 반응 검사는 현재 아직 개발 중.
• 장내 미생물 분석(Microbiome) 서비스 : 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 건강 및 질병 간의 긴밀한 연관성에 대한 연구 결과들의 보고와 마크로바이옴의 조절을 통한 건강 개선의 실용성에 대한 기대가 고조되고 있음. 마이크로바이옴 테스트의 선두주자였던 uBiome의 특허 및 데이터베이스를 인수하여 2021년 중 진단용 마이크로바이옴 테스트 상품 시리즈 출시를 계획.
• COVID-19 진단 서비스 : 자체 보유한 CLIA Lab에서 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 개발을 완료하고, 2020년 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 진단 LDT 서비스에 대해 긴급사용 승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 받은바 있으며, 2020년 10월부터 본 서비스를 개시.

 

5. 시장 전망 및 규모

• 질병의 치료에서 예방 중심으로 변화함에 따라 유전체 연구를 통한 조기 진단법 개발에 대한 관심이 증대.
• 전 세계 유전체 시장의 규모는 2017년 147억 달러(한화 약 16.4조원)에서 연평균 약 10%씩 성장하여 2023년 269.6억 달러 규모를 보일 것으로 전망.

 

6. 매출 비율 (2020년)

• 차세대 염기서열 분석 : 81.01%
• 염기서열 분석 : 17.55%
• 개인 유전체 분석 : 0.31%
• 장내미생물 분석 : 0.65%
• COVID-19 진단 서비스 : 0.33%
• 위탁용역에 대한 커미션 매출 : 0.15%

 

7. 특허 보유 현황

• 진단하는 마커로서의 RET 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질
• 생체 정보 데이터 제공 방법, 다중 블록체인에 기초가 된 생체 정보 데이터
  저장 방법과 생체 정보 데이터 시스템 이동
• 미생물 기능적인 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과
  치료학을 위한 방법과 시스템
• 내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한
  방법과 시스템
• mircrobiome 분류 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과
  치료학을 위한 방법과 시스템
• 미생물 기능적인 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과
  치료학을 위한 방법과 시스템

를 포함한 83개의 특허를 보유하고 있습니다.

 

8. 최대주주

회사명	주요사업
(주)마크로젠	유전체 통합 빅데이터

 

 

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 4  소마젠 주요연혁

• 2014년 : 미국 국립보건원의 대규모 프로젝트인 TOPMed 계약
• 2016년 : 미국 국방성 및 존스홉킨스 대학의 LIBD 연구소 계약 체결
• 2017년 : Illumina - HiSeq X 2대 도입, Illumina社 NovaSeq 1대 도입
• 2019년 : DTCGT(소비자 직접의뢰 유전체 분석) 서비스 및 Microbiome 유전체 분석 서비스 개시
• 2020년 : 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 긴급사용승인(EUA) 획득
• 2021년 : 미국 FTGCare와 'SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스' 연간 공급계약 체결
• 2021년 : 미국 The Park School과 'SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스' 연간 공급계약 체결

 

 

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 5  소마젠 요약

• 유전체 분석 서비스 솔루션 미국기업.
• 차세대 염기서열 분석(NGS)을 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 분석 서비스를  미국 스위프트 바이오사이언시즈와 사업 협약을 체결하고 출시.
• 미국 마이크로바이옴 분석 분야 1위 업체 uBiome사로부터 마이크로바이옴 분석 관련 특허 246건(등록 특허 60건)과 약 30만 건의 샘플 데이터 등 인수.

 

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