박셀바이오 기업정보 (항암면역치료제 관련주)

※ 본글은 박셀바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  박셀바이오

기업명 : 주식회사 박셀바이오
법인설립 : 2010년 2월 18일
대표자 : 이준행, 이제중
주소 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 25명
전화번호 : 061-373-0046
홈페이지 : www.vaxcell-bio.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 30,000원

박셀바이오는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  박셀바이오 주요사업

박셀바이오는 항암면역치료제 연구개발사업을 영위합니다. 주요 파이프라인은 아래와 같습니다.

• Vax-NK (자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼)
• Vax-DC (수지상세포 항암면역치료제 플랫폼)
• Vax-CAR (시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼)
• 박스루킨-15 (반려견 전용 항암면역치료제)

 

1. Vax-NK

박셀바이오의 Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암종을 대상 질환으로 하고 있습니다.

• 간암은 전 세계적으로 암으로 인한 사망 순위 4위이며 우리나라 암 발생 순위 3위.
• 간세포암종 대상 주요 치료제 시장규모는 2017년 8억 7,000만달러에서 2027년 40억달러까지 연평균 16.5%로 성장할 것으로 전망.
• 박셀바이오의 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼은 환자 자신의 혈액을 이용하여 순수한 NK세포 만을 분리 증폭하여 제조하는 자가유래(autologous) NK세포 치료제로 임상 2a상 진행 중.

 

2. Vax-DC

박셀바이오의 Vax-DC 플랫폼은 재발성/불응성 다발골수종을 대상질환으로 하고 있습니다.

• 다발골수종은 전세계적으로 매년 160,000명이 발병하며, 두 번째로 흔한 혈액암.
• 박셀바이오의 수석의학자인 이제중 사내이사가 그간 수행해 온 다발골수종 및 수지상세포 치료 연구결과를 바탕으로, 2013년 다발골수종 환자를 대상으로 사이클로포스파마이드와 Vax-DC/MM의 병용요법 임상 1/2a 시험을 진행하여 77.8%의 면역학적 반응률과 66.7%의 임상적 이득률을 얻어 임상을 종료했고, 임상 2a상 진행 중.

 

3. Vax-CAR

유전자 치료제와 면역세포치료제가 융합된 차세대 첨단 항암치료제로 각광받는 키메릭 항원 수용체-T 치료제로 난치성 고향암을 타겟으로 합니다.

• 박셀바이오는 혈액암이 아닌 미충족 의료수요가 더 큰 고형암을 타겟으로 CAR 치료제를 개발.
• 8년 이상을 세포치료제 생산 GMP 시설을 운용.
• 자체생산 세포치료제을 이용하여 성공적으로 임상시험을 수행 중.
• 다양한 고형암 세포주(CAPAN2, OVCAR3, AsPC1)를 대상으로 한 in vitro 효능 시험에서 암세포 살상능을 확인함.
• 다양한 고형암 세포주 (PC3, OVCAR-3 및 CAPAN2)를 대상으로 한 in vitro 효능 시험에서  일반 T 세포 대비 유의하게 높은 암세포 사멸 활성을 확인함.

 

4. 박스루킨-15

박스루킨-15는 반려견 전용 항암(혈액암 및 고형암 대상) 면역치료제입니다.

• 2017년 12월에 농림축산검역본부로부터 임상시험 승인을 획득.
• 2018년 1월부터 동년 12월까지 임상시험을 진행하였습니다. 임상시험 결과, 치료와 관련된 중대한 이상반응이 발생하지 않아 안전함을 확인하였으며, 66%의 질병조절률을 보임.
• 랫드 및 비글견 대상 비임상 독성시험 완료. (한국화학융합시험연구원 헬스케어연구소)
• 검역본부와 협의하여 품목허가를 신청하였으며, 현재 그 승인절차에 매진 중.

 

5. 연구개발 핵심 인력 현황

• 이준행 (대표이사) : 전남대학교 의과대학 미생물학 박사
• 정광준 (대표이사) : 전남대학교 의과대학 의학 박사
• 이제중 (사내이사) : 전남대학교 의과대학 혈액종양학 박사
• 김미화 (책임연구원) : 전남대학교 의학 박사(분자종약병리학)
• 장윤영 (책임연구원) : 전남대학교 분자의과학엽동과정 박사
• 이현주 (책임연구원) : 전남대학교 분대의과학협동과정 이학박사
• 심재웅 (책임연구원) : 전남대학교 분자의과학 이학박사
• 임미선 (선임연구원) : 전남대학교 분자의과학협동과정 이학석사

 

6. 특허 보유 현황

• 암-고환 항원을 포함하는 한국 난치성 다발골수종 예방 또는 치료용 세포 면역치료제 조성물 및 그 제조방법
• 인간 피브로넥틴 도메인 III 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및 그의 용도
• 수지상세포의 이동성 증진 및 수지상세포에 의해 제조된 세포독성 T세포의 세포살상능 증진방법

를 포함한 국내외 6건의 특허를 등록하였고, 1건의 특허를 출원 중에 있습니다.

 

 

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 4  박셀바이오 주요연혁

• 2015년 : Vax-NK/HCC 비임상시험 완료
• 2015년 : Vax-DC/MM 임상시험(1/2a) 완료
• 2016년 : Vax-NK/HCC 임상시험계획승인(1상)
• 2016년 : 전남대 및 전북대 수의과학대학과 산학연협력 체결(연구과제공동개발 및 기술지도 등)
• 2016년 : Vax-NK/HCC 임상시험계획승인(연구자임상)
• 2017년 : 자연살해세포 공동연구계약 체결 (삼성서울병원, 조덕 교수)
• 2017년 : Vax-DC/MM 임상시험계획승인(2b)
• 2017년 : Vax-NK/HCC 임상시험 1상 완료
• 2018년 : Vax-NK/HCC 임상시험계획 승인(2a)
• 2018년 : 박스루킨-15(동물약품) 임상시험 완료
• 2019년 : 박스루킨-15(동물약품) 위탁판매 MOU 체결
• 2020년 : 면역치료혁신플랫폼 구축사업 3세부과제 책임기업 참여
• 2020년 : 박스루킨-15(동물약품) 품목허가 접수

 

 

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 5  박셀바이오 요약

• 항암면역치료제 개발기업으로 전남대병원 교수진이 창업.
• 기술특례상장.
• 간암치료제가 핵심 파이프라인.
• 세계 최초 반려견 항암치료제 품목허가 추진 중.
• 2023년까지 300억원 투입 첨단 연구 설비 및 스마트 생산시설을 갖춘 중앙연구소 건립 계획.

 

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